医药类 执业药师资格 药事管理与法规
2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷四 140 题 含答案 药事管理与法规
1 单选题 1 / 140
《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,定点零售药店对外配处方要
A 与药品分类管理的处方药合并管理 B 加强管理、统一核算 C 集中管理、统一记账 D 分别管理、单独建账 E 分别管理、统一核算
查看答案 D. 分别管理、单独建账
2 单选题 2 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心
A 12小时内 B 24小时内 C 36小时内 D 48小时内 E 72小时内
查看答案 B. 24小时内
3 单选题 3 / 140
《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中必须标明
A 药品商品名称 B 咨询热线 C 药品广告批准文号 D 咨询电话 E 适应症或功能主治
查看答案 C. 药品广告批准文号
4 单选题 4 / 140
根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为
A 红色专有标识 B 黄色专有标识 C 蓝色专有标识 D 绿色专有标识 E 黑色专有标识
查看答案 D. 绿色专有标识
5 单选题 5 / 140
根据《处方管理办法》,处方前记中应该标明
A 药品金额 B 临床诊断 C 药品用法用量 D 药品名称 E 医师签名
查看答案 B. 临床诊断
6 单选题 6 / 140
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求,下列说法错误的是
A 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用 B 执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品 C 执业药师或药师对处方不得擅自更改或代用 D 执业药师或药师对超剂量的处方,更改剂量后可调配、销售 E 执业药师或药师对有配伍禁忌的处方经处方医师更正或重新签字,可调配、销售
查看答案 D. 执业药师或药师对超剂量的处方,更改剂量后可调配、销售
7 单选题 7 / 140
药学人员在药学实践中,通过自我教育,不断改进缺点,体现了药学职业道德的
A 激励作用 B 促进作用 C 调节作用 D 约束作用 E 督促作用
查看答案 B. 促进作用
8 单选题 8 / 140
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的
A 按生产、销售劣药处罚受托方 B 按生产、销售劣药处罚委托方 C 按生产、销售劣药处罚委托方和受托方 D 按生产、销售假药处罚委托方和受托方 E 按生产、销售假药处罚委托方
查看答案 D. 按生产、销售假药处罚委托方和受托方
9 单选题 9 / 140
具有医院药学工作特色的职业道德要求是
A 忠诚事业、献身药学 B 精心调剂、热心服务 C 依法促销、诚信推广 D 规范包装、如实宣传 E 保护环境、造福人类
查看答案 B. 精心调剂、热心服务
10 单选题 10 / 140
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,有关区域性批发企业说法错误的是
A 区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品 B 由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的,应当经其他省药品监督管理部门批准 C 区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品‘和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 D 区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品 E 区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
查看答案 B. 由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的,应当经其他省药品监督管理部门批准
11 单选题 11 / 140
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定,不属于侵犯商业秘密行为的是
A 以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密 B 披露、使用或者允许他人使用不正当手段获取的权利人的商业秘密 C 通过签订合同获取权利人的商业秘密 D 违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求,披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密 E 第三人明知或应知是侵犯的商业秘密,获取、使用或者披露他人的商业秘密
查看答案 C. 通过签订合同获取权利人的商业秘密
12 单选题 12 / 140
根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》,以下不属于第一类精神药品的是
A 三唑仑 B 氯胺酮 C 马吲哚 D 异戊巴比妥 E 司可巴比妥
查看答案 D. 异戊巴比妥
13 单选题 13 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当
A 按照假药予以处罚 B 按照劣药予以处罚 C 撤销进口药品注册证 D 进行临床药学监测 E 已生产的药品可在市场上继续销售
查看答案 C. 撤销进口药品注册证
14 单选题 14 / 140
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,药品零售连锁企业
A 可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务 B 可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务 C 可以跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务 D 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务 E 经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务
查看答案 D. 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务
15 单选题 15 / 140
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是
A 工艺 B 处方 C 配制地点 D 配制人员 E 委托配制单位
查看答案 D. 配制人员
16 单选题 16 / 140
根据《处方管理办法》,不符合处方规则的是
A 西药和中成药可在同一张处方上开具 B 字迹清楚,不得涂改 C 新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄 D 中成药和中药饮片可在同一张处方上开具 E 对饮片产地有特殊要求的,应在药品名称之前写明
查看答案 D. 中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
