1单选题1 / 120
《国家药品安全“十二五”规划》（国发〔2012〕5号）中，主要任务是加强某些药品安全性评价，这些药品不包括
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D. “医保”用药
医药类执业药师资格药事管理与法规
法律法规考试(x)
120 题含答案药事管理与法规
2单选题2 / 120
药品质量特性不包括
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B. 专属性
3单选题3 / 120
基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是
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D. 100%
4单选题4 / 120
国家基本药物的遴选原则是
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C. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
5单选题5 / 120
根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括
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D. 医疗卫生人才体系
6单选题6 / 120
以下哪项不是行政强制措施的种类
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D. 划拨存款、汇款
7单选题7 / 120
《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是
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D. 行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的
8单选题8 / 120
关于国家食品药品监督管理总局的说法正确的是
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A. 国务院直属机构
9单选题9 / 120
对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是
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A. 药品生产企业
10单选题10 / 120
药品生产企业可以
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B. 经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
11单选题11 / 120
对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是
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C. 国家药品监督管理部门
12单选题12 / 120
关于向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，说法不正确的是
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A. 是依法开办的药品批发企业或生产企业
13单选题13 / 120
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是
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A. 不得在市场销售
14单选题14 / 120
根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是
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A. 红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志
15单选题15 / 120
根据《药品经营许可证管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是
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C. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
16单选题16 / 120
药品批发企业验收药品时，如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至
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D. 最小包装
17单选题17 / 120
不符合零售药店药品药品陈列要求的是
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D. 第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳按规定陈列
18单选题18 / 120
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，以下不符合其要求的是
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C. 合格药品为绿色，不合格药品为黄色，待确定药品为红色
19单选题19 / 120
负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员
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C. 3年
20单选题20 / 120
制备中成药的原料是
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C. 中药饮片
21单选题21 / 120
根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是
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C. 调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品
22单选题22 / 120
有关区域性批发企业说法，错误的是
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D. 由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，应当经国家药品监督管理部门批准。
23单选题23 / 120
美沙酮属于
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A. 麻醉药品
24单选题24 / 120
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是
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D. 设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗
25单选题25 / 120
经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是
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B. 国家药品监督管理部门规定的生物制品
26单选题26 / 120
关于药品说明书规定的说法，错误的是
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A. 非处方药只需列出主要辅料名称
27单选题27 / 120
国家规定有专用标识的是
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D. 以上都是
28单选题28 / 120
对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审査机关在发现后应当
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C. 撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
29单选题29 / 120
根据消费者权益保护法，以下表述错误的是
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D. 消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利
30单选题30 / 120
定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品，逾期不改正的，可处
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B. 2万元～5万元的罚款
31单选题31 / 120
某药品在取样过程中被污染，则该药品
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C. 按假药论处
32单选题32 / 120
乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为
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B. 生产、销售劣药罪
33单选题33 / 120
通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为
