1单选题1 / 140
根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列不属于行政诉讼受案范围的是
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A. 对行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼
医药类执业药师资格药事管理与法规
2013年执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷（四）
140 题含答案药事管理与法规
2单选题2 / 140
根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是
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D. 认为某部门的行政规章不符合法律规定的
3单选题3 / 140
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是
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E. 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地省级以上食品药品监管部门备案
4单选题4 / 140
根据《中药品种保护条例》，可以申请中药二级保护品种的是
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D. 对特定疾病有显著疗效的中药品种
5单选题5 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以
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C. 经SFDA授权的省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
6单选题6 / 140
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是中华人民共和国境内从事
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C. 药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
7单选题7 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合药品生产企业要求的是
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E. 不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂
8单选题8 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》，处罚错误的是
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D. 医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的.吊销其《医疗机构制剂许可证》
9单选题9 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是
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E. 被污染的药品
10单选题10 / 140
药品监督管理部门经监督抽验发现，某药店销售清开灵口服液的有效成分与国家药品标准不符，根据《中华人民共和国药品管理法》应
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D. 分别追究涉案药品生产、批发企业以及该药店的责任
11单选题11 / 140
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不可以配备
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D. 常用药品和急救药品以外的其他药品
12单选题12 / 140
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，知道或者应当知道他人生产、销售假药，提供广告等宣传的
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D. 以生产、销售假药罪的共犯论处
13单选题13 / 140
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关麻醉药品和第一类精神药品批发管理说法错误的是
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C. 全国性批发企业不可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
14单选题14 / 140
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，药品零售企业
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D. 禁止无处方销售第二类精神药品
15单选题15 / 140
根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件不包括
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A. 具有麻醉药品和精神药品管理计算机网络系统
16单选题16 / 140
根据《医疗用毒性药品管理办法》，有关药品零售企业供应调配医疗用毒性药品，说法错误的是
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B. 供应调配医疗用毒性药品的每次处方剂量不得超过3日极量
17单选题17 / 140
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业经营疫苗的批准部门是
查看答案
B. 省级药品监督管理部门
18单选题18 / 140
根据《执业药师资格制度暂行规定》，下列说法错误的是
查看答案
B. 执业药师经注册后，只能在首次注册所在省、自治区、直辖市以执业药师身份执业
19单选题19 / 140
根据《国家基本药物目录管理办法（暂行)》不能纳入国家基本药物目录是
查看答案
D. 含有国家瀕危野生动植物药材的中成药
20单选题20 / 140
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行）》，下列说法正确的是
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E. 处方药的标签和说明书须经国家食品药品监督管理局批准
21单选题21 / 140
以下符合《非处方药专有标识管理规定(暂行）》规定的是
查看答案
E. 绿色专有标识用于经营非处方药的企业指南性标志
22单选题22 / 140
根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是
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D. 西药、中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
23单选题23 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知的药品不良反应导致的死亡病例，报告时限是
查看答案
E. 立即
24单选题24 / 140
根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于
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A. 丨期临床试验
25单选题25 / 140
根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
查看答案
D. 药品经营企业违反药品广告管理法律、法规的
26单选题26 / 140
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业陈列和储存，说法错误的是
查看答案
B. 西药与中药应分开存放
27单选题27 / 140
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法错误的是
查看答案
C. 药品零售企业从事质量管理的人员，应经省级药品监督管理部门考试合格
28单选题28 / 140
根据《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的经营活动是
查看答案
D. 不凭处方销售甲类非处方药
29单选题29 / 140
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列说法错误的是
查看答案
B. 药品零售企业通过自身网站可以为其他药品零售企业经营的药品提供互联网交易服务
30单选题30 / 140
根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的
查看答案
B. 8%
31单选题31 / 140
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是
查看答案
C. 碘酊
32单选题32 / 140
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括
查看答案
B. 制剂标准
33单选题33 / 140
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
查看答案
B. 注册地址变更
34单选题34 / 140
根据《药品说明书和标签管理规定》，药品注册商标字体单字面积不得大于通用名称单字面积的
查看答案
B. 四分之一
35单选题35 / 140
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是
查看答案
E. 孕妇、哺乳期妇女慎用
36单选题36 / 140
根据《中华人民共和国广告法》，广告中可以使用
查看答案
D. 获授权的专利号
37单选题37 / 140
根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中涉及改善性功能内容时，以下说法错误的是
查看答案
D. 不能在电视台、广播电台7:00.22：00以外的时间发布
38单选题38 / 140
上海某药品生产企业拟在广州某药学杂志2011年第10期（月刊）上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为
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A. 沪药广审（文）第2011066801号
39单选题39 / 140
药学人员在工作中，树立职业理想，形成良好的职业行为和习惯，体现了药学职业道德的
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D. 激励作用
40单选题40 / 140
最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是
查看答案
D. 质量第一，自觉遵守规范
41填空题41 / 140
药品在进口前必须经过指定的药品检验 机构进行的检验是
查看答案
C.
