医药类 执业药师资格 药事管理与法规
2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷五 140 题 含答案 药事管理与法规
1 单选题 1 / 140
根据《药品流通监督管理办法》,药品经营企业合法行为包括
A 药品零售企业没有处方销售处方药 B 药品零售企业没有处方销售非处方药 C 购进和销售医疗机构配制的制剂 D 药品批发企业从事药品零售活动 E 超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品
查看答案 B. 药品零售企业没有处方销售非处方药
2 单选题 2 / 140
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,区域性批发企业应当
A 经国家药品监督管理部门批准 B 申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 C 经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品 D 向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药 E 自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求
查看答案 B. 申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
3 单选题 3 / 140
《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动
A 1年内 B 3年内 C 5年内 D 10年内 E 15年内
查看答案 D. 10年内
4 单选题 4 / 140
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,邮寄第二类精神药品,寄件人应提交
A 所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明 B 所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明 C 所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明 D 所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 E 所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
查看答案 D. 所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
5 单选题 5 / 140
《药品注册管理办法》不适用于
A 药物临床试验的申请 B 药品生产的申请 C 药品进口的申请 D 药品抽查性检验 E 药品注册监督管理
查看答案 D. 药品抽查性检验
6 单选题 6 / 140
依据《药品广告审查办法》,下列说法正确的是
A 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出 B 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出 C 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出 D 申请进口药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提出 E 在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
查看答案 A. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出
7 单选题 7 / 140
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存
A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 E 5年
查看答案 C. 3年
8 单选题 8 / 140
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述错误的是
A 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师 B 药品零售连锁门店根据销售情况独立购进药品 C 药品零售企业对陈列的药品按月进行检查 D 药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所 E 药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确
查看答案 B. 药品零售连锁门店根据销售情况独立购进药品
9 单选题 9 / 140
《中华人民共和国药品管理法》规定,海关放行进口药品的依据是
A 《药品经营许可证》 B 《进口药品通关单》 C 《医药产品注册证》 D 《进口药品注册证》 E 口岸药品检验所检验报告书
查看答案 B. 《进口药品通关单》
10 单选题 10 / 140
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A 天然药物提取物 B 中药饮片 C 各类注射剂 D 血液制品、疫苗制品 E 中成药制剂
查看答案 D. 血液制品、疫苗制品
11 单选题 11 / 140
是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的行政处罚
A 人身罚 B 资格罚 C 财产罚 D 声誉罚 E 生命罚
查看答案 D. 声誉罚
12 单选题 12 / 140
禁止采猎
A 一级保护的野生药材物种 B 二级保护的野生药材物种 C 三级保护的野生药材物种 D 中药一级保护品种 E 中药二级保护品种
查看答案 A. 一级保护的野生药材物种
13 单选题 13 / 140
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列关于药品零售叙述正确的是
A 药品零售均可采用开架自选的销售方式 B 顾客反映的药品质量问题,无须记录,直接向药监部门报告 C 对陈列的药品应按季进行检查,发现质量问题要及时处理 D 药品销售可以附赠适量药品或礼品 E 监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处
查看答案 E. 监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处
14 单选题 14 / 140
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经
A 国务院药品监督管理部门批准 B 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 C 省级以上药品监督管理部门批准 D 县级药品监督管理部门批准 E 设区的市级药品监督管理部门批准
查看答案 B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
15 单选题 15 / 140
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括
A 制剂室负责人 B 药检室负责人 C 配制范围 D 配制地址 E 有效期限
查看答案 B. 药检室负责人
16 单选题 16 / 140
《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括
A 含有不科学地表示功效的断言或者保证的 B 说明适应症或功能主治的 C 与其他药品的功效和安全性进行比较的 D 违反科学规律,明示或者暗示包治百病、适应所有症状的 E 含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的
查看答案 B. 说明适应症或功能主治的