17 单选题 17 / 140
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品储存养护,说法错误的是
A 应当实行色标管理 B 采购药品与医疗机构制剂分开存放 C 中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放 D 过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区) E 医疗机构应当配备药品养护人员,定并建立养护档案
查看答案 B. 采购药品与医疗机构制剂分开存放
18 单选题 18 / 140
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物的遴选原则不包括
A 防治必需 B 基本保障 C 安全有效 D 价格便宜 E 中西药并重
查看答案 D. 价格便宜
19 单选题 19 / 140
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是
A 溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂 B 鱼腥草注射液 C 格列本脲黄芪胶囊 D 葡萄糖注射液 E 地西泮糖浆
查看答案 A. 溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂
20 单选题 20 / 140
药品质量特性不包括
A 安全性 B 有效性 C 实用性 D 稳定性 E 均一性
查看答案 C. 实用性
21 单选题 21 / 140
根据《医疗机构药事管理规定》,二级医院临床药师不少于
A 5名 B 4名 C 3名 D 2名 E 1名
查看答案 C. 3名
22 单选题 22 / 140
国家药品编码的本位码的组成不包括
A 药品国别码 B 药品类别码 C 药品本体码 D 药品剂型码 E 校验码
查看答案 D. 药品剂型码
23 单选题 23 / 140
从轻或者减轻行政处罚的情形不包括
A 已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的 B 受他人胁迫有违法行为的 C 当事人经济困难的 D 当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的 E 配合行政机关查处违法行为有立功表现的
查看答案 C. 当事人经济困难的
24 单选题 24 / 140
依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存时,对近效期药品,填报效期报表的周期是
A 日 B 周 C 月 D 季 E 年
查看答案 C. 月
25 单选题 25 / 140
根据《中华人民共和国行政处罚法》可以适用听证程序的是
A 对公民处50元以下罚款 B 对公民处500元罚款 C 行政拘留 D 吊销许可证 E 没收非法所得
查看答案 D. 吊销许可证
26 单选题 26 / 140
国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当
A 按假药处理 B 按劣药处理 C 进行再评价 D 撤销批准文号 E 进行市场调查
查看答案 D. 撤销批准文号
27 单选题 27 / 140
有关药品电子监管,说法错误的是
A 《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码 B 生产列人《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续 C 新开办药品经营企业经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网人网手续 D 已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送 E “十二五”期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯
查看答案 C. 新开办药品经营企业经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网人网手续
28 单选题 28 / 140
根据《医疗机构药事管理规定》,有关药物临床应用管理说法错误的是
A 医疗机构应当制定本机构基本药物临床应用管理办法 B 医疗机构应当建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。 C 医疗机构应当建立由医师、临床药师、护士组成的临床治疗团队,开展临床合理用药工作 D 临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作,对患者进行用药教育,指导患者安全用药 E 医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物
查看答案 D. 临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作,对患者进行用药教育,指导患者安全用药
29 单选题 29 / 140
《中药材生产质量管理规范》是
A 中药材生产和经营质量管理的基本准则 B 中药材生产和质量管理的基本准则 C 中药材按传统方法加工的基本准则 D 道地药材加工的基本准则 E 动物药按传统方法加工的基本准则
查看答案 B. 中药材生产和质量管理的基本准则
30 单选题 30 / 140
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,以下说法错误的是
A 非处方药可以采用有奖销售的销售方式 B 非处方药可以开架自选销售 C 处方药不得开架自选销售 D 处方药不得采用附赠药品的销售方式 E 甲类非处方药不得采用礼品销售的销售方式
查看答案 A. 非处方药可以采用有奖销售的销售方式
31 单选题 31 / 140
根据《处方管理办法》规定,下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是
A 西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方 B 中药饮片应当单独开具处方 C 开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过3种药品 D 中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号 E 中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列
查看答案 C. 开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过3种药品
32 单选题 32 / 140
根据《药品广告审查发布标准》规定,有关非处方药广告说法错误的是
A 非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 B 非处方药不可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告 C 非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语 D 非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用” E 非处方药广告必须标明非处方药专用标识(OTC)
查看答案 B. 非处方药不可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
33 单选题 33 / 140