42填空题42 / 140
对新药审批进行的样品检验是
查看答案
B.
43填空题43 / 140
对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的检验是
查看答案
A.
44填空题44 / 140
负责药品流通行业的管理
查看答案
C.
45填空题45 / 140
负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准
查看答案
B.
46填空题46 / 140
负责国家药品储备管理工作
查看答案
E.
47填空题47 / 140
复议机关逾期不作决定的，申请人可以在复议期满之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼
查看答案
B.
48填空题48 / 140
公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当在知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出
查看答案
D.
49填空题49 / 140
属于资源严重减少的主要常用野生药材是
查看答案
C.
50填空题50 / 140
属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材
查看答案
A.
51填空题51 / 140
属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材
查看答案
B.
52填空题52 / 140
某医疗机构使用的刺五加注射液澄明度不符合规定，该药品应
查看答案
D.
53填空题53 / 140
某药厂生产的欣弗注射液热原检查不符合规定，该药品应
查看答案
C.
54填空题54 / 140
某药厂生产的阿莫西林胶囊所用辅料未取得批准，该药品应
查看答案
D.
55填空题55 / 140
某药店销售的三黄片的主药含量低于国家药品标准规定，该药品应
查看答案
B.
56填空题56 / 140
经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是
查看答案
A.
57填空题57 / 140
药品生产企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是
查看答案
C.
58填空题58 / 140
无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是
查看答案
E.
59填空题59 / 140
进口日本生产的药品应取得
查看答案
A.
60填空题60 / 140
进口台湾地区生产的药品应取得
查看答案
B.
61填空题61 / 140
医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出申请时应当持
查看答案
D.
62填空题62 / 140
违反国家规定买卖《药品经营许可证》，扰乱市场秩序，情节特别严重的，处
查看答案
B.
63填空题63 / 140
违反国家规定买卖药品批准文号，扰乱市场秩序，情节严重的，处
查看答案
A.
64填空题64 / 140
生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾的，应认定为
查看答案
E.
65填空题65 / 140
生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害的，应认定为
查看答案
D.
66填空题66 / 140
生产、销售的假药被使用后，造成10人以上轻伤，应认定为
查看答案
E.
67填空题67 / 140
生产、销售的假药被使用后，造成3人以上重伤应认定为
查看答案
E.
68填空题68 / 140
疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
查看答案
B.
69填空题69 / 140
麻醉药品处方保存期限为
查看答案
C.
70填空题70 / 140
麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于
查看答案
E.
71填空题71 / 140
属于第一类精神药品的是
查看答案
C.
72填空题72 / 140
属于第二类精神药品的是
查看答案
D.
73填空题73 / 140
凭他方可在药品零售企业购买使用的是
查看答案
E.
74填空题74 / 140
最小包装上标注有“免费”字样的是
查看答案
A.
75填空题75 / 140
哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过
查看答案
E.
76填空题76 / 140
为门（急）诊患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过
查看答案
A.