17 单选题 17 / 140
依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业和零售连锁门店
A 对陈列的药品应按季进行检查 B 销售药品时,不得采用附赠药品的销售方式 C 可以开架销售处方药 D 购进药品,应索要该批号药品的质量检验报告书 E 销售处方药应凭医务人员处方
查看答案 B. 销售药品时,不得采用附赠药品的销售方式
18 单选题 18 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是
A 3年 B 5年 C 6年 D 7年 E 10年
查看答案 C. 6年
19 单选题 19 / 140
根据《中华人民共和国行政处罚法》可以适用简易程序的是
A 对公民处50元以下罚款 B 对公民处500元罚款 C 行政拘留 D 吊销许可证 E 没收非法所得
查看答案 A. 对公民处50元以下罚款
20 单选题 20 / 140
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供.的药品超出规定的范围和品种的
A 按销售假药处罚 B 按销售劣药处罚 C 按无证经营处罚 D 按非法经营处罚 E 按销售伪劣商品罪处罚
查看答案 C. 按无证经营处罚
21 单选题 21 / 140
依据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当
A 专业、科学、明确、便于使用 B 科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用 C 便于医师判断、选择和使用 D 便于药师判断、选择和使用 E 由企业自行决定
查看答案 B. 科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
22 单选题 22 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是
A 市场调节、方便群众购药 B 合理布局、保证质量 C 合理布局、方便群众购药 D 品种齐全、诚实信用 E 公平合理、救死扶伤
查看答案 C. 合理布局、方便群众购药
23 单选题 23 / 140
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,错误的是
A 有效期至2011/11/16 B 有效期至16/11/2011 C 有效期至2011.11 D 有效期至2011年11月 E 有效期至2011年11月08日
查看答案 B. 有效期至16/11/2011
24 单选题 24 / 140
根据《药品流通监督管理办法》,医疗机构的合法行为包括
A 经过诊疗向公众邮售处方药 B 未经诊疗向公众邮售非处方药 C 利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药 D 未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药 E 经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药
查看答案 E. 经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药
25 单选题 25 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是
A 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部 B 设区的市级、县级药品监督管理部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门 C 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构 D 药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构 E 国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件
查看答案 D. 药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
26 单选题 26 / 140
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
A 医疗机构类别变更 B 注册地址变更 C 医疗机构名称变更 D 制剂室负责人变更 E 法定代表人变更
查看答案 D. 制剂室负责人变更
27 单选题 27 / 140
《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有
A 保证所经营药品质量的规章制度 B 保证所经营药品安全的规定制度 C 保证企业服务质量的规章制度 D 促进药品营销的规章制度 E 保证药品经营人员业务素质的规定制度
查看答案 A. 保证所经营药品质量的规章制度
28 单选题 28 / 140
根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A i期临床试验 B Ⅱ期临床试验 C Ⅲ期临床试验 D iv期临床试验 E 生物等效性试验
查看答案 B. Ⅱ期临床试验
29 单选题 29 / 140
《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁须
A 经医疗机构主要负责人批准、登记备案 B 经县以上卫生行政部门批准、登记备案 C 经县以上食品药品监督管理部门批准、登记备案 D 经省以上卫生行政部门批准、登记备案 E 经省以上食品药品监督管理部门批准、登记备案
查看答案 A. 经医疗机构主要负责人批准、登记备案
30 单选题 30 / 140
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号格式正确的是
A 粤药制字J20030068 B 桂药制字Z20030088 C 湘药制字J20030038 D 国药制字H20030058 E 国药制字Z20030078
查看答案 B. 桂药制字Z20030088
31 单选题 31 / 140
《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是
A 该企业质量管理机构负责人 B 该企业的执业药师 C 该企业的主要负责人 D 该企业储存与养护部门负责人 E 该企业验收部门负责人
查看答案 C. 该企业的主要负责人
32 单选题 32 / 140
是指资源严重减少的主要常用野生药材物种
A 一级保护的野生药材物种 B 二级保护的野生药材物种 C 三级保护的野生药材物种 D 中药一级保护品种 E 中药二级保护品种
查看答案 C. 三级保护的野生药材物种
33 单选题 33 / 140
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列关于零售服务叙述错误的是
A 营业时间内,应有执业药师或药师在岗 B 销售药品时,应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后,方可依据处方调配、销售药品 C 无医师开具的处方不得销售非处方药 D 处方药不应采用开架自选的销售方式 E 处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
查看答案 C. 无医师开具的处方不得销售非处方药
34 单选题 34 / 140
《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
A 经营人员 B 营业场所 C 经营类别 D 受理通知书 E 地域环境
查看答案 C. 经营类别
35 单选题 35 / 140
根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述错误的是