有关药品定价说法错误的是
A 国家免疫规划药具实行政府定价 B 国家计划生育药具实行政府定价 C 麻醉药品、一类精神药品实行政府定价 D 生产单位在不突破政府规定价格的前提下,根据市场供求情况自主确定实际购销价格 E 经营单位在不突破政府规定价格的前提下,根据市场供求情况自主确定实际购销价格
查看答案 C. 麻醉药品、一类精神药品实行政府定价
34 单选题 34 / 140
根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述正确的是
A 采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志 B 生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料 C 科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买 D 医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量 E 擅自收购毒性药品,可处没收非法所得,并处以警告
查看答案 B. 生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料
35 单选题 35 / 140
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A 医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人 B 制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限 C 医疗机构名称,配制地址,注册地址 D 法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人 E 医疗机构类别,配制范围,有效期限
查看答案 B. 制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
36 单选题 36 / 140
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列叙述错误的是
A 对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案 B 药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务 C 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药 D 参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品 E 擅自从事互联网药品交易服务的企业,情节严重的,应移交信息产业部主管部门处罚
查看答案 B. 药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
37 单选题 37 / 140
依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
A 按药品的剂型或用途分类陈列 B 药品应根据其温湿度要求,按照规定的储存条件存放 C 危险品应专柜陈列 D 易串味的药品与一般药品应分开存放 E 中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药
查看答案 C. 危险品应专柜陈列
38 单选题 38 / 140
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类,是根据药品的
A 方便性 B 普及性 C 有效性 D 经济性 E 安全性
查看答案 E. 安全性
39 单选题 39 / 140
制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是
A 加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益 B 加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康 C 加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益 D 鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业 E 打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序
查看答案 C. 加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
40 单选题 40 / 140
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得
A 配备常用药品和急救药品以外的其他药品 B 配备常用药品和急救药品 C 配备中成药 D 配备非处方药以外的药品 E 使用中药饮片
查看答案 A. 配备常用药品和急救药品以外的其他药品
41 单选题 41 / 140
《药品经营质量管理规范》规定应具有药学专业技术职称的是
A 药品零售企业主要负责人 B 药品零售企业专职质量管理人员 C 药品零售企业中处方审核人员 D 药品零售企业质量负责人 E 药品零售企业法定代表人
查看答案 D. 药品零售企业质量负责人
42 单选题 42 / 140
根据《互联网药品信息服务管理办法》提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是
A 信息产业主管部门 B 药品监督管理部门 C 卫生行政部门 D 工商行政管理部门 E 电信管理机构
查看答案 B. 药品监督管理部门
43 单选题 43 / 140
根据药品批准文号,依据药品名称、剂型、规格,遵循一物一码的原则,按照流水的方式编制的是
A 药品国别码 B 药品类别码 C 药品本体码 D 药品企业标识 E 药品产品标识
查看答案 E. 药品产品标识
44 单选题 44 / 140
依照《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是
A Ⅰ期临床试验 B Ⅱ期临床试验 C Ⅲ期临床试验 D iv期临床试验 E 生物等效性试验
查看答案 D. iv期临床试验
45 单选题 45 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业销售劣药,应没收违法销售药品和违法所得,并处违法销售药品
A 货值金额3倍以上5倍以下的罚款 B 货值金额1倍以上3倍以下的罚款 C 货值金额50%以上3倍以下的罚款 D 货值金额5倍以上7倍以下的罚款 E 货值金额2倍以上5倍以下的罚款
查看答案 B. 货值金额1倍以上3倍以下的罚款
46 单选题 46 / 140
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是
A 定点药品零售企业 B 疫苗药品批发企业 C 县级疾病预防控制机构 D 设区的市级以上疾病预防控制机构 E 国家疾病预防控制机构
查看答案 B. 疫苗药品批发企业
47 单选题 47 / 140
未取得广告批准文号的药品不得
A 有涉及药品的宣传广告 B 在大众传播媒介发布广告 C 发布广告 D 在零售药店销售 E 在医学、药学专业刊物上介绍《中华人民共和国药品管理法》规定
查看答案 C. 发布广告
48 单选题 48 / 140
负责调査处理药品监督管理人员的违法行政纪律的行为
A 卫生部 B 公安部 C 监察部 D 人力资源和社会保障部 E 国家食品药品监督管理局
查看答案 C. 监察部
49 单选题 49 / 140
