医药类执业药师资格药事管理与法规

2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷五

140 题含答案药事管理与法规
共 140 题返回本类
1单选题1 / 140
根据《药品流通监督管理办法》,药品经营企业合法行为包括
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B. 药品零售企业没有处方销售非处方药
2单选题2 / 140
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,区域性批发企业应当
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B. 申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
3单选题3 / 140
《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动
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D. 10年内
4单选题4 / 140
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,邮寄第二类精神药品,寄件人应提交
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D. 所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
5单选题5 / 140
《药品注册管理办法》不适用于
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D. 药品抽查性检验
6单选题6 / 140
依据《药品广告审查办法》,下列说法正确的是
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A. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出
7单选题7 / 140
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存
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C. 3年
8单选题8 / 140
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述错误的是
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B. 药品零售连锁门店根据销售情况独立购进药品
9单选题9 / 140
《中华人民共和国药品管理法》规定,海关放行进口药品的依据是
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B. 《进口药品通关单》
10单选题10 / 140
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
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D. 血液制品、疫苗制品
11单选题11 / 140
是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的行政处罚
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D. 声誉罚
12单选题12 / 140
禁止采猎
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A. 一级保护的野生药材物种
13单选题13 / 140
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列关于药品零售叙述正确的是
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E. 监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处
14单选题14 / 140
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经
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B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
15单选题15 / 140
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括
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B. 药检室负责人
16单选题16 / 140
《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括
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B. 说明适应症或功能主治的
17单选题17 / 140
依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业和零售连锁门店
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B. 销售药品时,不得采用附赠药品的销售方式
18单选题18 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是
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C. 6年
19单选题19 / 140
根据《中华人民共和国行政处罚法》可以适用简易程序的是
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A. 对公民处50元以下罚款
20单选题20 / 140
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供.的药品超出规定的范围和品种的
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C. 按无证经营处罚
21单选题21 / 140
依据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当
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B. 科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
22单选题22 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是
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C. 合理布局、方便群众购药
23单选题23 / 140
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,错误的是
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B. 有效期至16/11/2011
24单选题24 / 140
根据《药品流通监督管理办法》,医疗机构的合法行为包括
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E. 经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药
25单选题25 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是
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D. 药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
26单选题26 / 140
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
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D. 制剂室负责人变更
27单选题27 / 140
《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有
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A. 保证所经营药品质量的规章制度
28单选题28 / 140
根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
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B. Ⅱ期临床试验
29单选题29 / 140
《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁须
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A. 经医疗机构主要负责人批准、登记备案
30单选题30 / 140
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号格式正确的是
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B. 桂药制字Z20030088
31单选题31 / 140
《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是
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C. 该企业的主要负责人
32单选题32 / 140
是指资源严重减少的主要常用野生药材物种
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C. 三级保护的野生药材物种
33单选题33 / 140
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列关于零售服务叙述错误的是
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C. 无医师开具的处方不得销售非处方药
34单选题34 / 140
《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
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C. 经营类别
35单选题35 / 140
根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述错误的是
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B. 每次处方剂量不得超过3日极量
36单选题36 / 140
按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是
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E. 以上都是
37单选题37 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是
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B. 使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
38单选题38 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指
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E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
39单选题39 / 140
根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是
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E. 药品改变原批准事项或者内容
40单选题40 / 140
根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是
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E. 麻仁丸
41单选题41 / 140
依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》经营非处方药药品的企业指南性标志用
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B. 绿色专有标识
42单选题42 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》根据药品分析评价结果,应当采取措施并通报卫生部的是
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D. 国家食品药品监督管理局
43单选题43 / 140
按第二类精神药品管理的是
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B. 异戊巴比妥
44单选题44 / 140
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》由国家统一制定,各地不得调整的是
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B. 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
45单选题45 / 140
依据《医疗用毒性药品管理办法》医疗用毒性药品及其制剂的生产记录
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E. 保存5年备查
46单选题46 / 140
根据《药品经营质量管理规范》规定对一类精神药品应
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B. 专柜存放
47单选题47 / 140
只能凭专用处方在本医疗机构使用的是
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E. 麻醉药品
48单选题48 / 140
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》不得从事疫苗经营活动的是
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A. 定点药品零售企业