A 医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方 B 每次处方剂量不得超过3日极量 C 对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品 D 调配处方时,必须认真负责,计量准确 E 处方一次有效,取药后处方保存2年备查
查看答案 B. 每次处方剂量不得超过3日极量
36 单选题 36 / 140
按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是
A 麻醉药品、外用药品 B 非处方药品、精神药品 C 放射性药品 D 医疗用毒性药品 E 以上都是
查看答案 E. 以上都是
37 单选题 37 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是
A 药品成份的含量不符合国家药品标准的药品 B 使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 C 不注明生产批号的 D 更改生产批号的 E 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
查看答案 B. 使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
38 单选题 38 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指
A 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程 B 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程 C 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程 D 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程 E 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
查看答案 E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
39 单选题 39 / 140
根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是
A 药品改变剂型 B 药品改变剂量 C 药品改变给药途径 D 药品增加新适应症 E 药品改变原批准事项或者内容
查看答案 E. 药品改变原批准事项或者内容
40 单选题 40 / 140
根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是
A 哌替啶 B 美沙酮 C 苯丙胺 D 三唑仑 E 麻仁丸
查看答案 E. 麻仁丸
41 单选题 41 / 140
依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》经营非处方药药品的企业指南性标志用
A 红色专有标识 B 绿色专有标识 C 红色和绿色专有标识 D 双色专有标识 E 单色专有标识
查看答案 B. 绿色专有标识
42 单选题 42 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》根据药品分析评价结果,应当采取措施并通报卫生部的是
A 省级药品不良反应监测机构 B 省级药品监督管理部门 C 国家药品不良反应监测中心 D 国家食品药品监督管理局 E 省级卫生部门
查看答案 D. 国家食品药品监督管理局
43 单选题 43 / 140
按第二类精神药品管理的是
A 司可巴比妥 B 异戊巴比妥 C 麦角胺 D 士的宁 E 可卡因
查看答案 B. 异戊巴比妥
44 单选题 44 / 140
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》由国家统一制定,各地不得调整的是
A 《国家非处方药目录》 B 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” C 《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录” D 《国家非处方药目录》 E 《国家基本药物目录》
查看答案 B. 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
45 单选题 45 / 140
依据《医疗用毒性药品管理办法》医疗用毒性药品及其制剂的生产记录
A 保存1年备査 B 保存2年备查 C 保存3年备查 D 保存4年备查 E 保存5年备查
查看答案 E. 保存5年备查
46 单选题 46 / 140
根据《药品经营质量管理规范》规定对一类精神药品应
A 质量审核 B 专柜存放 C 定期养护 D 分开设置 E 逐批验收
查看答案 B. 专柜存放
47 单选题 47 / 140
只能凭专用处方在本医疗机构使用的是
A 医疗机构配制的制剂 B 处方药 C 甲类非处方药 D 保健食品 E 麻醉药品
查看答案 E. 麻醉药品
48 单选题 48 / 140
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》不得从事疫苗经营活动的是
A 定点药品零售企业 B 疫苗药品批发企业 C 县级疾病预防控制机构 D 设区的市级以上疾病预防控制机构 E 国家疾病预防控制机构
查看答案 A. 定点药品零售企业
49 单选题 49 / 140
依据《药品说明书和标签管理规定》药品内标签和外标签都含有的内容是
A 注意事项 B 禁忌 C 有效期 D 不良反应 E 运输注意事项
查看答案 C. 有效期
50 单选题 50 / 140
《麻醉药品、精神药品管理条例》规定批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
A 国务院药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 市级药品监督管理部门 D 国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门 E 国务院农业主管部门
查看答案 A. 国务院药品监督管理部门
51 单选题 51 / 140
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定可导致住院或住院时间延长的反应是
A 药品不良反应 B 新的药品不良反应 C 药品严重不良反应 D 可控制的不良反应 E 不可控制的不良反应
查看答案 C. 药品严重不良反应
52 单选题 52 / 140
根据《互联网药品信息服务管理办法》提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准部门是
A 信息产业主管部门 B 药品监督管理部门 C 卫生行政部门 D 工商行政管理部门 E 电信管理机构
查看答案 B. 药品监督管理部门
53 单选题 53 / 140
《中华人民共和国刑法》规定生产、销售假药,对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处以
A 3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金 B 3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金 C 死刑,并处罚金 D 管制 E 无期徒刑
查看答案 B. 3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
54 单选题 54 / 140
《中华人民共和国反不正当竞争法》规定投标者和招标者相互勾结,以排挤竞争对手的公平竞争属于
A 侵犯商业秘密行为 B 商业贿赂行为 C 招标投标中的串通行为 D 搭售或附加其他不合理条件的行为 E 欺诈性交易行为
查看答案 C. 招标投标中的串通行为
55 单选题 55 / 140
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》.使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在
