1单选题1 / 140
根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括
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D. 药学服务体系
医药类执业药师资格药事管理与法规
2013年执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷（三）
140 题含答案药事管理与法规
2单选题2 / 140
根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括
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C. 药品剂型码
3单选题3 / 140
根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是
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C. 60日，60日
4单选题4 / 140
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关批发零售中药饮片，说法错误的是
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E. 药品零售企业销售的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书（复印件）
5单选题5 / 140
药品生产中的职业道德要求不包括
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E. 维护患者利益，提高生活质量
6单选题6 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂
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B. 应是本单位临床需要而市场上没有供应药品品种
7单选题7 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法错误的是
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E. 药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片
8单选题8 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是
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C. 国家食品药品监督管理局
9单选题9 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以
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E. 用卡通形象表示功效
10单选题10 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门做法，不符合规定的是
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E. 对发生不良反应的药品立即査封和扣押
11单选题11 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过
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D. 5年
12单选题12 / 140
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点生产企业布局的部门是
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A. 国家食品药品监督管理局
13单选题13 / 140
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件，说法错误的是
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C. 单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
14单选题14 / 140
根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是
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E. 具有麻醉药品、第一类精神药品处方调配资格的药师的变更
15单选题15 / 140
根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业_师开具处方中含有毒性中务生马钱子，执业药师调配处方
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C. 应当给生马钱子的炮制品
16单选题16 / 140
根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格注册机构为
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B. 省级药品监督管理部门
17单选题17 / 140
根据卫生部等九部委局制定的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例
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A. 明显高于非基本药物
18单选题18 / 140
根据《国家基本药物目录管理办法（暂行)》，国家基本药物目录中，中成药分类的主要依据是
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D. 功能
19单选题19 / 140
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行）》，负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为
查看答案
A. 国家食品药品监督管理局
20单选题20 / 140
根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，下列说法错误的是
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D. 红色专有标识可作为经营非处方药企业的指南性标志
21单选题21 / 140
根据《处方管理办法》，处方正文应注明
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E. 用法用量
22单选题22 / 140
根据《处方管理办法》，急诊处方印刷用纸为
查看答案
B. 淡黄色
23单选题23 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是
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D. 省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心
24单选题24 / 140
根据《药品注册管理办法》，符合中药批准文号格式要求的是
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D. 国药准字Z20120004
25单选题25 / 140
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药，降压药在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是
查看答案
E. 乙药品生产企业
26单选题26 / 140
根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是
查看答案
B. 药品批发企业变更为药品零售连锁企业
27单选题27 / 140
根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中错误的是
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E. 药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
28单选题28 / 140
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法错误的是
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D. 储存药品仓库的相对湿度应保持在45%.65%之间
29单选题29 / 140
根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业的下列做法，正确的是
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E. 销售药品时，提供加盖本企业原印章的《药品生产许可证》和营业执照复印件
30单选题30 / 140
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括
查看答案
A. 依法设立的药品零售企业
31单选题31 / 140
根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括
查看答案
C. 护理人员
32单选题32 / 140
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行)》，医疗机构药品验收记录没有要求
查看答案
A. 商品名称
33单选题33 / 140
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以作为医疗机构制剂申报的品种是
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D. 市场上没有供应的经典方剂
34单选题34 / 140
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》，制剂配发记录的内容不包括
查看答案
B. 制剂批准文号
35单选题35 / 140
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行）》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应
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C. 按生产假药处罚委托方和受托方
36单选题36 / 140
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，【用法用量】项下要求的内容不包括
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D. 用药过量的处理
37单选题37 / 140
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，审查和确定定点零售药店的原则不包括
查看答案
E. 药品零售连锁企业
38单选题38 / 140
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于定点零售药店的说法，错误的是
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B. 外配处方要有药师审核签字，并保存1年以备核查
39单选题39 / 140
根据《中华人民共和国广告法》，不得发布广告的药品为
查看答案
C. 哌替啶
40单选题40 / 140
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括
查看答案
A. 要求经营者提供商品的生产工艺
41填空题41 / 140
负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的政府部门是
查看答案
D.
42填空题42 / 140
负责制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的政府部门是
查看答案
C.
43填空题43 / 140
负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是
查看答案
E.
44填空题44 / 140
负责制定药品、医疗器械规章标准和技术规范的政府部门是
查看答案
A.
45填空题45 / 140
预防、治疗、诊断人的疾病，能有目的地调节人的生理机能体现药品的
查看答案
A.
46填空题46 / 140
人体产生毒副反应的程度体现药品的
查看答案
E.
47填空题47 / 140
在规定的条件下保持其有效性、安全性的能力体现药品的
查看答案
D.
48填空题48 / 140
药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求体现药品的
查看答案
B.
49填空题49 / 140
以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是
查看答案
C.
50填空题50 / 140
以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是
查看答案
B.
51填空题51 / 140
城乡集市贸易市场可以出售的药品是
查看答案
A.