《处方管理办法》规定为门诊癌症疼痛患者开具吗啡缓释片,每张处方不得超过
A 1次常用量 B 3日常用量 C 5日常用量 D 7日常用量 E 15日常用量
查看答案 E. 15日常用量
50 单选题 50 / 140
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,新开办药品生产企业,应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内,申请GMP认证
A 6个月内 B 30日内 C 15日内 D 7日内 E 5日内
查看答案 B. 30日内
51 单选题 51 / 140
依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存实行色标管理退货药品库(区)
A 红色色标 B 黄色色标 C 绿色色标 D 蓝色色标 E 橙色色标
查看答案 B. 黄色色标
52 单选题 52 / 140
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是
A 定点药品零售企业 B 疫苗药品批发企业 C 县级疾病预防控制机构 D 设区的市级以上疾病预防控制机构 E 国家疾病预防控制机构
查看答案 B. 疫苗药品批发企业
53 单选题 53 / 140
提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布
A 处方药信息 B 非处方药信息 C 戒毒药品信息 D 医疗器械信息 E 临床药理信息
查看答案 C. 戒毒药品信息
54 单选题 54 / 140
药品国别码为国家药品编码本位码中的
A 前2位 B 第3位 C 4到13位 D 最后2位 E 最后1位
查看答案 A. 前2位
55 单选题 55 / 140
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,生产注射剂的药品生产企业的GMP认证
A 国务院质量技术监督管理部门负责 B 国务院卫生行政部门负责 C 国务院药品监督管理部门负责 D 省级人民政府药品监督管理部门负责 E 省级人民政府卫生行政部门负责
查看答案 C. 国务院药品监督管理部门负责
56 单选题 56 / 140
《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后,造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍,应当认定为
A 足以严重危害人体健康 B 对人体健康造成轻度危害 C 后果特别严重 D 其他特别严重情节 E 对人体健康造成严重危害
查看答案 D. 其他特别严重情节
57 单选题 57 / 140
药品监督管理部门日常监督的检验是
A 抽査检验 B 注册检验 C 指定检验 D 委托检验 E 复验
查看答案 A. 抽査检验
58 单选题 58 / 140
保护期7年的是
A —级保护的野生药材物种 B 二级保护的野生药材物种 C 三级保护的野生药材物种 D 中药一级保护品种 E 中药二级保护品种
查看答案 E. 中药二级保护品种
59 单选题 59 / 140
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后,造成中度残疾,应当认定为
A 足以严重危害人体健康 B 对人体健康造成轻度危害 C 后果特别严重 D 其他特别严重情节 E 对人体健康造成严重危害
查看答案 E. 对人体健康造成严重危害
60 单选题 60 / 140
药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约定,向指定机构供应的是
A 国外引种的药材 B 第一类疫苗 C 二级野生药材物种人工制成品 D 没有实施批准文号管理的中药材 E 医疗机构制剂
查看答案 B. 第一类疫苗
61 单选题 61 / 140
依照《中华人民共和国消费者权益保护法》以广告、产品说明书表明商品或服务状况的,应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的应为
A 消费者的权利 B 经营者的义务 C 生产者的权利 D 消费者协会的义务 E 国家对消费者的权益保护
查看答案 B. 经营者的义务
62 单选题 62 / 140
协同药监部门打击违法制售假劣药品以及毒、麻、精、放射性药品中的违法犯罪行为
A 卫生部 B 公安部 C 监察部 D 人力资源和社会保障部 E 国家食品药品监督管理局
查看答案 B. 公安部
63 单选题 63 / 140
依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查
A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 E 5年
查看答案 B. 2年
64 单选题 64 / 140
《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后,轻伤,应当认定为
A 足以严重危害人体健康 B 对人体健康造成轻度危害 C 后果特别严重 D 其他特别严重情节 E 对人体健康造成严重危害
查看答案 E. 对人体健康造成严重危害
65 单选题 65 / 140
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为
A 零售药店 B 零售连锁药店 C 医疗机构 D 定点零售药店 E 定点医疗机构
查看答案 D. 定点零售药店
66 单选题 66 / 140
《处方管理办法》规定,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对临床诊断属于
A 查处方 B 查药品 C 查配伍禁忌 D 查用药合理性 E 查医生的签名
查看答案 D. 查用药合理性
67 单选题 67 / 140
甲报社对假药进行虚假宣传,构成
A 生产、销售假药罪 B 生产、销售劣药罪 C 生产、销售伪劣商品罪 D 虚假广告罪 E 非法经营罪
查看答案 D. 虚假广告罪
68 单选题 68 / 140
负责组织对药品注册申请进行技术审评
A 中国食品药品检定研究院 B 国家药典委员会 C 国家食品药品监督管理局药品审评中心 D 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 E 国家中药品种保护审评委员会
查看答案 C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
69 单选题 69 / 140
《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用或者销售的
A 可按销售假药罪追究刑事责任 B 可按销售假药罪的共犯追究刑事责任 C 可按销售劣药罪追究刑事责任 D 可按销售劣药罪的共犯追究刑事责任 E 不追究刑事责任
查看答案 C. 可按销售劣药罪追究刑事责任
70 单选题 70 / 140
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的
A 由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚 B 由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款 C 由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告 D 由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动 E 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