A 【适应症】 B 【注意事项】 C 【药物相互作用】 D 【不良反应】 E 【禁忌】
查看答案 B. 【注意事项】
56 单选题 56 / 140
医疗机构生产假药,情节严重的,应吊销其
A 《药品生产许可证》 B 《药品经营许可证》 C 《医疗机构制剂许可证》 D 《医疗机构执业许可证》 E 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
查看答案 C. 《医疗机构制剂许可证》
57 单选题 57 / 140
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》按基本医疗保险的规定支付的是
A 《国家非处方药目录》 B 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” C 《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录” D 《国家非处方药目录》 E 《国家基本药物目录》
查看答案 B. 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
58 单选题 58 / 140
进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告其引起的
A 新的药品不良反应 B 严重的药品不良反应 C 新的和严重的药品不良反应 D 所有不良反应 E 药物相互作用引起的不良反应
查看答案 D. 所有不良反应
59 单选题 59 / 140
《执业药师资格制度暂行规定》规定执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的,重新申请注册前应办理
A 不予注册 B 首次注册 C 再次注册 D 变更注册 E 注销注册
查看答案 D. 变更注册
60 单选题 60 / 140
依据《药品流通监督管理办法》药品经营企业的药品销售凭证应当
A 保存3年或以上 B 保存5年 C 保存至超过药品有效期1年,但不少于2年 D 保存至超过药品有效期1年,但不少于3年 E 保存至超过药品有效期1年,但不少于5年
查看答案 D. 保存至超过药品有效期1年,但不少于3年
61 单选题 61 / 140
一级召回应在几日内,将调查评估报告和召.回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案
A 1日内 B 每日 C 3日内 D 每3日 E 7日内
查看答案 A. 1日内
62 单选题 62 / 140
执业药师独立执业,确保药品质量和药学服务质量,体现了
A 救死扶伤,不辱使命 B 尊重患者,平等对待 C 依法执业,质量第一 D 进德修业,珍视声誉 E 尊重同仁,密切协作
查看答案 C. 依法执业,质量第一
63 单选题 63 / 140
乙药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂,且拒不赔偿,此行为侵犯消费者的
A 安全保障权 B 知悉真情权 C 自主选择权 D 监督权 E 获得赔偿权
查看答案 E. 获得赔偿权
64 单选题 64 / 140
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得委托生产
A 中药材 B 中成药 C 非药品 D 中药饮片 E 血液制品
查看答案 E. 血液制品
65 单选题 65 / 140
按第一类精神药品管理的是
A 乙醚 B 芬氟拉明 C 阿橘片 D 三唑仑 E 麦角酸
查看答案 D. 三唑仑
66 单选题 66 / 140
应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是
A 医疗机构配制的制剂 B 医疗机构购进的国产药品 C 医疗机构购进的进口药品 D 常用药品和急救药品 E 医疗机构向患者提供的药品
查看答案 E. 医疗机构向患者提供的药品
67 单选题 67 / 140
是药品生产中的道德要求
A 规范包装,如实宣传 B 降低药品价格,保证药品供应 C 加强药品宣传,大力促销药品 D 依法促销,诚信推广 E 精心调剂,热心服务
查看答案 A. 规范包装,如实宣传
68 单选题 68 / 140
根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见的主要内容》政府举办的基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构配备和使用基本药物的比例是
A 50% B 60% C 80% D 100% E 一定比例
查看答案 E. 一定比例
69 单选题 69 / 140
依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定麻醉药品处方至少保存
A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 E 5年
查看答案 C. 3年
70 单选题 70 / 140
《中华人民共和国刑法》规定 生产、销售假药,处以
A 3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金 B 3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金 C 死刑,并处罚金 D 管制 E 无期徒刑
查看答案 A. 3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
71 单选题 71 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报
A 省级药品不良反应监测机构 B 同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构 C 省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心 D 国家食品药品监督管理局和卫生部 E 国家食品药品监督管理局、卫生部,以及国家药品不良反应监测中心
查看答案 B. 同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构
72 单选题 72 / 140
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品的,可处
A 2倍以上5倍以下的罚款 B 1倍以上5倍以下的罚款 C 1倍以上3倍以下的罚款 D 2倍以下的罚款,但是最高不超过3万元 E 1倍以下的罚款,但是最高不超过2万元
查看答案 A. 2倍以上5倍以下的罚款
73 单选题 73 / 140
《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的,由
A 卫生行政部门处罚 B 工商行政管理部门处罚 C 经济综合主管部门处罚 D 药品监督管理部门处罚 E 纪检督察部门处罚
查看答案 A. 卫生行政部门处罚
74 单选题 74 / 140
药品批发企业购进记录应保存
A 1年 B 2年 C 3年 D 超过药品有效期1年,但不得少于2年 E 超过药品有效期1年,但不得少于3年
查看答案 E. 超过药品有效期1年,但不得少于3年
75 单选题 75 / 140
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后,造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍,应当认定为
A 足以严重危害人体健康 B 对人体健康造成轻度危害 C 后果特别严重 D 其他特别严重情节 E 对人体健康造成严重危害
查看答案 E. 对人体健康造成严重危害
76 单选题 76 / 140
《中华人民共和国反不正当竞争法》规定,药品经营者利用广告声称药品包治百病属于
A 侵犯商业秘密行为 B 商业贿赂行为 C 虚假宣传行为 D 诋毁商誉行为 E 欺诈性交易行为
查看答案 C. 虚假宣传行为
77 单选题 77 / 140