52填空题52 / 140
花旗参片、肉桂丝、川贝母粉属于
查看答案
B.
53填空题53 / 140
必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格标志的药品是
查看答案
A.
54填空题54 / 140
对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
查看答案
A.
55填空题55 / 140
对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
查看答案
D.
56填空题56 / 140
相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
查看答案
A.
57填空题57 / 140
从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
查看答案
D.
58填空题58 / 140
要求执业药师不得在胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉
查看答案
D.
59填空题59 / 140
要求执业药师除非确有正当合法的理由，不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务
查看答案
B.
60填空题60 / 140
要求执业药师科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当
查看答案
C.
61填空题61 / 140
要求执业药师与医护人员相互理解，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系
查看答案
E.
62填空题62 / 140
由国务院制定的是
查看答案
B.
63填空题63 / 140
由国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门制定的是
查看答案
D.
64填空题64 / 140
由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是
查看答案
A.
65填空题65 / 140
由国务院药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是
查看答案
C.
66填空题66 / 140
属于假药的是
查看答案
E.
67填空题67 / 140
应按假药论处的是
查看答案
C.
68填空题68 / 140
对己确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并组织鉴定的期限为
查看答案
A.
69填空题69 / 140
对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取查封、扣押措施，并依法作出行政处理决定的期限为
查看答案
B.
70填空题70 / 140
省级药品监督管理部门核发的是
查看答案
B.
71填空题71 / 140
市级药品监督管理部门核发的是
查看答案
A.
72填空题72 / 140
国家食品药品监督管理局核发的是
查看答案
E.
73填空题73 / 140
经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发的是
查看答案
C.
74填空题74 / 140
销售假药的，应
查看答案
A.
75填空题75 / 140
销售假药对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节，应
查看答案
C.
76填空题76 / 140
销售假药致人死亡或者有其他特别严重情节的，应
查看答案
E.
77填空题77 / 140
生产、销售的劣药被使用后，应当认定为刑法第141条规定的“对人体健康造成严重危害”的情形是
查看答案
A.
78填空题78 / 140
生产、销售的劣药被使用后，应当认定为刑法第141条规定的“后果特别严重”的情形是
查看答案
E.
79填空题79 / 140
第二类精神药品的零售企业违反规定销售第二类精神药品的，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处
查看答案
B.
80填空题80 / 140
取得印鉴卡的医疗机构未根据规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处
查看答案
A.
81填空题81 / 140
定点生产企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，应由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处
查看答案
E.
82填空题82 / 140
属于麻醉药品的是
查看答案
D.
83填空题83 / 140
属于第一类精神药品的是
查看答案
A.
84填空题84 / 140
属于第二类精神药品的是
查看答案
E.
85填空题85 / 140
政府举办的基层医疗卫生机构应当
查看答案
D.
86填空题86 / 140
非政府举办的各类医疗机构应当
查看答案
E.
87填空题87 / 140
不纳人国家基本药物目录遴选范围的药品是
查看答案
E.
88填空题88 / 140
应当从国家基本药物目录中调出的药品是
查看答案
D.
89填空题89 / 140
盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为
查看答案
B.
90填空题90 / 140
吗啡阿托品注射液的处方最大用量为
查看答案
A.
91填空题91 / 140
地西泮片的处方最大用量为
查看答案
E.
92填空题92 / 140
儿科处方的印刷用纸颜色为
查看答案
C.
93填空题93 / 140
急诊处方的印刷用纸颜色为
查看答案
A.
94填空题94 / 140
第一类精神药品处方的印刷用纸颜色为
查看答案
B.
95填空题95 / 140
第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为
查看答案
E.
96填空题96 / 140
发现新的或严重的药品不良反应
查看答案
B.
97填空题97 / 140
发现的除群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应
查看答案
A.
98填空题98 / 140
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
查看答案
B.
99填空题99 / 140
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
查看答案
C.
100填空题100 / 140
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
查看答案
D.
101填空题101 / 140
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
查看答案
A.
102填空题102 / 140
一级召回应在
查看答案
A.
103填空题103 / 140
二级召回应在
查看答案
C.
104填空题104 / 140
三级召回应在
查看答案
E.
105填空题105 / 140
药品批发企业验收的某药品有效期为3年，其验收记录保存期限至少为
查看答案
D.
106填空题106 / 140
药品零售企业购进的某药品有效期为2年，其购进记录保存期限至少为
查看答案
C.
107填空题107 / 140
药品批发企业出库的某药品有效期为1年，其质量跟踪记录保存期限至少为
查看答案
C.
108填空题108 / 140
药品零售连锁企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不应少于企业职工总数的
查看答案
E.
109填空题109 / 140
药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不应少于企业职工总数的
查看答案
C.
110填空题110 / 140
外标签应标示
查看答案
D.
111填空题111 / 140
药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有
查看答案
A.
112填空题112 / 140
应列在【注意事项】项下的内容是
查看答案
B.