49单选题49 / 140
依据《药品说明书和标签管理规定》药品内标签和外标签都含有的内容是
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C. 有效期
50单选题50 / 140
《麻醉药品、精神药品管理条例》规定批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
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A. 国务院药品监督管理部门
51单选题51 / 140
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定可导致住院或住院时间延长的反应是
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C. 药品严重不良反应
52单选题52 / 140
根据《互联网药品信息服务管理办法》提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准部门是
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B. 药品监督管理部门
53单选题53 / 140
《中华人民共和国刑法》规定生产、销售假药,对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处以
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B. 3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
54单选题54 / 140
《中华人民共和国反不正当竞争法》规定投标者和招标者相互勾结,以排挤竞争对手的公平竞争属于
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C. 招标投标中的串通行为
55单选题55 / 140
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》.使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在
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B. 【注意事项】
56单选题56 / 140
医疗机构生产假药,情节严重的,应吊销其
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C. 《医疗机构制剂许可证》
57单选题57 / 140
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》按基本医疗保险的规定支付的是
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B. 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
58单选题58 / 140
进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告其引起的
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D. 所有不良反应
59单选题59 / 140
《执业药师资格制度暂行规定》规定执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的,重新申请注册前应办理
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D. 变更注册
60单选题60 / 140
依据《药品流通监督管理办法》药品经营企业的药品销售凭证应当
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D. 保存至超过药品有效期1年,但不少于3年
61单选题61 / 140
一级召回应在几日内,将调查评估报告和召.回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案
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A. 1日内
62单选题62 / 140
执业药师独立执业,确保药品质量和药学服务质量,体现了
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C. 依法执业,质量第一
63单选题63 / 140
乙药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂,且拒不赔偿,此行为侵犯消费者的
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E. 获得赔偿权
64单选题64 / 140
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得委托生产
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E. 血液制品
66单选题66 / 140
应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是
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E. 医疗机构向患者提供的药品
67单选题67 / 140
是药品生产中的道德要求
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A. 规范包装,如实宣传
68单选题68 / 140
根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见的主要内容》政府举办的基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构配备和使用基本药物的比例是
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E. 一定比例
69单选题69 / 140
依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定麻醉药品处方至少保存
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C. 3年
70单选题70 / 140
《中华人民共和国刑法》规定
生产、销售假药,处以
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A. 3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
71单选题71 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报
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B. 同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构
72单选题72 / 140
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品的,可处
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A. 2倍以上5倍以下的罚款
73单选题73 / 140
《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的,由
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A. 卫生行政部门处罚
74单选题74 / 140
药品批发企业购进记录应保存
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E. 超过药品有效期1年,但不得少于3年
75单选题75 / 140
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后,造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍,应当认定为
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E. 对人体健康造成严重危害
76单选题76 / 140
《中华人民共和国反不正当竞争法》规定,药品经营者利用广告声称药品包治百病属于
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C. 虚假宣传行为
77单选题77 / 140
负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作
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E. 国家食品药品监督管理局
78单选题78 / 140
依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应
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D. 采取应急处理措施
79单选题79 / 140
负责拟订医疗保险、生育保险基金管理办法
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D. 人力资源和社会保障部
80单选题80 / 140
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
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A. 一级召回
81单选题81 / 140
《药品经营许可证管理办法》规定开办药品批发企业的企业法定代表人、企业负责人
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C. 应无从事销售假药、劣药的情形
82单选题82 / 140
国家药品标准的核心是
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A. 中国药典
83单选题83 / 140
负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是
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B. 卫生部
84单选题84 / 140
执业药师积极参加执业药师自律组织举办的有益于职业发展的活动,体现了
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D. 进德修业,珍视声誉
85单选题85 / 140
《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定
处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方
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A. 在定点零售药店购药的行为
86单选题86 / 140
《处方管理办法》规定门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过
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B. 3日常用量
87单选题87 / 140
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》“执业药师平等对待患者,不分其年龄、性别、信仰”属于
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B. 尊重患者,一视同仁
88单选题88 / 140
根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是
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A. 注射剂说明书
89单选题89 / 140
指导与管理医疗机构临床合理用药,规范处方行为
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A. 卫生部
90单选题90 / 140
凭医师处方只能在本医疗机构使用的是
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A. 医疗机构配制的制剂
91单选题91 / 140
依据《药品流通监督管理办法》医疗机构的药品购进记录应当
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D. 保存至超过药品有效期1年,但不少于3年
92单选题92 / 140
负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是
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A. 国务院药品监督管理部门
93单选题93 / 140
《中华人民共和国刑法》规定生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处以
查看答案
B. 3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
94单选题94 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业从无许可证企业购进药品,应责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品
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E. 货值金额2倍以上5倍以下的罚款
95单选题95 / 140
《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供非经营性互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的
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A. 处500元以下罚款
96单选题96 / 140
制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策
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B. 商务部
97单选题97 / 140
按照《执业药师资格制度暂行规定》对违反药品管理法及有关法规的行为或决定,提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是