负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作
A 卫生部 B 公安部 C 监察部 D 人力资源和社会保障部 E 国家食品药品监督管理局
查看答案 E. 国家食品药品监督管理局
78 单选题 78 / 140
依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应
A 依法移交卫生行政部门 B 组织接种单位销毁 C 依法查封、扣押 D 采取应急处理措施 E 立即停止销售
查看答案 D. 采取应急处理措施
79 单选题 79 / 140
负责拟订医疗保险、生育保险基金管理办法
A 卫生部 B 公安部 C 监察部 D 人力资源和社会保障部 E 国家食品药品监督管理局
查看答案 D. 人力资源和社会保障部
80 单选题 80 / 140
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
A 一级召回 B 二级召回 C 三级召回 D 四级召回 E 五级召回
查看答案 A. 一级召回
81 单选题 81 / 140
《药品经营许可证管理办法》规定开办药品批发企业的企业法定代表人、企业负责人
A 具有大学以上学历,且必须是执业药师 B 具有大专以上学历,且必须是执业药师 C 应无从事销售假药、劣药的情形 D 应有三年以上药品经营质量管理工作经验 E 应有一年以上药品经营质量管理工作经验
查看答案 C. 应无从事销售假药、劣药的情形
82 单选题 82 / 140
国家药品标准的核心是
A 中国药典 B 企业标准 C 注册标准 D 行业标准 E 炮制规范
查看答案 A. 中国药典
83 单选题 83 / 140
负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是
A 国家食品药品监督管理局 B 卫生部 C 国家发展和改革委员会 D 人力资源和社会保障部 E 工商行政管理部门
查看答案 B. 卫生部
84 单选题 84 / 140
执业药师积极参加执业药师自律组织举办的有益于职业发展的活动,体现了
A 救死扶伤,不辱使命 B 尊重患者,平等对待 C 依法执业,质量第一 D 进德修业,珍视声誉 E 尊重同仁,密切协作
查看答案 D. 进德修业,珍视声誉
85 单选题 85 / 140
《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定 处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方
A 在定点零售药店购药的行为 B 在零售药店购药的行为 C 医疗机构购药的行为 D 提供处方外配服务的零售药店 E 提供处方外配服务的零售连锁药店
查看答案 A. 在定点零售药店购药的行为
86 单选题 86 / 140
《处方管理办法》规定门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过
A 1次常用量 B 3日常用量 C 5日常用量 D 7日常用量 E 15日常用量
查看答案 B. 3日常用量
87 单选题 87 / 140
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》“执业药师平等对待患者,不分其年龄、性别、信仰”属于
A 救死扶伤,不辱使命 B 尊重患者,一视同仁 C 依法执业,质量第一 D 进德修业,珍视声誉 E 尊重同仁,密切协作
查看答案 B. 尊重患者,一视同仁
88 单选题 88 / 140
根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是
A 注射剂说明书 B 原料药标签 C 药品内标签 D 药品外标签 E 药品小包装标签
查看答案 A. 注射剂说明书
89 单选题 89 / 140
指导与管理医疗机构临床合理用药,规范处方行为
A 卫生部 B 商务部 C 海关总署 D 国家发展和改革委员会 E 新闻宣传部门
查看答案 A. 卫生部
90 单选题 90 / 140
凭医师处方只能在本医疗机构使用的是
A 医疗机构配制的制剂 B 处方药 C 甲类非处方药 D 保健食品 E 麻醉药品
查看答案 A. 医疗机构配制的制剂
91 单选题 91 / 140
依据《药品流通监督管理办法》医疗机构的药品购进记录应当
A 保存3年或以上 B 保存5年 C 保存至超过药品有效期1年,但不少于2年 D 保存至超过药品有效期1年,但不少于3年 E 保存至超过药品有效期1年,但不少于5年
查看答案 D. 保存至超过药品有效期1年,但不少于3年
92 单选题 92 / 140
负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是
A 国务院药品监督管理部门 B 国务院药品监督管理部门会同海关总署 C 国务院财政部门会同国务院价格主管部门 D 国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门 E 国务院工商行政管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》
查看答案 A. 国务院药品监督管理部门
93 单选题 93 / 140
《中华人民共和国刑法》规定生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处以
A 3年以下有期徒刑,并处罚金 B 3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金 C 10年以上有期徒刑,并处罚金 D 10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产 E 10年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑
查看答案 B. 3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
94 单选题 94 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业从无许可证企业购进药品,应责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品
A 货值金额3倍以上5倍以下的罚款 B 货值金额1倍以上3倍以下的罚款 C 货值金额50%以上3倍以下的罚款 D 货值金额5倍以上7倍以下的罚款 E 货值金额2倍以上5倍以下的罚款
查看答案 E. 货值金额2倍以上5倍以下的罚款
95 单选题 95 / 140
《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供非经营性互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的
A 处500元以下罚款 B 处5000元以下罚款 C 1万元以下罚款 D 处5000元以上1万元以下罚款 E 处给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务
查看答案 A. 处500元以下罚款
96 单选题 96 / 140
制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策
A 国家食品药品监督管理局 B 商务部 C 国家中医药管理局 D 国家发展和改革委员会 E 工商行政管理部门
查看答案 B. 商务部
97 单选题 97 / 140
按照《执业药师资格制度暂行规定》对违反药品管理法及有关法规的行为或决定,提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是
A 执业药师应履行的职责 B 对执业药师继续教育的要求 C 执业药师应遵守的基本准则 D 执业药师注册的规定 E 执业药师再注册的规定
查看答案 A. 执业药师应履行的职责
98 单选题 98 / 140
药品经营企业必须遵守
A GLP B GCP C GMP D GSP E GPP
查看答案 D. GSP
99 单选题 99 / 140