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D. 按劣药论处
34单选题34 / 120
药品零售连锁企业销售过期降压药，造成某患者疾病发作住院，赔偿患者住院费用、误工费，属于
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C. 民事责任
35单选题35 / 120
下列关于刑罚说法错误的是
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D. 附加刑可以附加适用，不可以单独适用
36单选题36 / 120
定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品
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D. 逾期不改正的，处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款
37单选题37 / 120
未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的
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B. 处3万元以下的罚款
38单选题38 / 120
以下关于化妆品的说法错误的是
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D. 化妆品属于日用食品级工业产品
39单选题39 / 120
应当从国家基本药物目录中调出药品不包括以下哪种情况
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D. 预防性药品
40单选题40 / 120
有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是
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C. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药
41单选题41 / 120
无需按照新药申请程序申报的是
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D. 已上市药品改变生产工艺的注册
42单选题42 / 120
《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求做法不正确的是
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D. 毒性中药品种单独陈列
43单选题43 / 120
根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类不包括
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A. 罚金
44单选题44 / 120
行政诉讼的受理范围不包括
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C. 对法律规定的仲裁行为不服的
45单选题45 / 120
以下刑罚中只能单独适用的是
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D. 拘役
46单选题46 / 120
根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是
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B. 胰岛素
47单选题47 / 120
以下关于基本药物说法错误的是
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C. 国家卫生部门、省级药品监督管理部门颁布药品标准的品种
48单选题48 / 120
国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素不包括
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B. 科研、教学的需要
49单选题49 / 120
医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为
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B. 省级药品监督管理部门，3年
50单选题50 / 120
“依法执业，质量第一”要求执业药师
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B. 执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业
51单选题51 / 120
掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是
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B. 对执业药师继续教育的要求
52单选题52 / 120
须提供参加继续教育的证明是
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D. 执业药师再注册的规定
53单选题53 / 120
对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是
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A. 执业药师应履行的职责
54单选题54 / 120
负责基本药物监督性抽验工作的是
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A. 省级药品监督管理部门
55单选题55 / 120
负责基本药物评价性抽验工作的是
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B. 国家药品监督管理部门
56单选题56 / 120
未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的
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D. 公开原则
57单选题57 / 120
行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的
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B. 信赖保护原则
58单选题58 / 120
负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是
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C. 人力资源和社会保障部门
59单选题59 / 120
负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是
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B. 商务管理部门
60单选题60 / 120
负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是
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A. 卫生计生部门
61单选题61 / 120
负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是
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D. 工业和信息化管理部门
62单选题62 / 120
药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是，一级召回应在
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B. 24小时
63单选题63 / 120
药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是，二级召回应在
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C. 48小时
64单选题64 / 120
药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是，三级召回应在
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D. 72小时
65单选题65 / 120
是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
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A. Ⅰ期临床试验
66单选题66 / 120
是治疗作用初步评价阶段
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B. Ⅱ期临床试验
67单选题67 / 120
是新药上市后应用研究阶段
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D. Ⅳ期临床试验
68单选题68 / 120
是治疗作用确证阶段
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C. Ⅲ期临床试验
69单选题69 / 120
哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过
