医药类执业药师资格药事管理与法规

2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷二

140 题含答案药事管理与法规
共 140 题返回本类
1单选题1 / 140
公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,直接向人民法院提起行政诉讼的期限是在知道作出具体行政行为之日起
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C. 3个月内
2单选题2 / 140
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供的资料不包括
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E. 与竞争对手产品的比较资料
3单选题3 / 140
依据《药品广告审查办法》,有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是
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D. 药品生产企业作为申请人的,必须征得药品经营企业的同意
4单选题4 / 140
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以
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B. 从其他医疗机构紧急借用
5单选题5 / 140
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是
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D. 设区的市级人民政府卫生行政部门
6单选题6 / 140
根据《野生药材资源保护管理条例》,国家三级野生药材物种是指
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C. 资源严重减少的主要常用野生药材物种
7单选题7 / 140
《中药材生产质量管理规范》的适用范围是
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C. 中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
8单选题8 / 140
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时
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C. 应由药品批发企业将药品送至医院
9单选题9 / 140
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为
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E. 1年
10单选题10 / 140
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
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C. 按照从无证企业购进药品给予处罚
11单选题11 / 140
根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是
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B. 企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验
12单选题12 / 140
行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的
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C. 信赖保护原则
13单选题13 / 140
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是
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C. 国务院药品监督管理部门
14单选题14 / 140
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是
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B. 立即
15单选题15 / 140
药品的特殊商品的特征不包括
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D. 高风险性
16单选题16 / 140
个体医生使用假药造成患者健康受损,被判处有期徒刑和罚款,属于
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B. 刑事责任
17单选题17 / 140
《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,外配处方必须由
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D. 定点医疗机构医师开具
18单选题18 / 140
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业无需分开存放的药品是
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D. 进口药与国产药
19单选题19 / 140
《处方管理办法》适用于
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B. 处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
20单选题20 / 140
根据《医疗机构药事管理规定》,有关医疗机构药品调剂,说法错误的是
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B. 任何情况下,药品一经发出,不得退换
21单选题21 / 140
利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械广告,必须在发布前,向哪个部门申请审查
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B. 药品监督管理部门
22单选题22 / 140
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,不需要进行检验或者审核批准的是
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D. 计生药品
23单选题23 / 140
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带
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C. 运输证明副本
24单选题24 / 140
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,具有销售第二类精神药品资格的零售企业
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A. 应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
25单选题25 / 140
国家基本药物零售指导价格说法正确的是
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A. 国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的,不区别具体生产经营企业
26单选题26 / 140
根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册有效期为
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C. 3年
27单选题27 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布
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D. 停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
28单选题28 / 140
根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是
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B. 批准文号
29单选题29 / 140
《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,处方外配是指
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C. 参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
30单选题30 / 140
药学人员在药学实践中,通过树立执业理想,形成良好的执业习惯,体现了药学职业道德的
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A. 激励作用
31单选题31 / 140
根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是
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A. 硝苯地平
32单选题32 / 140
是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
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B. 二级保护的野生药材物种
33单选题33 / 140
根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是
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A. 医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接人库
34单选题34 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是
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B. 变质的
35单选题35 / 140
《中华人民共和国行政处罚法》规定行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是
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B. 一千元以下罚款
36单选题36 / 140
某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药品的最佳处理方式是
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E. 不能自行退、换货,及时报告当地药品监督管理部门
37单选题37 / 140
医师处方必须遵循的原则是
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B. 安全、有效、经济
39单选题39 / 140
根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是
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D. 药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
40单选题40 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需原料、辅料必须符合
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C. 药用要求
41单选题41 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应
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B. 应在15日内报告
42单选题42 / 140
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,处违法使用药品
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A. 货值金额1~3倍的罚款
44单选题44 / 140
药品使用说明书中未收载的不良反应属
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C. 新的药品不良反应
45单选题45 / 140
根据《药品说明书和标签管理规定》生产日期为2011年10月31日的药品有效期可表述为
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E. 有效期至2013年10月30日
46单选题46 / 140
制定和调整药品政府定价目录,拟定和调整纳人政府定价目录的药品价格
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D. 国家发展和改革委员会
47单选题47 / 140
根据《中华人民共和国刑法》违反国家规定买卖《药品经营许可证》,扰乱市场秩序,情节严重的,处
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A. 5年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
48单选题48 / 140
应当定期公告药品质量抽查检验结果的是
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B. 国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