查看答案 B. 由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款
71 单选题 71 / 140
《医疗用毒性药品管理办法》规定,凡加工炮制毒性中药
A 必须按照《中华人民共和国药典》 B 必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》 C 必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》 D 一次有效,取药后处方保存2年备査 E 多次有效,取药后处方保存3年备查
查看答案 C. 必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》
72 单选题 72 / 140
在境内销售香港生产的中成药,其注册证证号的格式应为
A zc+4位年号+4位顺序号 B sc+4位年号+4位顺序号 C s+4位年号+4位顺序号 D bh+4位年号+4位顺序号 E 国药准字j+4位年号+4位顺序号
查看答案 A. zc+4位年号+4位顺序号
73 单选题 73 / 140
负责药品价格的监督管理工作的部门是
A 国家食品药品监督管理局 B 卫生部 C 国家发展和改革委员会 D 人力资源和社会保障部 E 工商行政管理部门
查看答案 C. 国家发展和改革委员会
74 单选题 74 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责药品GMP认证
A 国务院药品监督管理部门 B 省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C 国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门 D 市级药品监督管理部门 E 市级以上药品监督管理部门
查看答案 C. 国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
75 单选题 75 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
A 药品不良反应 B 严重药品不良反应 C 药品群体不良事件 D 药品不良反应报告和监测 E 药品重点监测
查看答案 A. 药品不良反应
76 单选题 76 / 140
根据《药品流通监督管理办法》药品批发企业销售乙类非处方药时,开具的销售凭证应标明
A 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格 B 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号 C 药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准 D 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号 E 药品名称、数量、价格、批号、有效期
查看答案 A. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
77 单选题 77 / 140
新建药品生产企业应在何时符合新版GMP的要求
A 2011年3月1日起 B 2011年3月1日前 C 2013年12月31日起 D 2013年12月31日前 E 2015年12月31日前
查看答案 A. 2011年3月1日起
78 单选题 78 / 140
药品批发企业的药品阴凉库的温度不得高于
A 10℃ B 15℃ C 20℃ D 25℃: E 30℃
查看答案 C. 20℃
79 单选题 79 / 140
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A 所在地县(市)药品监督管理部门 B 所在地省级药品监督管理部门 C 国务院药品监督管理部门 D 所在地省级卫生行政部门 E 所在地县级卫生行政部门
查看答案 C. 国务院药品监督管理部门
80 单选题 80 / 140
负责标定和管理国家药品标准品、对照品
A 中国食品药品检定研究院 B 国家食品药品监督管理局认证管理中心 C 国家食品药品监督管理局药品审评中心 D 国家食品药品监督管理局药品评价中心 E 国家中药品种保护审评委员会
查看答案 A. 中国食品药品检定研究院
81 单选题 81 / 140
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》甲药品零售企业出售当归短斤缺两,该行为侵犯了消费者的
A 安全保障权 B A主选择权 C 公平交易权 D 获得赔偿权 E 知悉真情权
查看答案 C. 公平交易权
82 单选题 82 / 140
依据《处方管理办法》,为门(急)诊患者开具的为门(急)诊患者开具的第一类精神药品注射剂处方,每张处方不得超过
A 1次用量 B 1日用量 C 3日用量 D 5日用量 E 7日用量
查看答案 A. 1次用量
83 单选题 83 / 140
根据《药品经营质量管理规范》验收人员应完成
A 仓库药品质量定期检查记录 B 首营品种的验收记录 C 购进记录 D 质量跟踪记录 E 销售记录
查看答案 B. 首营品种的验收记录
84 单选题 84 / 140
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
A Ⅰ期临床试验 B Ⅱ期临床试验 C Ⅲ期临床试验 D iv期临床试验 E 生物等效性试验
查看答案 B. Ⅱ期临床试验
85 单选题 85 / 140
二级召回应在几日内,将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案
A 1日内 B 3日内 C 每3日 D 7日内 E 每7日
查看答案 B. 3日内
86 单选题 86 / 140
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价
A 中国食品药品检定研究院 B 国家药典委员会 C 国家食品药品监督管理局药品审评中心 D 国家食品药品监督管理局药品评价中心 E 国家中药品种保护审评委员会
查看答案 D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
87 单选题 87 / 140
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为
A 3年 B 5年 C 不超过5年 D 7年 E 10年
查看答案 C. 不超过5年
88 单选题 88 / 140
是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力
A 有效性 B 安全性 C 稳定性 D 均一性 E 经济性
查看答案 C. 稳定性
89 单选题 89 / 140
根据《中华人民共和国刑法》某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》,擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂,幸未发现对人体造成严重危害,销售金额为七万伍千元,追究刑事责任时可
A 处拘役或者管制 B 处3年以下有期徒刑 C 处7年以上有期徒刑 D 处15年有期徒刑或无期徒刑 E 处2年以下有期徒刑或者拘役
查看答案 B. 处3年以下有期徒刑
90 单选题 90 / 140
甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片,此行为侵犯消费者的
A 安全保障权 B 知悉真情权 C 自主选择权 D 监督权 E 获得赔偿权
查看答案 A. 安全保障权
91 单选题 91 / 140