按第一类精神药品管理的是
A 三氯甲烷 B 曲马多 C 复方樟脑酊 D 马吲哚 E 麦角胺
查看答案 D. 马吲哚
100 单选题 100 / 140
药品批发企业的药品常温库的温度不得高于
A 10℃ B 15℃ C 20℃ D 25℃: E 30℃
查看答案 E. 30℃
101 单选题 101 / 140
依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存实行色标管理不合格药品库(区)
A 红色色标 B 黄色色标 C 绿色色标 D 蓝色色标 E 橙色色标
查看答案 A. 红色色标
102 单选题 102 / 140
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是
A 《国家非处方药目录》 B 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” C 《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录” D 《城市社区农村基本用药目录》 E 《国家基本药物目录》
查看答案 C. 《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
103 单选题 103 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
A 药品不良反应 B 严重药品不良反应 C 药品群体不良事件 D 药品不良反应报告和监测 E 药品重点监测
查看答案 D. 药品不良反应报告和监测
104 单选题 104 / 140
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》药品零售药店对处方药应采用
A 分柜摆放销售方式 B 有奖销售方式 C 开架自选销售方式 D 附赠甲类非处方药的销售方式 E 凭执业医师处方销售方式
查看答案 E. 凭执业医师处方销售方式
105 单选题 105 / 140
《药品广告审查办法》规定 对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审査机关在受理审查中发现的,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请
A 暂停该药品在辖区内销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事 B 辙消该药品广告批准文号 C 责令停产销售 D 3年 E 1年
查看答案 E. 1年
106 单选题 106 / 140
《中华人民共和国药品管理法》规定批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是
A 国务院药品监督管理部门 B 国务院卫生行政部门 C 国务院劳动和社会保障部门 D 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 E 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
查看答案 D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
107 单选题 107 / 140
依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付的是
A 使用“甲类目录”药品所发生的费用 B 使用“乙类目录”药品所发生的费用 C 使用中药饮片所发生的费用 D 使用果味制剂所发生的费用 E 使用非处方药所发生的费用
查看答案 B. 使用“乙类目录”药品所发生的费用
108 单选题 108 / 140
依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存实行色标管理合格药品库(区)是
A 红色色标 B 黄色色标 C 绿色色标 D 蓝色色标 E 橙色色标
查看答案 C. 绿色色标
109 单选题 109 / 140
根据《药品流通监督管理办法》对经营处方药企业,执业药师或其他药学技术人员不在岗时,应挂牌告知的是
A 药品生产企业 B 药品批发企业 C 药品零售企业 D 医疗机构 E 计划生育技术服务机构
查看答案 C. 药品零售企业
110 单选题 110 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现的群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应
A 应在30日内报告 B 应在15日内报告 C 应在5日内报告 D 应在3日内报告 E 应立即报告
查看答案 A. 应在30日内报告
111 单选题 111 / 140
《中华人民共和国刑法》规定生产、销售劣药,后果特别严重的,处以
A 10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产 B 10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产 C 10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金 D 3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金 E 3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
查看答案 B. 10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产
112 单选题 112 / 140
进口美国生产的药品应取得
A 《药品进口注册证》 B 《医药产品注册证》 C 《进口药品通关单》 D 《医疗机构执业许可证》 E 《药品经营许可证》
查看答案 A. 《药品进口注册证》
113 单选题 113 / 140
依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》医疗保险不予支付
A 使用“甲类目录”药品所发生的费用 B 使用“乙类目录”药品所发生的费用 C 使用中药饮片所发生的费用 D 使用果味制剂所发生的费用 E 使用非处方药所发生的费用
查看答案 D. 使用果味制剂所发生的费用
114 单选题 114 / 140
《中国药典》需增补本的,原则上每几年1版
A 每1年 B 每2年 C 每3年 D 每4年 E 每5年
查看答案 A. 每1年
115 单选题 115 / 140
执业药师应当不断提高专业水平和执业能力,体现了
A 救死扶伤,不辱使命 B 尊重患者,平等对待 C 依法执业,质量第一 D 进德修业,珍视声誉 E 尊重同仁,密切协作
查看答案 D. 进德修业,珍视声誉
116 单选题 116 / 140
依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于
A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 E 5年
查看答案 E. 5年
117 单选题 117 / 140
依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,印鉴卡备案的部门是
A 国务院药品监督管理部门 B 设区的市级卫生行政部门 C 省级药品监督管理部门 D 省级卫生行政部门 E 国务院卫生行政部门
查看答案 D. 省级卫生行政部门
118 单选题 118 / 140
分为评价性和监督性的检验是
A 抽查检验 B 注册检验 C 委托检验 D 指定检验 E 复验
查看答案 A. 抽查检验
119 单选题 119 / 140
《中华人民共和国药品管理法》规定批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
A 国务院药品监督管理部门 B 国务院卫生行政部门 C 县级以上地方药品监督管理部门 D 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 E 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
