1单选题1 / 140
药品编码本位码共14位，其中第9到第13位为
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B. 药品产品标识
医药类执业药师资格药事管理与法规
2013年执业药师考试药事管理与法规名师预测试卷（一)
140 题含答案药事管理与法规
2单选题2 / 140
药品质量特性不包括
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C. 无毒性
3单选题3 / 140
关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是
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E. 经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售
4单选题4 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》，未强制要求药品经营企业执行的是
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B. 药品内在质量检验制度
5单选题5 / 140
药品监督管理部门在药品上市后评价中，发现某药品对肝脏副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的该药品自用，B医生继续开具该药品的处方，医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《中华人民共和国药品管理法》约束的是
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C. A医生的药品自用行为
6单选题6 / 140
国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当
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D. 撤销医药产品注册证
7单选题7 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括
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D. 生物制品
8单选题8 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是
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C. 超过有效期的
9单选题9 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是
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D. 药品广告包含药品说明书中适应症的内容
10单选题10 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是
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E. 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器
11单选题11 / 140
某县医院对其配置的医院制剂A,可以采取的措施是
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B. 凭本医院执业医师的处方给就诊患者调配制剂A
12单选题12 / 140
《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理，说法正确的是
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C. 麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部制定、调整并公布
13单选题13 / 140
根据《麻醉药品、精神药品管理条例》，关于定点经营，说法正确的是
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C. 区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构
14单选题14 / 140
根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是
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B. 省级卫生部门
15单选题15 / 140
根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理，说法错误的是
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A. 毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准
16单选题16 / 140
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是
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E. 疫苗批发企业向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
17单选题17 / 140
根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
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B. 3年3个月
18单选题18 / 140
根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是
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E. 医疗机构应按照国家基本药物临床—应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物
19单选题19 / 140
根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则不包括
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D. 价格便宜
20单选题20 / 140
根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是
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E. 《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
21单选题21 / 140
根据《处方药与非处方药的分类管理办法（试行）》，关于药品分类管理的说法，正确的是
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A. 非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准
22单选题22 / 140
根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是
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D. 甲类非处方药所使用的标签可单色印刷
23单选题23 / 140
根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是
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C. 进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予响应的处方权
24单选题24 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的药品应报告该药品发生的
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C. 所有的不良反应
25单选题25 / 140
《药品注册管理办法》适用范围不包括
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B. 药品经营
26单选题26 / 140
根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调査评估的主体是
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A. 药品生产企业
27单选题27 / 140
根据《药品经营许可证管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是
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B. 质量负责人必须具有大学以上学历且为执业药师
28单选题28 / 140
关于药品验收、存储与养护、出库的说法，错误的是
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C. 企业对近期药品应按季度填报效期报表
29单选题29 / 140
根据《药品流通管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
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D. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
30单选题30 / 140
根据《互联网药品交易服务审批（试行）规定》，关于互联网药品交易说法错误的是
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D. 向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的全部药品
31单选题31 / 140
根据《医疗机构药事管理规定》，有关药学人员的要求，说法错误的是
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D. 医疗机构临床药师不得少于3名
32单选题32 / 140
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自査报告，其报告内容不包括
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C. 药师参与药物临床试验的情况
33单选题33 / 140
根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、药品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告
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A. 1年内不受理其申请
34单选题34 / 140
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括
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A. 立即销毁
35单选题35 / 140
属于《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》许可事项变更的是
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B. 制剂室负责人变更
36单选题36 / 140
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是
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C. 处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
37单选题37 / 140
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，有关用法用量，说法错误的是
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B. 应当注明中毒剂量
38单选题38 / 140
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指
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C. 参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
39单选题39 / 140
A省药品生产企业生产某种第一类精神药品，为扩大药品销售量，在B省某报刊上发布了该药品的广告，根据《中华人民共和国广告法》，对该报社处以罚款的部门是
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D. B省的工商行政管理部门
40单选题40 / 140
某药店的顾客王某推荐一种低折扣的保健食品，王某对低折扣表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回来服用后，出现严重腹泻现象。经药品监督管理部门认定，该保健食品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是
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E. 药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任
41填空题41 / 140
国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的
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D.
42填空题42 / 140
省级价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的
查看答案
E.
43填空题43 / 140
负责组织药品、医疗器械的质量抽査检验工作的机构是
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A.
44填空题44 / 140
加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是
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C.
45填空题45 / 140
负责药品GMP认证检査员库及其检査员的日常管理工作的机构是
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D.
46填空题46 / 140
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是[
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B.
47填空题47 / 140
进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是
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B.
48填空题48 / 140
药品生产管理和质量控制的基本要求的质量管理规范，英文缩写是
查看答案
C.
49填空题49 / 140
《药品经营质量管理规范》的英文缩写是
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D.
50填空题50 / 140
《中药材生产质量管理规范（试行）》的英文缩写是
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E.