国家对新药审批时的检验是
A 抽查检验 B 注册检验 C 指定检验 D 委托检验 E 复验
查看答案 B. 注册检验
92 单选题 92 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是
A 国务院药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 设区的市级药品监督管理部门 D 省级卫生行政部门 E 国家中医药管理局
查看答案 D. 省级卫生行政部门
93 单选题 93 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为
A 7日 B 15日 C 30日 D 3个月 E 6个月
查看答案 C. 30日
94 单选题 94 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》办理药品零售企业变更的是
A 国务院药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 设区的市级药品监督管理部门 D 省级卫生行政部门 E 国家中医药管理局
查看答案 C. 设区的市级药品监督管理部门
95 单选题 95 / 140
依照《处方管理办法》普通处方
A 一般不得超过7日用量 B —般不得超过5日用量 C 一般不得超过3日用量 D 一般不得超过2日用量 E 可适当延长处方用量
查看答案 A. 一般不得超过7日用量
96 单选题 96 / 140
《处方管理办法》规定,处方最长有效期不得超过
A 当日 B 3日 C 5日 D 7日 E 14日
查看答案 B. 3日
97 单选题 97 / 140
依照《药品注册管理办法》药物治疗作用确证阶段是
A Ⅰ期临床试验 B Ⅱ期临床试验 C Ⅲ期临床试验 D iv期临床试验 E 生物等效性试验
查看答案 C. Ⅲ期临床试验
98 单选题 98 / 140
《进口药品注册证》的有效期为
A 3年 B 5年 C 不超过5年 D 7年 E 10年
查看答案 B. 5年
99 单选题 99 / 140
依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,印鉴卡的批准发放部门是
A 国务院药品监督管理部门 B 设区的市级卫生行政部门 C 省级药品监督管理部门 D 省级卫生行政部门 E 国务院卫生行政部门
查看答案 B. 设区的市级卫生行政部门
100 单选题 100 / 140
《互联网药品交易服务审批暂行规定》规定药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是
A 国家食品药品监督管理局 B 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 C 市级(食品)药品监督管理部门 D 信息产业主管部门 E 卫生部门
查看答案 A. 国家食品药品监督管理局
101 单选题 101 / 140
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调査评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是二级召回在
A 1日内 B 2日内 C 3日内 D 7日内 E 10日内
查看答案 C. 3日内
102 单选题 102 / 140
《处方管理办法》规定为门诊患者开具地西泮片,每张处方不得超过
A 1次常用量 B 3日常用量 C 5日常用量 D 7日常用量 E 15日常用量
查看答案 D. 7日常用量
103 单选题 103 / 140
《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定定点零售药店是指为城镇职工基本医疗保险参保人员
A 在定点零售药店购药的行为 B 在零售药店购药的行为 C 医疗机构购药的行为 D 提供处方外配服务的零售药店 E 提供处方外配服务的零售连锁药店
查看答案 D. 提供处方外配服务的零售药店
104 单选题 104 / 140
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》欲了解该药品不能应用的各种情况,可查阅
A 【用法用量】 B 【药物相互作用】 C 【禁忌】 D 【注意事项】 E 【不良反应】
查看答案 C. 【禁忌】
105 单选题 105 / 140
《处方管理办法》规定,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对科别、姓名、年龄属于
A 查处方 B 查药品 C 查配伍禁忌 D 查用药合理性 E 查医生的签名
查看答案 A. 查处方
106 单选题 106 / 140
根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为国药准字s20090020,其中s表示
A 化学药品 B 中药 C 生物制品 D 进口药品 E 进口药品分包装
查看答案 C. 生物制品
107 单选题 107 / 140
根据《药品广告审査发布标准》必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是
A 氯雷他定片(OTC) B 艾司唑仑片 C 阿奇霉素分散片 D 曲马多片 E 复方樟脑酊
查看答案 C. 阿奇霉素分散片
108 单选题 108 / 140
根据《药品广告审査办法》在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的
A 无需经过药品广告审查机关审査 B 由发布地省级药品监督管理部门审查 C 由发布地省级药品监督管理部门备案 D 由发布地工商行政管理部门审查 E 由国家药品监督管理部门审査
查看答案 A. 无需经过药品广告审查机关审査
109 单选题 109 / 140
三级召回应在几日内,将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案
A 1日内 B 3日内 C 每3日 D 7日内 E 每7日
查看答案 D. 7日内
110 单选题 110 / 140
根据《医疗机构药事管理规定》设置药学部的是
A 三级医院 B 二级医院 C 一级医院 D 除二级、三级医院以外的其他医疗机构 E 专科医院
查看答案 A. 三级医院
111 单选题 111 / 140
承担中药材生产扶持项目管理的是
A 卫生部 B 国家中医药管理局 C 国家发展和改革委员会 D 工业和信息化部 E 公安部
查看答案 D. 工业和信息化部
112 单选题 112 / 140
《中华人民共和国反不正当竞争法》规定假冒他人的注册商标属于
A 侵犯商业秘密行为 B 商业贿赂行为 C 招标投标中的串通行为 D 搭售或附加其他不合理条件的行为 E 欺诈性交易行为
查看答案 E. 欺诈性交易行为
113 单选题 113 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》医疗机构制剂许可证有效期为
A 5年 B 4年 C 3年 D 2年 E 6年
查看答案 A. 5年
114 单选题 114 / 140
药品生产企业新建(改、扩建)车间应在何时符合新版GMP的要求
A 2011年3月1日起 B 2011年3月1日前 C 2013年12月31日起 D 2013年12月31日前 E 2015年12月31日前
查看答案 A. 2011年3月1日起
115 单选题 115 / 140
根据《中华人民共和国刑法》某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售,直至案发,虽未发现对人体造成严重危害,但销售金额已达一百三十万元,追究刑事责任时应