查看答案 C. 县级以上地方药品监督管理部门
120 单选题 120 / 140
是医院药学工作中的道德
A 规范包装,如实宣传 B 降低药品价格,保证药品供应 C 加强药品宣传,大力促销药品 D 依法促销,诚信推广 E 精心调剂,热心服务
查看答案 E. 精心调剂,热心服务
121 多选题 121 / 140
依据《中华人民共和国药品管理法》规定,下列按假药论处的药品是
A 未标明有效期的 B 不注明生产批号的 C 所标明的适应症超出规定范围的 D 所标明的功能主治超出规定范围的 E 依法必须检验而未经检验即销售的
查看答案 C. 所标明的适应症超出规定范围的 D. 所标明的功能主治超出规定范围的 E. 依法必须检验而未经检验即销售的
122 多选题 122 / 140
根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有
A 药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜 B 已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案 C 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出 D 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出 E 药品广告批准文号有效期为3年,过期作废
查看答案 A. 药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜 C. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出 D. 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
123 多选题 123 / 140
按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是
A 氨基酸注射液 B 阿莫西林胶囊 C 达克宁栓 D 可卡因 E 哌醋甲酯
查看答案 C. 达克宁栓 D. 可卡因 E. 哌醋甲酯
124 多选题 124 / 140
按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是
A 麻醉药品 B 第一类精神药品 C 第二类精神药品 D 处方药 E 医疗用毒性药品
查看答案 A. 麻醉药品 B. 第一类精神药品 C. 第二类精神药品 E. 医疗用毒性药品
125 多选题 125 / 140
有关二级、三级保护的野生药材物种说法正确的是
A 二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 B 三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种 C 二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口 D 不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种 E 不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种
查看答案 A. 二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 B. 三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种 C. 二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口 D. 不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种 E. 不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种
126 多选题 126 / 140
《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳人国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明
A 国务院卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识 B 商标 C 零售价 D “自费”字样 E “免费”字样
查看答案 A. 国务院卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识 E. “免费”字样
127 多选题 127 / 140
根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,有关基本药物报销的规定说法错误的是
A 基本药物全部纳人基本医疗保障药品报销目录 B 基本药物中处方药和甲类非处方药全部纳人基本医疗保障药品报销目录,乙类非处方药不纳人 C 基本药物中乙类非处方药全部纳人基本医疗保障药品报销目录,处方药和甲类非处方药不纳人 D 基本药物报销比例与非基本药物保持一致 E 基本药物报销比例明显低于非基本药物
查看答案 B. 基本药物中处方药和甲类非处方药全部纳人基本医疗保障药品报销目录,乙类非处方药不纳人 C. 基本药物中乙类非处方药全部纳人基本医疗保障药品报销目录,处方药和甲类非处方药不纳人 D. 基本药物报销比例与非基本药物保持一致 E. 基本药物报销比例明显低于非基本药物
128 多选题 128 / 140
根据《药品说明书和标签管理规定》规定,下列说法正确的是
A 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 B 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确 C 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充 D 不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 E 非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
查看答案 A. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 B. 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确 C. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充 D. 不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 E. 非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
129 多选题 129 / 140
药品、医疗器械广告不得有的内容包括
A 与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的 B 说明治愈率或者有效率的 C 利用医药科研单位、学术机构、医疗机构的名义作证明的 D 利用专家、医生名义和形象作证明的 E 利用患者的名义和形象作证明的
查看答案 A. 与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的 B. 说明治愈率或者有效率的 C. 利用医药科研单位、学术机构、医疗机构的名义作证明的 D. 利用专家、医生名义和形象作证明的 E. 利用患者的名义和形象作证明的
130 多选题 130 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关医疗机构进口药品说法正确的是
