1单选题1 / 140
有关药品电子监管，下列说法错误的是
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A. 《入网药品目录》中的品种上市前，必须在所有包装上加贴药品电子监管码
医药类执业药师资格药事管理与法规
2013年执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷（二）
140 题含答案药事管理与法规
2单选题2 / 140
有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是
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E. 现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
3单选题3 / 140
下列规范性文件中，法律效力最高的是
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A. 《中华人民共和国药品管理法》
4单选题4 / 140
某执业药师在执业过程中，发现从药品批发企业购进的降压药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批降压药的最佳处理方式是
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E. 不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门
5单选题5 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的原料、辅料应符合
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D. 药用要求
6单选题6 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括
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C. 具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
7单选题7 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按照假药论处的是
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C. 片剂表面霉迹斑斑
8单选题8 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务皖药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以
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B. 宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
9单选题9 / 140
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有
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B. 标签
10单选题10 / 140
有关药品的广告宣传，下列做法正确的是
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B. 说明药品的适应症和功能主治
11单选题11 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，实施保护的保护期是
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D. 6年
12单选题12 / 140
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业
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A. 应当经省级药品监督管理部门批准
13单选题13 / 140
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以
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D. 从其他医疗机构紧急借用
14单选题14 / 140
取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件不包括
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E. 有公安报警系统联网报警装置
15单选题15 / 140
根据《医疗用毒性药品管理办法》，有关毒性药品的管理，说法错误的是
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E. 教学和科研单位经主管领导批准即可购买毒性药品
16单选题16 / 140
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是
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A. 公民自费并自愿受种的疫苗
17单选题17 / 140
根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行
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C. 登记制度
18单选题18 / 140
根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物报销比例是
查看答案
A. 100%
19单选题19 / 140
根据《国家基本药物目录管理办法（暂行)》，基本药物中化学药品分类依据是
查看答案
C. 临床药理学
20单选题20 / 140
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类的依据是
查看答案
B. 药品的安全性
21单选题21 / 140
根据《非处方药专有标识管理规定（暂行)》，非处方药标识可以采取单色印刷的是
查看答案
D. 说明书和大包装
22单选题22 / 140
根据《处方管理办法》，处方前记中应该标明
查看答案
B. 临床诊断
23单选题23 / 140
根据《处方管理办法》，医疗机构麻醉药品和第一类精神药品调剂的人员应是
查看答案
C. 经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
24单选题24 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，严重药品不良反应的情形不包括
查看答案
B. 服用药品后导致病情恶化
25单选题25 / 140
根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是
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D. 药品改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
26单选题26 / 140
《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定
查看答案
D. 经营类别
27单选题27 / 140
根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
查看答案
C. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》年审的
28单选题28 / 140
根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业和首营品种，应审核
查看答案
B. 合法资格和药品质量
29单选题29 / 140
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法正确的是
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B. 跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
30单选题30 / 140
根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是
查看答案
D. 将制剂价格与其他药品价格一起公示
31单选题31 / 140
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列说法错误的是
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C. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为3年
32单选题32 / 140
根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括
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C. 指导药品临床试验
33单选题33 / 140
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行)》，医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于
查看答案
E. 5年
34单选题34 / 140
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可作为医疗机构制剂申报的是
查看答案
D. 本单位临床需要而市场没有供应的儿童用止咳糖浆
35单选题35 / 140
根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
查看答案
D. 非处方药
36单选题36 / 140
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是
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B. 通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
37单选题37 / 140
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须
查看答案
B. 经统筹地区劳动保障行政部门审査,并经社会保险经办机构确定
38单选题38 / 140
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，有关外配处方，说法错误的是
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E. 外配处方应保存3年以上以备核査
39单选题39 / 140
违反《中华人民共和国广告法》规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关是
查看答案
C. 工商行政管理部门
40单选题40 / 140
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权利是
查看答案
D. 无理由退、换货
41填空题41 / 140
负责基本药物评价性抽验工作的是
查看答案
A.
42填空题42 / 140
负责基本药物监督性抽验工作的是
查看答案
B.
43填空题43 / 140
负责制定药品、医疗器械规章的是
查看答案
A.
44填空题44 / 140
负责国家药品储备管理工作的是
查看答案
D.
45填空题45 / 140
负责制定和调整药品政府定价目录的是
查看答案
C.
46填空题46 / 140
负责打击违法制售假劣药品的是
查看答案
E.
47填空题47 / 140
以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是
查看答案
A.
48填空题48 / 140
以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是
查看答案
D.
49填空题49 / 140
国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是
查看答案
C.
50填空题50 / 140
省级药品监督管理部门可以制定；
查看答案
E.
51填空题51 / 140
药品监督管理部门发现药品生产企业生产假药，吊销《药品生产许可证》，属于
查看答案
B.
52填空题52 / 140
药品零售企业在购销活动中违反合同约定，承担违约责任，属于
查看答案
C.
53填空题53 / 140
药品监督人员玩忽职守被撤职，属于
查看答案
A.