51填空题51 / 140
国务院常务会议通过的《麻醉药品与精神药品管理条例》
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B.
52填空题52 / 140
全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》是
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A.
53填空题53 / 140
卫生部部委会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》是
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D.
54填空题54 / 140
广东省人民代表大会常务委员会通过的《广东省食品安全条例》是
查看答案
C.
55填空题55 / 140
可以适用听证程序的是
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D.
56填空题56 / 140
可以适用简易程序的是
查看答案
B.
57填空题57 / 140
濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是
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A.
58填空题58 / 140
资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
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B.
59填空题59 / 140
禁止采猎的野生药材物种是
查看答案
A.
60填空题60 / 140
医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其
查看答案
D.
61填空题61 / 140
药品生产企业应当向政府价格主管部门提供
查看答案
E.
62填空题62 / 140
医疗机构销售假药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额
查看答案
C.
63填空题63 / 140
医疗机构从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额
查看答案
C.
64填空题64 / 140
医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂
查看答案
A.
65填空题65 / 140
生产假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额
查看答案
D.
66填空题66 / 140
生产劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额
查看答案
A.
67填空题67 / 140
未取得《药品生产许可证》生产药品的，应当依法予以取缔，并处违法生产药品货值金额
查看答案
D.
68填空题68 / 140
出租《药品生产许可证》，没收违法所得，并处违法所得的
查看答案
A.
69填空题69 / 140
应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是
查看答案
D.
70填空题70 / 140
销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是
查看答案
E.
71填空题71 / 140
标签上必须注明产地的是
查看答案
B.
72填空题72 / 140
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是,
查看答案
E.
73填空题73 / 140
利用广告对药品做虚假宣传，情节严重的，构成
查看答案
A.
74填空题74 / 140
买卖药品进口证明文件，情节严重的,构成
查看答案
E.
75填空题75 / 140
生产、销售被污染的药品构成
查看答案
B.
76填空题76 / 140
第二类精神药品的处方应至少保存
查看答案
B.
77填空题77 / 140
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是
查看答案
C.
78填空题78 / 140
属于麻醉药品的是
查看答案
D.
79填空题79 / 140
属于第一类精神药品的是
查看答案
C.
80填空题80 / 140
属于第二类精神药品的是
查看答案
E.
81填空题81 / 140
可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是
查看答案
A.
82填空题82 / 140
可以向接种单位供应第二类疫苗的是
查看答案
A.
83填空题83 / 140
确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案的机构
查看答案
E.
84填空题84 / 140
审核国家基本药物目录的机构
查看答案
E.
85填空题85 / 140
不能纳人国家基本药物目录遴选范围的药品是
查看答案
A.
86填空题86 / 140
应当从国家基本药物目录中调出的药品是
查看答案
E.
87填空题87 / 140
为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过
查看答案
B.
88填空题88 / 140
为门诊重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过
查看答案
E.
89填空题89 / 140
为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过
查看答案
A.
90填空题90 / 140
药品说明书中未载明的不良反应，属于
查看答案
C.
91填空题91 / 140
导致住院的药品不良反应，属于
查看答案
D.
92填空题92 / 140
发生程度、后果与说明书描述不一致的药品不良反应，属于
查看答案
C.
93填空题93 / 140
致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应，属于
查看答案
D.
94填空题94 / 140
生产国家食品药品监督管理局巳批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于
查看答案
B.
95填空题95 / 140
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于
查看答案
E.
96填空题96 / 140
仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于
查看答案
D.
97填空题97 / 140
应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
查看答案
B.
98填空题98 / 140
应每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
查看答案
C.
99填空题99 / 140
可能引起严重健康危害的药品召回为
查看答案
A.
100填空题100 / 140
药品批发企业中，有效期为1年的药品质量跟踪记录保存期限至少为
查看答案
C.
101填空题101 / 140
药品零售企业中，有效期为1年的药品购进记录保存期限至少为
查看答案
B.
102填空题102 / 140
药品批发企业中，有效期为3年的药品验收记录保存期限至少为
查看答案
D.
103填空题103 / 140
负责制定药品处方集和基本用药供应目录的是
查看答案
E.
104填空题104 / 140
负责采购供应医疗机构临床使用的药品的是
查看答案
A.
105填空题105 / 140
应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是
查看答案
D.
106填空题106 / 140
至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期的是
查看答案
B.
107填空题107 / 140
应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是
查看答案
C.
108填空题108 / 140
使用该药品需要定期检查血象、肝功、肾功的内容应列在
查看答案
B.
109填空题109 / 140
用药对于临床检验的影响的内容应列在
查看答案
B.
110填空题110 / 140
在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金不予支付的药品是
查看答案
D.
111填空题111 / 140
《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列人的药品是
查看答案
A.