A 医疗机构因临床急需可进口少量药品 B 应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出进口申请 C 进口的药品可以在指定医疗机构之间调剂 D 进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的 E 进口的药品可以在市场上销售
查看答案 A. 医疗机构因临床急需可进口少量药品 B. 应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出进口申请 D. 进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
131 多选题 131 / 140
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时,应当
A 凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售 B 禁止无处方销售 C 将处方保存三年备查 D 禁止超剂量销售 E 不得向未成年人销售
查看答案 A. 凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售 B. 禁止无处方销售 D. 禁止超剂量销售 E. 不得向未成年人销售
132 多选题 132 / 140
《药品经营质量管理规范实施细则》规定药品零售企业在营业店堂内应做到
A 陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放 B 明示服务公约,公布监督电话、设置顾客意见簿 C 陈列药品的货柜应保持清洁和卫生 D 对顾客反映的问题,请坐堂医生解决 E 对陈列的药品随时进行检査,用完及时上货
查看答案 A. 陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放 B. 明示服务公约,公布监督电话、设置顾客意见簿 C. 陈列药品的货柜应保持清洁和卫生
133 多选题 133 / 140
根据《处方管理办法》,下列叙述正确的有
A 药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核 B 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂 C 药师应当认真逐项检查处方前记,正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性 D 中成药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具一张处方 E 医疗机构购进同一通用名称药品的品种,口服剂型不得超过3种
查看答案 A. 药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核 B. 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂 C. 药师应当认真逐项检查处方前记,正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性
134 多选题 134 / 140
调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括
A 我国基本医疗卫生需求变化 B 我国基本医疗保障水平变化 C 我国疾病谱变化 D 药品不良反应监测评价 E 已上市药品循证医学、药物经济学评价
查看答案 A. 我国基本医疗卫生需求变化 B. 我国基本医疗保障水平变化 C. 我国疾病谱变化 D. 药品不良反应监测评价 E. 已上市药品循证医学、药物经济学评价
135 多选题 135 / 140
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的
A 应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准 B 应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准 C 可以向定点生产企业或定点批发企业购买 D 标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买 E 标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买
查看答案 A. 应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准 C. 可以向定点生产企业或定点批发企业购买
136 多选题 136 / 140
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,有关中药饮片包装及标签说法正确的是
A 中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器 B 包装不符合规定的中药饮片,不得销售 C 中药饮片包装必须印有或者贴有标签 D 中药饮片标签应注明品名、产地 E 中药饮片标签应注明规格、用法用量
查看答案 A. 中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器 B. 包装不符合规定的中药饮片,不得销售 C. 中药饮片包装必须印有或者贴有标签 D. 中药饮片标签应注明品名、产地
137 多选题 137 / 140
《医疗机构药品监督管理办法(试行)》适用于医疗机构
A 购进药品 B 研发药品 C 调配药品 D 储存药品 E 使用药品
查看答案 A. 购进药品 C. 调配药品 D. 储存药品 E. 使用药品
138 多选题 138 / 140
根据《药品经营质量管理规范》规定,以下说法正确的是
A 药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年 B 药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录,记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年 C 药品批发企业药品退货记录保存3年 D 零售企业购进药品的记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年 E 零售企业购进药品的票据应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
查看答案 A. 药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年 B. 药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录,记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年 C. 药品批发企业药品退货记录保存3年
139 多选题 139 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》,属于国家药品标准的是
A 省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范 B 省级药品监督管理部门制定的药品标准 C 省级卫生行政部门制定的药品标准 D 《中华人民共和国药典》 E 国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
查看答案 D. 《中华人民共和国药典》 E. 国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
140 多选题 140 / 140
依照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按劣药论处的是
A 变质的药品 B 被污染的药品 C 超过有效期的药品 D 不注明或更改生产批号的药品 E 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品
查看答案 C. 超过有效期的药品 D. 不注明或更改生产批号的药品