54填空题54 / 140
个体诊所医生使用过期药品造成患者健康受损，处有期徒刑和罚款，属于
查看答案
D.
55填空题55 / 140
资源严重减少的主要常用野生药材物种
查看答案
C.
56填空题56 / 140
分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
查看答案
B.
57填空题57 / 140
濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
查看答案
E.
58填空题58 / 140
要求执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平等方式招揽业务
查看答案
D.
59填空题59 / 140
要求执业药师对在执业过程中知晓的患者隐私，不得无故泄漏
查看答案
B.
60填空题60 / 140
要求执业药师应当详尽回答患者的用药疑问
查看答案
C.
61填空题61 / 140
不得发布广告的是
查看答案
D.
62填空题62 / 140
在销售則必须经指定检验机构检验的是
查看答案
B.
63填空题63 / 140
药品管理法规定实行品种保护的是
查看答案
E.
64填空题64 / 140
实行特殊管理的是
查看答案
B.
65填空题65 / 140
其标签必须印有专有标识的是
查看答案
B.
66填空题66 / 140
医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其
查看答案
D.
67填空题67 / 140
药品批发企业在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其
查看答案
B.
68填空题68 / 140
进口单位向海关办理报关验放手续应取得
查看答案
E.
69填空题69 / 140
进口在日本的生产企业生产的精神药品应取得
查看答案
D.
70填空题70 / 140
进口在香港地区生产的药品应取得
查看答案
B.
71填空题71 / 140
进口在美国的生产企业生产的药品应取得
查看答案
A.
72填空题72 / 140
制定药品包装、标签、说明书印刷规定的部门是
查看答案
A.
73填空题73 / 140
组织、制定并公布直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录的部门是
查看答案
A.
74填空题74 / 140
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的批准注册部门是
查看答案
A.
75填空题75 / 140
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的批准部门是
查看答案
B.
76填空题76 / 140
甲电视台对假药进行虚假宣传，构成
查看答案
D.
77填空题77 / 140
乙药品生产企业的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害的，构成
查看答案
B.
78填空题78 / 140
定点生产企业未按照规定储存麻醉药品的
查看答案
E.
79填空题79 / 140
定点生产企业使用现金进行麻醉药品交易的
查看答案
B.
80填空题80 / 140
定点生产企业销售超过有效期的麻醉药品的
查看答案
A.
81填空题81 / 140
未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的
查看答案
D.
82填空题82 / 140
属于麻醉药品的是
查看答案
D.
83填空题83 / 140
属于第一类精神药品的是
查看答案
A.
84填空题84 / 140
属于第二类精神药品的是
查看答案
E.
85填空题85 / 140
国家发展和改革委员会
查看答案
D.
86填空题86 / 140
国家基本药物工作委员会
查看答案
B.
87填空题87 / 140
非处方药标签的批准部门是
查看答案
A.
88填空题88 / 140
非处方药目录的遴选部门是
查看答案
A.
89填空题89 / 140
吗啡阿托品注射液用于门诊患者的处方最大量为
查看答案
A.
90填空题90 / 140
吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量为
查看答案
E.
91填空题91 / 140
为门诊患者开具艾司唑仑片一般不得超过
查看答案
D.
92填空题92 / 140
查处方
查看答案
C.
93填空题93 / 140
查用药合理性
查看答案
B.
94填空题94 / 140
查药品
查看答案
D.
95填空题95 / 140
查配伍禁忌
查看答案
A.
96填空题96 / 140
三级召回在
查看答案
E.
97填空题97 / 140
二级召回在
查看答案
C.
98填空题98 / 140
一级召回在
查看答案
A.
99填空题99 / 140
购进首营品种应
查看答案
A.
100填空题100 / 140
对麻醉药品应
查看答案
B.
101填空题101 / 140
不合格药品库应为
查看答案
A.
102填空题102 / 140
零货称取库应为
查看答案
C.
103填空题103 / 140
待验药品库应为
查看答案
B.
104填空题104 / 140
对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品零售连锁企业进行审批的部门是
查看答案
D.
105填空题105 / 140
对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是
查看答案
D.
106填空题106 / 140
生产日期为2011年9月30号的药品有效期可为
查看答案
E.
107填空题107 / 140
生产日期为2011年10月1号的药品有效期可为
查看答案
C.
108填空题108 / 140
生产日期为2011年11月1号的药品有效期可为
查看答案
B.
109填空题109 / 140
应当列出全部辅料名称的是
查看答案
A.
110填空题110 / 140
应当标示执行标准的是
查看答案
B.
111填空题111 / 140
由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是
查看答案
C.
112填空题112 / 140
由国家统一制定，各地不得调整的是
查看答案
B.
113填空题113 / 140
可以在大众传播媒介上发布广告的药品是
查看答案
A.
114填空题114 / 140
必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是
查看答案
C.
115填空题115 / 140
药品广告的监督管理机关是
查看答案
D.
116填空题116 / 140
药品广告的审查机关是
查看答案
B.
117填空题117 / 140
对提供虚假材料申请广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该品种审批
查看答案
E.