77填空题77 / 140
为门（急）诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过
查看答案
B.
78填空题78 / 140
为门（急）诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过
查看答案
D.
79填空题79 / 140
普通处方用量一般不得超过
查看答案
D.
80填空题80 / 140
急诊处方的用量一般不得超过
查看答案
C.
81填空题81 / 140
处方的有效期限一般为
查看答案
A.
82填空题82 / 140
特殊情况下需延长处方有效期的，须处方医师注明，且最长不得超过
查看答案
C.
83填空题83 / 140
申请注册已有国家标准的抗生素，其申请程序按
查看答案
B.
84填空题84 / 140
申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按
查看答案
A.
85填空题85 / 140
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是
查看答案
A.
86填空题86 / 140
药品批准文号的格式为
查看答案
A.
87填空题87 / 140
进口药品注册证的格式为
查看答案
E.
88填空题88 / 140
医药产品注册证的格式为
查看答案
C.
89填空题89 / 140
新药证书的格式为
查看答案
B.
90填空题90 / 140
作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
查看答案
A.
91填空题91 / 140
作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
查看答案
C.
92填空题92 / 140
在实施召回过程中，应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
查看答案
A.
93填空题93 / 140
在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
查看答案
B.
94填空题94 / 140
不合格药品库（区）应为
查看答案
A.
95填空题95 / 140
退货药品库（区）应为
查看答案
B.
96填空题96 / 140
零货称取库（区）应为
查看答案
D.
97填空题97 / 140
合格品库（区）应为
查看答案
D.
98填空题98 / 140
药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明
查看答案
A.
99填空题99 / 140
药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明
查看答案
D.
100填空题100 / 140
用于储藏的包装标签应当标明
查看答案
C.
101填空题101 / 140
内标签应当标明
查看答案
D.
102填空题102 / 140
欲了解合并用药的注意事项，可查阅
查看答案
B.
103填空题103 / 140
欲了解用药对于临床检验的影响，可查阅
查看答案
D.
104填空题104 / 140
欲了解不能应用该药品的人群或者疾病情况，可查阅
查看答案
C.
105填空题105 / 140
欲了解用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，可查阅
查看答案
A.
106填空题106 / 140
在《国家基本药物》的基础上遴选，并分甲类目录和乙类目录的是
查看答案
B.
107填空题107 / 140
列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是
查看答案
A.
108填空题108 / 140
列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是
查看答案
B.
109填空题109 / 140
在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称的
查看答案
A.
110填空题110 / 140
发布药品广告的
查看答案
B.
111填空题111 / 140
提供经营性互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号，在限定期限内拒不改正的
查看答案
C.
112填空题112 / 140
未取得《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的
查看答案
E.
113填空题113 / 140
提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布
查看答案
D.
114填空题114 / 140
提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布
查看答案
D.
115填空题115 / 140
药品零售企业出售的医疗保险药品时搭售保健品的，此行为侵犯了消费者的
查看答案
C.
116填空题116 / 140
药品零售企业出售过期药品，此行为侵犯了消费者的
查看答案
A.
117填空题117 / 140
“执业药师应当对患者正确使用处方药提供用药指导”属于
查看答案
C.
118填空题118 / 140
“执业药师应当积极主动接受继续教育，不断提高执业水平”属于
查看答案
D.
119填空题119 / 140
“执业药师对在执业过程中知晓的患者隐私，不得无故泄漏”属于
查看答案
B.
120填空题120 / 140
“执业药师应当树立敬业精神，为患者及公众提供高质量的药品和药学服务”属于
查看答案
A.
