1单选题1 / 29
按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是（ ）。
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E. 基本医疗保险用药
医药类执业药师资格药事管理与法规
2009年执业药师考试药事管理与法规模拟试题
29 题含答案药事管理与法规
2单选题2 / 29
药品的特殊性之一体现在（ ）
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D. 消费者低选择性
3单选题3 / 29
药品的三致作用（ ）
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D. 安全性指标
4多选题4 / 29
药品特殊性体现在（ ）
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A. 质量标准严格 B. 消费者低选择性 C. 需要迫切性 D. 缺乏需求价格弹性 E. 与人的生命健康相关
5多选题5 / 29
药品质量的含义是（ ）
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B. 药品质量的各项指标均合格 D. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
6多选题6 / 29
药品标准的涵义是（ ）
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A. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定 B. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
7单选题7 / 29
（ ）核发《药品生产许可证》
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B. 省级药品监督管理局
8单选题8 / 29
以下不得设定行政处罚的是（ ）
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E. 其他规范性文件
9单选题9 / 29
最高人民法院和最高人民检察院颁布（ ）
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D. 司法解释
10单选题10 / 29
于1982年12月4日由全国人大公告发布施行（ ）
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E. 现行宪法
11单选题11 / 29
主要负责国家药品标准的制定和修订（ ）
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D. 国家药典委员会
12单选题12 / 29
《药品管理法实施条例》属于（ ）
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B. 行政法规
13单选题13 / 29
（ ）主要负责全国药品、生物制品的质量检验
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E. 中国药品生物制品检定所
14单选题14 / 29
药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的（ ）
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A. 法律
15单选题15 / 29
（ ）主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。
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B. 省级药品监督管理局
16单选题16 / 29
（ ）颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。
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A. 国家药品监督管理局
17单选题17 / 29
《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的（ ）
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C. 部门规章
18多选题18 / 29
以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是（ ）
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A. 法律效力高于行政法规、地方性法规、规章 B. 特别规定优于一般规定 C. 新规定优于旧的规定 D. 法不溯及既往，但有例外 E. 除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚
19多选题19 / 29
药品监督管理的意义在于（ ）
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A. 保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 B. 建立并维护健康的药品市场秩序 C. 保护合法医药企业的正当利益 E. 是药事管理的重要组成部分
20多选题20 / 29
国家食品药品监督管理局的职能有（ ）
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A. 拟订修订药品管理法律法规并监督实施 B. 拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录 D. 监管食品、化妆品、药品
21多选题21 / 29
药品监督管理的目的是（ ）
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A. 保证药品质量 B. 保障人体用药安全 C. 维护人民用药的合法权益 D. 维护人民身体健康
22多选题22 / 29
药品监督管理的原则有（ ）
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A. 目的性原则 B. 方法性原则 C. 方针性原则 D. 限制性原则
23单选题23 / 29
患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ ）
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A. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
24单选题24 / 29
列入国家药品标准的名称是（ ）
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B. 通用名
25单选题25 / 29
包括中文名、汉语拼音名的是（ ）
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E. 中药制剂名称
26单选题26 / 29
负责已有国家标准药品注册审批的是（ ）
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D. 国务院药品监督管理部门
27单选题27 / 29
不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是（ ）
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D. 甲类非处方药
28单选题28 / 29
我国法定的药品注册管理机构是（ ）
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D. 国务院药品监督管理部门
29单选题29 / 29
必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售（ ）。
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A. 甲类OTC零售企业