118填空题118 / 140
对任意扩大产品功能主治范围，绝对夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告，被药品监督管理部门发现的，应当
查看答案
B.
119填空题119 / 140
通过互联网向上网用户无偿提供公幵的、共享性药品信息等服务的活动属于
查看答案
D.
120填空题120 / 140
通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动属于
查看答案
C.
121多选题121 / 140
《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括
查看答案
A. 强化药品全过程质量监管 B. 提升药品安全监测预警水平 C. 完善药品安全应急处置体系 D. 加快监管信息化建设 E. 依法严厉打击制售假劣药品行为
122多选题122 / 140
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有
查看答案
A. 麻醉药品生产许可 B. 精神药品经营许可 C. 疫苗临床试验许可 D. 非处方药广告许可 E. 执业药师执业许可
123多选题123 / 140
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关中药饮片生产，说法正确的是
查看答案
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》 C. 生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程 D. 必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片 E. 中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书
124多选题124 / 140
有两名糖尿病患者在服用了甲企业生产的批号为101002的“XXX胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，甲企业并未生产批号为101002的“XXX胶囊”，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“XXX胶囊”中添加了非法药物，则下列说法中正确的有
查看答案
B. 乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任 D. 乙企业应当召回涉案的101002“XXX胶囊”
125多选题125 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品，应给予的处罚包括
查看答案
B. 构成犯罪的，依法追究刑事责任 C. 依法予以取缔，没收药品和违法所得 D. 处涉案药品货值金额2至5倍以下罚款
126多选题126 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制，说法错误的是
查看答案
A. 医疗机构制剂可以广告宣传 B. 医疗机构制剂可以在市场上销售 D. 医疗机构制剂不得在医疗机构之间调剂使用 E. 医疗机构制剂配制场所不能变更
127多选题127 / 140
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的药品零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括
查看答案
A. 建立专用账册 B. 实行专人管理 D. 设立独立的专库或专柜存储
128多选题128 / 140
根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应
查看答案
B. 注销《执业药师注册证》 C. 收回《执业药师资格证书》 D. 取消执业药师资格
129多选题129 / 140
下列药品销售行为中违法的有
查看答案
A. 药店经批准在边远城乡集市贸易市场内设点销售处方药 B. 大型超市设柜台销售处方药 C. 药品批发企业在交易会上现货出售药品 D. 药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务
130多选题130 / 140
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须
查看答案
A. 具有药品经营许可证 B. 配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员 D. 将处方药和非处方药分柜摆放 E. 将处方留存2年以上备查
131多选题131 / 140
根据《处方管理办法》，关于医疗机构处方开具和调剂，说法正确的是
查看答案
A. 药师应对处方是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌进行审核 E. 每张处方不得超过5种药品
132多选题132 / 140
根据《处方管理办法》，用药适宜性审核的内容包括
查看答案
A. 规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 C. 处方剂量、用法的正确性 D. 剂型与给药途径的相符性 E. 处方用药与临床诊断的相符性
133多选题133 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果，可以采取的处理措施包括
查看答案
A. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究 B. 责令企业召回药品 C. 责令暂停生产、销售、使用药品 D. 责令修改药品说明书 E. 撤销药品批准证明文件
134多选题134 / 140
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当
查看答案
B. 填写收回记录并上报 C. 收回记录应包括制剂名称、数量 D. 收回记录应包括批号、规格 E. 收回记录应包括收回原因，处理意见
135多选题135 / 140
根据《药品经营许可证管理办法》，监督检查的内容包括
查看答案
B. GSP的实施情况 C. 仓库的情况 D. 经营方式
136多选题136 / 140
《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求有
查看答案
A. 药品与非药品应分开陈列 B. 处方药与非处方药应分开陈列 C. 易串味药品与一般药品应分开陈列 E. 内服药与外用药应分开陈列
137多选题137 / 140
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业的营业店堂应做到
查看答案
A. 陈列药品的类别标签应放置准确、字迹清晰 B. 陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放 D. 陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品 E. 对顾客反映的药品质量问题，详细记录、及时处理
138多选题138 / 140
根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售，说法正确的有
查看答案
A. 药品生产企业只能销售本企业生产的药品 B. 药品生产企业不得回收有效期届满的药品重新包装销售 C. 药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售非处方药 E. 医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售非处方药
139多选题139 / 140
某医疗器械生产企业销售血压计，由于设计技术不成熟，导致其测试结果不准确，影响测试结果，事后，该生产企业拒绝向消费者说明具体原因,也拒绝退货和赔偿，该企业的行为侵犯了消费者的权力有
查看答案
A. 安全保障权 C. 知悉真情权 D. 获得赔偿权
140多选题140 / 140
根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列购销行为，应以行贿或受贿论处的有
查看答案
C. 经营者销售商品时，在账外暗中退给购买单位一定比例的商品价款 D. 经营者购买商品时，接受对方给予的实物，且未如实入账 E. 经营者购买商品时，接受对方给予的折扣，且未如实人账