112填空题112 / 140
特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳人基本医疗保险用药的药品是
查看答案
B.
113填空题113 / 140
必须在广告中注明“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是
查看答案
A.
114填空题114 / 140
必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是
查看答案
C.
115填空题115 / 140
可以在大众传播媒介发布广告的药品是
查看答案
A.
116填空题116 / 140
核发《互联网药品信息服务资格证书》的部门是
查看答案
B.
117填空题117 / 140
互联网发布药品广告的审批部门是
查看答案
B.
118填空题118 / 140
甲药品零售企业出售冬虫夏草短斤缺两，该行为侵犯了消费者的
查看答案
C.
119填空题119 / 140
乙药品零售企业出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的
查看答案
A.
120填空题120 / 140
丙药品零售企业拒绝告知消费者所售中药饮片的产地，该行为侵犯了消费者的
查看答案
E.
121多选题121 / 140
根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到2020年的总体目标包括
查看答案
A. 普遍建立比较健全的医疗保障体系 B. 普遍建立比奴完善的药品供应保障体系 C. 普遍建立比较完善的医疗服务系统 D. 普遍建立比较完善的公共卫生服务体系 E. 普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制
122多选题122 / 140
《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括
查看答案
A. 操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作 B. 生产工艺及其重大变更均经过验证 C. 生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录 D. 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅 E. 调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
123多选题123 / 140
根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类包括
查看答案
A. 罚款 B. 责令停产停业 C. 吊销许可证 E. 警告
124多选题124 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须
查看答案
A. 符合药用要求 C. 符合保障人体健康和安全的标准 E. 经国家食品药品监督管理局批准注册
125多选题125 / 140
根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有
查看答案
A. 药品经营企业未经许可经营麻醉药品和精神药品 C. 买卖《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》 D. 买卖麻醉药品和精神药品《进口许可证》或者《出口许可证》
126多选题126 / 140
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说法，错误的有
查看答案
B. 运输麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本 C. 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品 D. 精神药品不得零售
127多选题127 / 140
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括
查看答案
A. 具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具 B. 具有从事疫苗管理的专业技术人员 D. 具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
128多选题128 / 140
根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有
查看答案
A. 取得《执业药师资格证书》 D. 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 E. 遵纪守法，遵守药师职业道德
129多选题129 / 140
根据《处方管理办法》，下列说法正确的有
查看答案
A. 药师应认真检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性 B. 药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核 C. 西药、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
130多选题130 / 140
根据《处方管理办法》，医疗机构可以限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购药的有
查看答案
A. 麻醉药品处方 B. 精神药品处方 D. 儿科处方 E. 医疗用毒性药品处方
131多选题131 / 140
根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有
查看答案
A. 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 B. 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品 D. 药品生产企业在召回完成后，应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告 E. SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
132多选题132 / 140
根据《药品经营许可证管理办法》，下列说法正确的是
查看答案
A. 《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置 B. 《药品经营许可证》有效期未满换证的，由原发证机关注销 C. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的，由原发证机关注销 E. 药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销
133多选题133 / 140
根据《药品经营许可证管理办法》规定，监督检查的内容包括
查看答案
A. 仓库地址变动情况 B. 企业质量负责人变动情况 C. 分支机构的变动情况 D. 企业经营设施设备及仓储条件变动情况 E. 企业实施《药品经营质量管理规范》情况
134多选题134 / 140
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药品批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有
查看答案
A. 做好退货记录，存放退货药品库(区） C. 经验收合格，存放合格药品库(区） D. 专人保管并做好退货记录 E. 退货记录应保存3年
135多选题135 / 140
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，有关零售药店，说法正确的有.
查看答案
C. 对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类整齐摆放 D. 处方药不应采用开架自选的销售方式 E. 药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
136多选题136 / 140
甲患有癌症，通过某交易网站从乙处购买某抗癌药A自用，经调查，抗癌药A为乙从国外购买，通过网上销售，以下说法正确的是
查看答案
A. 抗癌药A药为假药 C. 甲买来自用的行为不违法 D. 乙的行为违法
137多选题137 / 140
根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括
查看答案
A. 负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制 B. 参与开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治 C. 参与临床，进行个性化药物治疗方案的设计与实施 D. 开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警 E. 药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作
138多选题138 / 140
根据《药品广告审查办法》，下列说法正确的有
查看答案
A. 药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业^ B. 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出 D. 取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案
139多选题139 / 140
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事经营活动时不得采用的手段有
查看答案
A. 擅自使用他人的企业名称或者姓名 B. 擅自使用知名商品特有的名称 C. 在商品上冒用认证标志、名优标志 D. 在商品上伪造生产地址
140多选题140 / 140
根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有
查看答案
B. 经营者销售商品时，帐外暗中给予对方单位或者个人财物 C. 经营者购买商品时，帐外暗中收受对方现金 E. 经营者销售商品时，账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款