49单选题49 / 140
药品本体码为国家药品编码本位码中的
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C. 4到13位
50单选题50 / 140
《药品召回管理办法》规定对可能引起严重健康危害的药品召回为
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E. —级召回
51单选题51 / 140
根据《药品说明书和标签管理规定》生产日期为2011年11月1日的药品有效期可表述为
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C. 有效期至2013年10月31日
52单选题52 / 140
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》不得从事疫苗经营活动的是
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A. 定点药品零售企业
53单选题53 / 140
《处方管理办法》规定,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药品性状、用法用量属于
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C. 查配伍禁忌
54单选题54 / 140
根据《互联网药品信息服务管理办法》通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动,属于
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C. 经营性互联网药品信息服务
55单选题55 / 140
承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
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A. 中国食品药品检定研究院
57单选题57 / 140
依据《药品说明书和标签管理规定》运输、储藏包装标签和外标签都含有的内容是
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B. 生产企业
58单选题58 / 140
国家对新药生产实行
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E. 批准文号管理制度
60单选题60 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报
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D. 国家食品药品监督管理局和卫生部
61单选题61 / 140
依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》乙类非处方药药品用
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B. 绿色专有标识
62单选题62 / 140
依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不得采用网上销售方式的是
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A. 处方药
63单选题63 / 140
是指药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度
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B. 安全性
64单选题64 / 140
《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾,应当认定为
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D. 其他特别严重情节
65单选题65 / 140
药品经营企业经营假药,情节严重的,应吊销其
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B. 《药品经营许可证》
66单选题66 / 140
制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施
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B. 国家食品药品监督管理局
67单选题67 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,情节严重的,几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请
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C. 3年
68单选题68 / 140
《野生药材资源保护管理条例》规定资源严重减少的野生药材是
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D. 黄芩
69单选题69 / 140
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是
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C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
70单选题70 / 140
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理,侵犯了消费者的
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D. 公平交易权
71单选题71 / 140
依据《处方管理办法》,为门(急)诊患者开具的为门(急)诊患者开具的第一类精神药品控缓释剂处方,每张处方不得超过
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E. 7日用量
72单选题72 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其
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A. 常用药品价格
73单选题73 / 140
处方药不得
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B. 在大众传播媒介发布广告
74单选题74 / 140
《中华人民共和国反不正当竞争法》规定,药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于
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A. 侵犯商业秘密行为
75单选题75 / 140
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》临床治疗必需、使用广泛、疗效好,同类药品中价格低的药品是
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B. 《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
76单选题76 / 140
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,《药品经营许可证》应在有效期满多久之前申请换发
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B. 6个月
77单选题77 / 140
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》药品零售药店对甲类非处方药可采用
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C. 开架自选销售方式
79单选题79 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为
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C. 30日
80单选题80 / 140
业务上接受省级卫生部门指导和监督的是
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B. 省级食品药品监督管理部门
81单选题81 / 140
拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准
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C. 国家中医药管理局
82单选题82 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前
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E. 6个月
83单选题83 / 140
中药材生产企业应当执行
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C. 中药材生产质量管理规范
84单选题84 / 140
根据《药品流通监督管理办法》销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是
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B. 药品批发企业
85单选题85 / 140
本体码的后5位是
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E. 药品产品标识
86单选题86 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析,及时报国家食品药品监督管理局和卫生部的是
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C. 国家药品不良反应监测中心
87单选题87 / 140
承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
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A. 中国食品药品检定研究院
88单选题88 / 140
依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不得开架自选销售的药品是
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E. 处方药
89单选题89 / 140
《中药品种保护条例》规定中药品种申请二级保护的条件是
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E. 对特定疾病有显著疗效的
90单选题90 / 140
按第一类精神药品管理的是
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A. 司可巴比妥
91单选题91 / 140
《野生药材资源保护管理条例》规定属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材
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A. 羚羊角
92单选题92 / 140
根据《药品经营质量管理规范》的规定药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有
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B. 药学专业技术职称
93单选题93 / 140
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》欲了解合并用药的注意事项,可査阅
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B. 【药物相互作用】
94单选题94 / 140
负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的是
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A. 卫生部
95单选题95 / 140
《中华人民共和国刑法》规定生产、销售假药,致人死亡或者有其他特别严重情节的,处以
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C. 死刑,并处罚金
96单选题96 / 140
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》药品零售药店对处方药和非处方药应采用
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A. 分柜摆放销售方式
97单选题97 / 140
依照《药品经营质量管理规范实施细则》,待验药品库(区)用
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B. 黄色色标
98单选题98 / 140
药品零售企业购进记录应保存
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D. 超过药品有效期1年,但不得少于2年
99单选题99 / 140
根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非目录药品品种从哪个范围内选择
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A. 国家基本医疗保险药品目录(甲类〉
100单选题100 / 140
负责执业药师继续教育实施工作的是
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C. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