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A. 执业药师应履行的职责
101单选题101 / 140
依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存实行色标管理不合格药品库(区)
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A. 红色色标
102单选题102 / 140
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是
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C. 《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
103单选题103 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
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D. 药品不良反应报告和监测
104单选题104 / 140
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》药品零售药店对处方药应采用
查看答案
E. 凭执业医师处方销售方式
105单选题105 / 140
《药品广告审查办法》规定
对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审査机关在受理审查中发现的,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请
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E. 1年
106单选题106 / 140
《中华人民共和国药品管理法》规定批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是
查看答案
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
107单选题107 / 140
依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付的是
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B. 使用“乙类目录”药品所发生的费用
108单选题108 / 140
依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存实行色标管理合格药品库(区)是
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C. 绿色色标
109单选题109 / 140
根据《药品流通监督管理办法》对经营处方药企业,执业药师或其他药学技术人员不在岗时,应挂牌告知的是
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C. 药品零售企业
110单选题110 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现的群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应
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A. 应在30日内报告
111单选题111 / 140
《中华人民共和国刑法》规定生产、销售劣药,后果特别严重的,处以
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B. 10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产
112单选题112 / 140
进口美国生产的药品应取得
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A. 《药品进口注册证》
113单选题113 / 140
依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》医疗保险不予支付
查看答案
D. 使用果味制剂所发生的费用
114单选题114 / 140
《中国药典》需增补本的,原则上每几年1版
查看答案
A. 每1年
115单选题115 / 140
执业药师应当不断提高专业水平和执业能力,体现了
查看答案
D. 进德修业,珍视声誉
116单选题116 / 140
依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于
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E. 5年
117单选题117 / 140
依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,印鉴卡备案的部门是
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D. 省级卫生行政部门
118单选题118 / 140
分为评价性和监督性的检验是
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A. 抽查检验
119单选题119 / 140
《中华人民共和国药品管理法》规定批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
查看答案
C. 县级以上地方药品监督管理部门
120单选题120 / 140
是医院药学工作中的道德
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E. 精心调剂,热心服务
121多选题121 / 140
依据《中华人民共和国药品管理法》规定,下列按假药论处的药品是
查看答案
C. 所标明的适应症超出规定范围的 D. 所标明的功能主治超出规定范围的 E. 依法必须检验而未经检验即销售的
122多选题122 / 140
根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有
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A. 药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜 C. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出 D. 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
123多选题123 / 140
按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是
查看答案
C. 达克宁栓 D. 可卡因 E. 哌醋甲酯
124多选题124 / 140
按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是
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A. 麻醉药品 B. 第一类精神药品 C. 第二类精神药品 E. 医疗用毒性药品
125多选题125 / 140
有关二级、三级保护的野生药材物种说法正确的是
查看答案
A. 二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 B. 三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种 C. 二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口 D. 不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种 E. 不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种
126多选题126 / 140
《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳人国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明
查看答案
A. 国务院卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识 E. “免费”字样
127多选题127 / 140
根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,有关基本药物报销的规定说法错误的是
查看答案
B. 基本药物中处方药和甲类非处方药全部纳人基本医疗保障药品报销目录,乙类非处方药不纳人 C. 基本药物中乙类非处方药全部纳人基本医疗保障药品报销目录,处方药和甲类非处方药不纳人 D. 基本药物报销比例与非基本药物保持一致 E. 基本药物报销比例明显低于非基本药物
128多选题128 / 140
根据《药品说明书和标签管理规定》规定,下列说法正确的是
查看答案
A. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 B. 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确 C. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充 D. 不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 E. 非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
129多选题129 / 140
药品、医疗器械广告不得有的内容包括
查看答案
A. 与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的 B. 说明治愈率或者有效率的 C. 利用医药科研单位、学术机构、医疗机构的名义作证明的 D. 利用专家、医生名义和形象作证明的 E. 利用患者的名义和形象作证明的
130多选题130 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关医疗机构进口药品说法正确的是
查看答案
A. 医疗机构因临床急需可进口少量药品 B. 应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出进口申请 D. 进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
131多选题131 / 140
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时,应当
查看答案
A. 凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售 B. 禁止无处方销售 D. 禁止超剂量销售 E. 不得向未成年人销售
132多选题132 / 140
《药品经营质量管理规范实施细则》规定药品零售企业在营业店堂内应做到
查看答案
A. 陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放 B. 明示服务公约,公布监督电话、设置顾客意见簿 C. 陈列药品的货柜应保持清洁和卫生
133多选题133 / 140
根据《处方管理办法》,下列叙述正确的有
查看答案
A. 药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核 B. 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂 C. 药师应当认真逐项检查处方前记,正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性
134多选题134 / 140
调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括
查看答案
A. 我国基本医疗卫生需求变化 B. 我国基本医疗保障水平变化 C. 我国疾病谱变化 D. 药品不良反应监测评价 E. 已上市药品循证医学、药物经济学评价
135多选题135 / 140
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的
查看答案
A. 应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准 C. 可以向定点生产企业或定点批发企业购买
136多选题136 / 140
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,有关中药饮片包装及标签说法正确的是
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A. 中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器 B. 包装不符合规定的中药饮片,不得销售 C. 中药饮片包装必须印有或者贴有标签 D. 中药饮片标签应注明品名、产地
137多选题137 / 140
《医疗机构药品监督管理办法(试行)》适用于医疗机构
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A. 购进药品 C. 调配药品 D. 储存药品 E. 使用药品
138多选题138 / 140
根据《药品经营质量管理规范》规定,以下说法正确的是
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A. 药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年 B. 药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录,记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年 C. 药品批发企业药品退货记录保存3年
139多选题139 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》,属于国家药品标准的是
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D. 《中华人民共和国药典》 E. 国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
140多选题140 / 140
依照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按劣药论处的是
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C. 超过有效期的药品 D. 不注明或更改生产批号的药品
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