113填空题113 / 140
应列在【不良反应】项下的内容是
查看答案
C.
114填空题114 / 140
非处方药广告的忠告语是
查看答案
D.
115填空题115 / 140
处方药广告的忠告语是
查看答案
A.
116填空题116 / 140
药品监督管理部门审批药品广告的时限为
查看答案
D.
117填空题117 / 140
药品监督管理部门审批异地发布药品广告备案申请的时限为 射液
查看答案
E.
118填空题118 / 140
发布违法的药品广告，按要求发布更正启事后，药品监督管理部门对其作出解除行政强制措施决定的时限为
查看答案
C.
119填空题119 / 140
经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为
查看答案
C.
120填空题120 / 140
非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为
查看答案
C.
121多选题121 / 140
十二五期间药品电子监管的工作目标包括
查看答案
A. 2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管 B. 适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作，探索原料药实施电子监管 C. 覆盖药品生产、流通和使用全过程的电子监管 D. 为广大社会公众提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等服务 E. 探索电子监管系统与医保卡系统互联互通的可行性
122多选题122 / 140
根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，医药卫生体制改革应坚持的基本原则是
查看答案
A. 立足国情 B. 以人为本 D. 统筹兼顾 E. 公平与效率统一
123多选题123 / 140
根据《中华人民共和国行政许可法》，可以不设行政许可的事项包括
查看答案
A. 公民、法人或者其他组织能够自主决定的事项 B. 行业组织或者中介机构能够自律管理的事项 C. 市场竞争能够有效调整的事项 E. 行政管理采用事后监督能够解决的事项
124多选题124 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有
查看答案
C. 医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售 D. 医疗机构配制的制剂经批准方可进行广告宣传
125多选题125 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品实行的相关制度有
查看答案
A. 特殊药品管理制度 B. 中药品种保护制度 C. 处方药与非处方药分类管理制度 D. 药品不良反应报告制度 E. 药品储备制度
126多选题126 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有
查看答案
A. 以维生素C注射液冒充芬太尼注射液 B. 生产销售含量为0.02%的白蛋白注 D. 生产以淀粉为原料的幼儿感冒药 E. 销售已过有效期的孕产妇复方维生素片
127多选题127 / 140
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括
查看答案
A. 医疗的需要 B. 国家储备的需要 D. 药品生产企业生产用原料的需耍
128多选题128 / 140
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗生产企业可以将第二类疫苗销售给
查看答案
A. 疫苗枇发企业 B. 接种单位 C. 疾病预防控制机构
129多选题129 / 140
根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应
查看答案
B. 对直接责任者行政处分 C. 注销《执业药师注册证》 D. 收回《执业药师资格证书》 E. 取消执业药师资格
130多选题130 / 140
根据卫生部等九部委局制定的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括
查看答案
A. 适应基本医疗卫生需求 B. 价格合理 C. 剂型适宜 D. 公众可公平获得 E. 能够保障供应
131多选题131 / 140
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法错误的有
查看答案
B. 处方药可以采用幵架自选销售方式 D. 甲类非处方药不得采用网上销售方式 E. 非处方药可以作为礼品赠送消费者
132多选题132 / 140
根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括
查看答案
A. 处方用药与临床诊断的相符性 B. 选用剂型与给药途径的合理性 C. 药品剂量、用法的正确性 D. 是否存在重复给药现象 E. 潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性
133多选题133 / 140
根据《处方管理办法》，可以从事药品调剂工作的人员包括
查看答案
B. 药师 C. 执业药师
134多选题134 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有
查看答案
A. 新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应 B. 非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应 C. 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应 D. 进口满5年的药品，报告所有不良 反应
135多选题135 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于严重药品不良反应情形的有
查看答案
A. 脑瘫 B. 耳聋 E. 横纹肌溶解
136多选题136 / 140
根据《药品经营许可证管理办法》，县级以上药品监督管理部门负责本辖区药品零售企业《药品经营许可证》的
查看答案
A. 发证 B. 变更 C. 换证 E. 监督管理
137多选题137 / 140
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括
查看答案
A. 药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定 B. 首营企业和首营品种审核规定 C. 质量信息的管理 D. 药品不良反应报告规定 E. 药品销售及处方管理的规定
138多选题138 / 140
根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括
查看答案
A. 参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施 B. 抗菌药物临床应用监测，处方点评与超常预警 C. 提供用药信息与药学咨询服务 D. 药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告 E. 参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
139多选题139 / 140
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有关药品名称的说法，错误的是
查看答案
A. 药品说明书和标签中禁止使用未经省级食品药品监督管理部门批准的药品名称 B. 药品通用名称的字体以单字面积计不得大于商品名称所用字体的二分之 C. 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色 D. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
140多选题140 / 140
根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的有
查看答案
A. 经营者在销售商品时给予对方价格优惠，未如实入账的 C. 经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供促销费 D. 经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察 E. 经营者为销售商品在账外暗中退给对方单位一定比例的商品价款