101单选题101 / 140
依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》基本医疗保险基金不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付的是
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C. 使用中药饮片所发生的费用
102单选题102 / 140
负责组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围等工作
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D. 人力资源和社会保障部
103单选题103 / 140
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》由国家制定,各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是
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C. 《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
104单选题104 / 140
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》负责非处方药目录遴选的部门是
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A. 国家食品药品监督管理局
105单选题105 / 140
地方政府分级管理的是
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C. 省级以下食品药品监督管理部门
106单选题106 / 140
《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后,轻伤,应当认定为
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E. 对人体健康造成严重危害
107单选题107 / 140
合理制定和调整实行政府定价、政府指导价的药品的价格
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D. 国家发展和改革委员会
108单选题108 / 140
《野生药材资源保护管理条例》规定属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是
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C. 黄连
109单选题109 / 140
《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好,销售金额在20万元以上不满50万元的
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E. 处2年以上7年以下有期徒刑并处罚金
110单选题110 / 140
根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是
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A. 大(小)容量注射剂
111单选题111 / 140
负责组织保健食品的技术审查和审评工作
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E. 国家中药品种保护审评委员会
112单选题112 / 140
属于省级政府工作机构的是
查看答案
B. 省级食品药品监督管理部门
113单选题113 / 140
依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定疫苗生产企业、疫苗批发企业应当根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期几年备查
查看答案
B. 2年
114单选题114 / 140
根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是
查看答案
D. 间歇生产的原料药
115单选题115 / 140
依照《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是
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A. Ⅰ期临床试验
116单选题116 / 140
依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报的部门是
查看答案
D. 省级卫生行政部门
117单选题117 / 140
根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为国药准字j20090028,其中j表示
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E. 进口药品分包装
118单选题118 / 140
《中华人民共和国药品管理法》规定无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是
查看答案
E. 没有实施批准文号管理的中药材
119单选题119 / 140
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据,保存期不得少于
查看答案
C. 3年
120单选题120 / 140
结果由药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验是
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A. 抽查检验
121多选题121 / 140
《药品注册管理办法》规定,应按照新药申请程序申报的是
查看答案
A. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册 B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册 C. 已上市药品改变剂型的注册 D. 巳上市药品改变给药途径的注册 E. 增加新适应症的药品的注册
122多选题122 / 140
《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括:
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A. 全面提高国家药品标准 B. 强化药品全过程质量监管 C. 健全药品检验检测体系务包括 D. 提升药品安全监测预警水 E. 完善药品安全应急处置体系
123多选题123 / 140
根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂收回记录的内容包括
查看答案
A. 收回部门 B. 数量 C. 批号 D. 规格 E. 处理意见
124多选题124 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》,应按假药论处的药品包括
查看答案
A. 未经批准生产、进口的药品 B. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品 C. 微生物限度超标的药品 E. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
125多选题125 / 140
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是
查看答案
A. 医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书 B. 医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书 C. 医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片 D. 医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
126多选题126 / 140
《药品生产质量管理规范》(2010年版)的主要特点包括
查看答案
A. 大幅提高对企业质量管理软件方面的要求 B. 全面强化了从业人员的素质要求 C. 细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性 D. 进一步完善了药品安全保障措施 E. 加强了药品生产质量管理体系建设
127多选题127 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是
查看答案
A. 片剂表面霉迹斑斑 C. 以淀粉冒充感冒药
128多选题128 / 140
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,有关国家基本药物的动态管理说法错误的是
查看答案
B. 原则上2年调整一次 D. 经国家食品药品监督管理局审核同意,可适时组织调整
129多选题129 / 140
《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨包括
查看答案
A. 规范药品不良反应报告和监测 B. 加强药品的上市后监管 C. 及时、有效控制药品风险 E. 保障公众用药安全
130多选题130 / 140
根据《处方管理办法》,执业药师或药师对处方审核的内容包括
查看答案
A. 是否有重复给药现象 B. 处方的前记、正文、后记是否清晰、完整 C. 剂量、用法的正确性 D. 选用剂型与给药途径的合理性 E. 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
131多选题131 / 140
含有毒性中药饮片的处方
查看答案
C. 取药后处方保存2年备查 D. 一次有效
132多选题132 / 140
第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的
查看答案
A. 责令限期改正,给予警告 B. 并没收违法所得和违法销售的药品 C. 逾期不改正的,责令停业 D. 逾期不改正的,并处5000元以上2万元以下的罚款 E. 情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格。
133多选题133 / 140
根据《中华人民共和国行政处罚法》,不予行政处罚的情形是
查看答案
A. 违法行为在二年内未被发现的 C. 精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的 E. 违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的
134多选题134 / 140
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的,依法从重处罚,所指突发事件包括
查看答案
A. 自然灾害 B. 事故灾难 D. 社会安全事件 E. 公共卫生事件
135多选题135 / 140
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,应从重处罚的行为包括
查看答案
A. 以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的 B. 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的 C. 生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的 D. 生产、销售、使用假药、劣药,经处理后重犯的 E. 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
136多选题136 / 140
《国家药品安全“十二五”规划》的总体目标包括
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A. 药品标准和药品质量大幅提高 B. 药品监管体系进一步完善 C. 药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范 D. 药品安全保障能力整体接近国际先进水平 E. 药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升
137多选题137 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述错误的有
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A. 药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案 B. 中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范 C. 药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
138多选题138 / 140
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,实行政府定价的药品仅限于
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A. 生产、经营具有垄断性的药品 D. 列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品
139多选题139 / 140
《药品广告审查发布标准》规定,药品广告合理用药宣传不能含有的内容是
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A. 免费试用 B. 免费赠送 C. 有奖销售 D. 无效退款 E. WHO推荐
140多选题140 / 140
《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须
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B. 做好药品质量跟踪记录 C. 进行复核 E. 进行质量检查
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