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C. 15日常用量
70单选题70 / 120
为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为
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A. 一次常用量
71单选题71 / 120
为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过
查看答案
D. 7日常用量
72单选题72 / 120
为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过
查看答案
B. 3日常用量
73单选题73 / 120
不同批号的饮片装斗前应
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A. 清斗并记录
74单选题74 / 120
采购首营品种应
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D. 审核药品合法性
75单选题75 / 120
对拆零药品应
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B. 专柜或者专区存放
76单选题76 / 120
垛与垛之间间距不小于
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A. 5cm
77单选题77 / 120
垛与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于
查看答案
D. 30cm
78单选题78 / 120
垛与地面间距不小于
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B. 10cm
79单选题79 / 120
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查
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D. 2年
80单选题80 / 120
疫苗生产企业、疫苗批发企业应当根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查
查看答案
D. 2年
81单选题81 / 120
疾病预防控制机构应当根据国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查
查看答案
D. 2年
82单选题82 / 120
列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是
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D. 【注意事项】
83单选题83 / 120
列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是
查看答案
D. 【注意事项】
84单选题84 / 120
列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是
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B. 【禁忌】
85单选题85 / 120
该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
查看答案
A. 【适应症】
86单选题86 / 120
非处方药应列出该药品不能应用的各种情况
查看答案
B. 【禁忌】
87单选题87 / 120
如果药品应置阴凉处（不超过20℃）应列在
查看答案
C. 【贮藏】
88单选题88 / 120
听诊器属于
查看答案
A. 第一类医疗器械
89单选题89 / 120
血压计属于
查看答案
B. 第二类医疗器械
90单选题90 / 120
心脏起搏器属于
查看答案
C. 第三类医疗器械
91单选题91 / 120
张某的执业单位不可能是以下哪个单位
查看答案
D. 甲省某药品检验机构
92单选题92 / 120
张某取得《执业药师注册证书》后，欲再注册，需在以下哪个时间段内进行
查看答案
B. 2018.4~2018.7
93单选题93 / 120
张某作为执业药师，应履行的职责不包括
查看答案
D. 制定药品合理价格
94单选题94 / 120
该药品批发企业合格药品、不合格药品储存色标颜色分别为
查看答案
C. 绿色、红色
95单选题95 / 120
储存药品相对湿度应控制在
查看答案
B. 35%～75%
96单选题96 / 120
不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是
查看答案
C. 药品与地面间距5厘米
97单选题97 / 120
关于中药以下说法不正确的是
查看答案
D. 肉苁蓉属于国家二级保护药材
98单选题98 / 120
国家对重点保护野生药材实行采猎管理，说法错误的是
查看答案
C. 禁止采猎熊胆
99单选题99 / 120
中药一级保护品种的保护期限可以为
查看答案
C. 10年
100单选题100 / 120
该处方的印刷用纸为
查看答案
C. 淡红色
101单选题101 / 120
该处方不得超过
查看答案
C. 3日常用量
102单选题102 / 120
该处方保存期限是
查看答案
C. 3年
103单选题103 / 120
乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号
查看答案
B. 企业所在地省级药品监督管理部门
104单选题104 / 120
乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传
查看答案
D. 需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案
105单选题105 / 120
乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请
查看答案
A. 1年
106单选题106 / 120
该降压药
查看答案
C. 按劣药论处
107单选题107 / 120
药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括
查看答案
D. 吊销该药品生产企业《药品生产许可证》
108单选题108 / 120
该保健食品可以具有的功能不包括
查看答案
D. 诊断疾病
109单选题109 / 120
食品药品监督管理部门颁发的进口保健食品批准证书，其批准文号格式是
查看答案
B. 国食健字J+4位年代号+4为顺序号
110单选题110 / 120
保健食品批准证书到期时间为
查看答案
D. 2016
111多选题111 / 120
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当
查看答案
A. 按规定进行注册，参加继续教育 B. 依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药 C. 客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应 D. 拒绝调配、销售超剂量的处方
112多选题112 / 120
到2020年，医药卫生体制改革的总体目标包括
查看答案
A. 普遍建立比较完善的公共卫生服务体系 B. 普遍建立比较完善的医疗服务系统 C. 普遍建立比较规范的药品供应保障体系 D. 普遍建立比较健全的医疗保障体系
113多选题113 / 120
为了促进和完善基本医疗保障体系建设，我国建立起的保障性药品目录，分别是
查看答案
A. “医保”目录 B. “新农合”报销目录 C. 基本药物目录
114多选题114 / 120
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片管理规定的说法，正确的有
查看答案
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》 C. 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
115多选题115 / 120
下列有关疫苗监督管理的说法，正确的是
查看答案
B. 发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告 C. 发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级卫生主管部门报告 D. 接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
116多选题116 / 120
内标签标示内容至少包括的是
查看答案
A. 产品批号、有效期 B. 药品通用名称、规格
117多选题117 / 120
经营者从事市场交易不得有的行为包括
查看答案
A. 假冒他人的批准文号 B. 在商品上使用与知名商品相似的包装 C. 在商品上伪造产地
118多选题118 / 120
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的
查看答案
A. 主要成分 B. 产地、生产者 C. 用途、性能、规格 D. 生产日期、有效期限
119多选题119 / 120
根据《药品经营质量管理规范》，零售药店在陈列药品时，符合要求的做法是
查看答案
A. 拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区 B. 中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字 C. 处方药与非处方药分区陈列
120多选题120 / 120
以下关于GAP说法正确的是
查看答案
A. GAP是中药材生产和质量管理的基本准则 B. 《中药材GAP证书》有效期一般为5年 C. 中成药生产企业