A 处拘役或者管制 B 处3年以下有期徒刑 C 处7年以上有期徒刑 D 处15年有期徒刑或无期徒刑 E 处2年以下有期徒刑或者拘役
查看答案 C. 处7年以上有期徒刑
116 单选题 116 / 140
依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是
A 羚羊角 B 龙胆 C 穿山甲 D 当归 E 水牛角
查看答案 C. 穿山甲
117 单选题 117 / 140
依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》按基本医疗保险的规定支付的是除
A 使用“甲类目录”药品所发生的费用 B 使用“乙类目录”药品所发生的费用 C 使用中药饮片所发生的费用 D 使用果味制剂所发生的费用 E 使用非处方药所发生的费用
查看答案 A. 使用“甲类目录”药品所发生的费用
118 单选题 118 / 140
《野生药材资源保护管理条例》规定属于自然淘汰的,国家禁止出口的是
A 豹骨 B 麝香 C 天麻 D 黄芩 E 丹参
查看答案 A. 豹骨
119 单选题 119 / 140
乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准,对人体健康造成严重危害的,构成
A 生产、销售假药罪 B 生产、销售劣药罪 C 生产、销售伪劣商品罪 D 虚假广告罪 E 非法经营罪
查看答案 B. 生产、销售劣药罪
120 单选题 120 / 140
依据《野生药材资源保护管理条例》的规定属于国家三级保护野生药材物种的是
A 羚羊角 B 甘草 C 龙胆 D 洋金花 E 罂粟
查看答案 C. 龙胆
121 多选题 121 / 140
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构销售处方药不可以采用的方式包括
A 互联网交易方式直接向公众销售处方药 B 邮售方式直接向公众销售处方药 C 柜台开架自选方式直接向公众销售处方药 D 凭执业医师的处方向公众销售处方药 E 向药品零售企业销售处方药
查看答案 A. 互联网交易方式直接向公众销售处方药 B. 邮售方式直接向公众销售处方药 C. 柜台开架自选方式直接向公众销售处方药 E. 向药品零售企业销售处方药
122 多选题 122 / 140
根据《处方管理办法》,有关处方书写正确的是
A 患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致 B 字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期 C 患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重 D 药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名 E 一般不需要注明临床诊断
查看答案 A. 患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致 B. 字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期 C. 患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重 D. 药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名
123 多选题 123 / 140
根据《药品召回管理办法》规定,药品生产企业
A 应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并及时向药品监督管理部门报告 B 应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 C 应当对可能具有安全隐患的药品进行调査、评估,召回存在安全隐患的药品 D 应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查 E 应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
查看答案 A. 应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并及时向药品监督管理部门报告 B. 应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 C. 应当对可能具有安全隐患的药品进行调査、评估,召回存在安全隐患的药品 D. 应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查 E. 应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
124 多选题 124 / 140
依照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,属于商业贿赂行为的包括
A 经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠现金 B 经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠物品 C 经营者销售商品时在账外暗中以现金退给对方单位或个人一定比例的商品价款 D 经营者在商品交易中向对方单位或个人赠送小额广告礼品 E 经营者为购买者以报销各种费用等方式,给付对方单位或个人财物
查看答案 A. 经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠现金 B. 经营者在商品交易中向对方单位或其个人附赠物品 C. 经营者销售商品时在账外暗中以现金退给对方单位或个人一定比例的商品价款 E. 经营者为购买者以报销各种费用等方式,给付对方单位或个人财物
125 多选题 125 / 140
国家对麻醉药品和精神药品实施
A 备案管理制度 B 定点生产制度 C 分类管理制度 D 定点经营制度 E 生产总量控制
查看答案 A. 备案管理制度 B. 定点生产制度 C. 分类管理制度 D. 定点经营制度 E. 生产总量控制
126 多选题 126 / 140
若某药品有效期是2011年2月1日,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法是
A 有效期至2011.02.01 B 有效期至2011/2/1 C 有效期至2011/02/01 D 有效期至20ll年2月1日 E 有效期至2011年02月01日
查看答案 A. 有效期至2011.02.01 C. 有效期至2011/02/01 E. 有效期至2011年02月01日
127 多选题 127 / 140
根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存和销售药品的叙述,正确的是
A 购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录 B 药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期 C 药品购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不少于3年 D 应制订和执行有关药品进货检查验收、保管、养护的制度 E 可以未经诊疗直接向患者提供非处方药
查看答案 A. 购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录 B. 药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期 C. 药品购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不少于3年 D. 应制订和执行有关药品进货检查验收、保管、养护的制度