121多选题121 / 140
有关药品编码说法正确的是
查看答案
A. 药品编码分为本位码、监管码和分类码 B. 药品本位码包括药品国别码、药品类别码，药品本体码和校验码 C. 药品本位码编码4到13位为药品本体码 D. 药品本体码包括药品企业标识和药品产品标识
122多选题122 / 140
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有
查看答案
B. 《药品生产质量管理规范》：GMP C. 《药品经营质量管理规范》：GSP D. 《中药材生产质量管理规范（试行)》：GAP
123多选题123 / 140
《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有
查看答案
A. 吊销许可证 B. 吊销执照 C. 责令停产停业
124多选题124 / 140
根据《野生药材资源保护管理条例》，资源严重减少的主要常用野生药材物种包括
查看答案
B. 连翘 D. 紫草
125多选题125 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法正确的有
查看答案
A. 药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局批准 D. 药品出厂前，生产企业必须对其进行质量检验 E. 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
126多选题126 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有
查看答案
A. 国家食品药品监督管理局责令暂停生产、销售和使用的药品的广告 C. 使用伪造、假冒的药品广告批准文号的广告 E. 被撤销药品广告批准文号的广告
127多选题127 / 140
根据《中华人民共和国刑法》，广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传，情节严重的，可处
查看答案
A. 拘役，并处或者单处罚金 C. 2年以下有期徒刑，并处或者单处罚金
128多选题128 / 140
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第一类精神药品的使用单位对第一类精神药品必须采取的措施包括
查看答案
A. 设立独立的专库或专柜存储 B. 专库、专柜实行双人双锁管理 C. 建立专用账册 D. 专库设有防盗设施 E. 专库安装报警装置
129多选题129 / 140
《执业药师资格制度暂行规定》规定，下列说法正确的有
查看答案
A. 申请执业药师注册应取得《执业药师资格证书》 B. 《执业药师资格证书》在全国范围内有效 C. 执业药师变更执业地区应办理变更注册手续 E. 执业药师受刑事处罚的，应办理注销注册手续
130多选题130 / 140
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行）》，列人国家基本药物目录药品的条件包括
查看答案
A. 《中华人民共和国药典》收载的品种 B. 卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
131多选题131 / 140
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药，说法正确的是
查看答案
B. 执业药师或药师必须对处方进行审核 C. 可不凭执业医师或执业助理医师处方销售非处方药 D. 执业药师对医师处方不得擅自更改或代用 E. 处方必须留存2年以上
132多选题132 / 140
根据《处方管理办法》，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括
查看答案
A. 老年痴呆症 B. 帕金森综合征 C. 糖尿病 E. 慢性咽炎
133多选题133 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告
查看答案
A. 说明书中未载明的不良反应 B. 服药后对肾功能产生永久损伤的不良反应 C. 服药后引起死亡的不良反应 D. 服药后导致住院时间延长的不良反应
134多选题134 / 140
根据《药品经营许可证管理办法》，必须进行现场检查的企业包括
查看答案
A. 因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业 B. 上年度检查中存在问题的企业 C. 上一年度新开办的企业
135多选题135 / 140
根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括
查看答案
A. 参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学査房 B. 负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制 C. 药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告 D. 开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用 E. 提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识
136多选题136 / 140
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行）》，有关医疗机构药品质量监测，说法正确的有
查看答案
B. 发现假药、劣药的，应当及时向所1在地药品监督管理部门报告— C. 发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商 D. 发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告 E. 应当协助药品生产企业履行药品召回义务
137多选题137 / 140
《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括
查看答案
A. 安全无毒副作用 B. 治疗高血压所必需 C. 可使精力旺盛 D. 治愈率达90%以上 E. 同类药品中最安全有效
138多选题138 / 140
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，有关定点零售药店，说法正确的是
查看答案
A. 持有《药品经营许可证》和《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格 B. 有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量 C. 有规范的内部管理制度，配备必要的管理人员和设备 E. 具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力
139多选题139 / 140
按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂行为的是
查看答案
A. 在商品交易中，单位或者个人在账外暗中收受财物 C. 经营者在商品交易中，给对方单位或者个人报销国内会议差旅费 E. 经营者在商品交易中，资助对方单位或者个人国外考察
140多选题140 / 140
在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括
查看答案
A. 将患者的生命健康放在首位 B. 为患者提供质量合格的药品 D. 收集并为消费者提供新药信息