128 多选题 128 / 140
医师处方必须遵循的原则是
A 安全 B 有效 C 方便 D 科学 E 经济
查看答案 A. 安全 B. 有效 E. 经济
129 多选题 129 / 140
根据《中华人民共和国行政处罚法》,不适用行政处罚简易程序的是
A 违法事实需要立案调査 B 对公民处以五十元以下罚款或者警告的行政处罚 C 对公民处以五十元以上罚款或者警告的行政处罚 D 对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚 E 对法人或者其他组织处以一千元以上罚款或者警告的行政处罚
查看答案 A. 违法事实需要立案调査 C. 对公民处以五十元以上罚款或者警告的行政处罚 E. 对法人或者其他组织处以一千元以上罚款或者警告的行政处罚
130 多选题 130 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当
A 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B 对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C 对巳确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施 D 对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件 E 将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
查看答案 A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B. 对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C. 对巳确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施 D. 对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
131 多选题 131 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括
A 新药监测期内的国产药品 B 新药监测期已满的国产药品 C 仿制药品 D 首次进口5年内的药品 E 进口满5年的药品
查看答案 A. 新药监测期内的国产药品 D. 首次进口5年内的药品
132 多选题 132 / 140
根据《野生药材资源保护管理条例》,分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括
A 人参 B 石斛 C 甘草 D 黄芩 E 黄连
查看答案 A. 人参 C. 甘草 E. 黄连
133 多选题 133 / 140
《非处方药专有标识管理规定(暂行)》规定,绿色专有标识用于
A 处方药 B 经营非处方药药品的企业指南性标志 C 非处方药 D 甲类非处方药 E 乙类非处方药
查看答案 B. 经营非处方药药品的企业指南性标志 E. 乙类非处方药
134 多选题 134 / 140
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书中有关【药物过量】说法正确的是
A 详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应 B 详细列出过量应用该药品的处理方法 C 详细列出过量应用该药品的剂量 D 未进行该项实验且无可靠参考文献的,可以不标明该项 E 未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明
查看答案 A. 详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应 B. 详细列出过量应用该药品的处理方法 C. 详细列出过量应用该药品的剂量 E. 未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明
135 多选题 135 / 140
按刑法规定,非法经营包括
A 买卖进出口许可证的 B 买卖进出口原产地证明的 C 买卖法律、法规规定的经营许可证 D 买卖法律、法规规定的批准文件的 E 未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的
查看答案 A. 买卖进出口许可证的 B. 买卖进出口原产地证明的 C. 买卖法律、法规规定的经营许可证 D. 买卖法律、法规规定的批准文件的 E. 未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的
136 多选题 136 / 140
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是
A 发生灾情、疫情、突发事件 B 临床急需而市场没有供应 C 经国务院或省级药品监督管理部门批准 D 医疗机构之间协议调剂使用 E 在规定期限内
查看答案 A. 发生灾情、疫情、突发事件 B. 临床急需而市场没有供应 C. 经国务院或省级药品监督管理部门批准 E. 在规定期限内
137 多选题 137 / 140
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构
A 配制的制剂不得在市场上销售 B 配制的制剂不得在市场变相销售 C 配制的制剂不得在大众媒体上发布广告 D 配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告 E 向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
查看答案 A. 配制的制剂不得在市场上销售 B. 配制的制剂不得在市场变相销售 C. 配制的制剂不得在大众媒体上发布广告 E. 向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
138 多选题 138 / 140
根据《药品经营许可证管理办法》规定,监督检查的内容包括
A 经营地址变动情况 B 企业法定代表人(企业负责人)变动情况 C 经营方式、经营范围的执行 D 企业经营设施设备及仓储条件变动情况 E 企业实施《药品经营质量管理规范》情况
查看答案 A. 经营地址变动情况 B. 企业法定代表人(企业负责人)变动情况 C. 经营方式、经营范围的执行 D. 企业经营设施设备及仓储条件变动情况 E. 企业实施《药品经营质量管理规范》情况
139 多选题 139 / 140
根据《药品经营质量管理规范》,药品出库应遵循的原则包括
A 先产先出 B 先产后出 C 近期先出 D 近期后出 E 按批号发货
查看答案 A. 先产先出 C. 近期先出 E. 按批号发货
140 多选题 140 / 140
根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政处罚的适用条件包括
A 必须已经实施了违法行为,且该违法行为违反了行政法规范 B 行政相对人的行为依法应当受到处罚 C 精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为 D 已满十四周岁的人实施了违法行为 E 违法行为未超过两年的追究时效
查看答案 A. 必须已经实施了违法行为,且该违法行为违反了行政法规范 B. 行政相对人的行为依法应当受到处罚 D. 已满十四周岁的人实施了违法行为 E. 违法行为未超过两年的追究时效