1单选题1 / 140
我国卫生事业的性质是
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B. 政府实行一定福利政策的社会公益事业
医药类药学类初级药师相关专业知识
2008年药事管理与法规全真模拟试题一
140 题含答案相关专业知识
2单选题2 / 140
对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是
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A. 国家食品药品监督管理局
3单选题3 / 140
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
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B. 经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
4单选题4 / 140
《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有
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D. 质量合格标志
5单选题5 / 140
首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是
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A. 国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构
6单选题6 / 140
药品广告必须经过
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B. 企业所在地省级药品监督管理部门批准
7单选题7 / 140
药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为
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B. 一万元以上二十万元以下的罚款
8单选题8 / 140
药品标签上必须印有规定标志的是
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A. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药
9单选题9 / 140
新开办药品经营企业必须取得
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A. 《药品经营许可证》和营业执照
10单选题10 / 140
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备
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D. 执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员
11单选题11 / 140
药品监督管理部门对药品抽样必须
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A. 两名以上监督检查人员实施
12单选题12 / 140
新药是指
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B. 未曾在中国境内上市销售的药品
13单选题13 / 140
开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过几种药品
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E. 5种
14单选题14 / 140
非处方药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的
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E. 一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置
15单选题15 / 140
用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为
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B. 绿色
16单选题16 / 140
零售药店应对处方留存
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B. 2年以上备查
17单选题17 / 140
执业药师是指
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E. 经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
18单选题18 / 140
互联网药品交易服务资格证书的有效期
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E. 五年
19单选题19 / 140
药品说明书和标签核准单位是
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C. 国家食品药品监督管理局
20单选题20 / 140
《药品生产质量管理规范》要求，哪类药品生产厂房和设施必须独立
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B. 青霉素类抗生素
21单选题21 / 140
药学职业道德基本范畴
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E. 是一般道德范畴和药学实践相结合的产物
22单选题22 / 140
不属于医院药学工作中的道德要求的是
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E. 规范包装，如实宣传
23单选题23 / 140
新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过
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E. 五年
24单选题24 / 140
以下麻醉药品、精神药品经营企业中，由国务院药品监督管理部门批准的是
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A. 全国性批发企业
25单选题25 / 140
负责组织GSP认证的是
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B. 省级药品监督管理部门
26单选题26 / 140
从事经营性互联网药品信息服务，应当向
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A. 所在地省级药品监督管理部门提出申请
27单选题27 / 140
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应向以下哪个部门申请获得麻醉药品和第一类精神药品购用印签卡
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D. 市卫生主管部门
28单选题28 / 140
国家对野生药材物种实行
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B. 保护和采猎相结合的原则
29单选题29 / 140
知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供便利条件的，或者提供制假生产技术的
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A. 以生产、销售伪劣商品犯罪论处
30单选题30 / 140
认定为刑法第一百四十一条规定的犯罪须经
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A. 省级以上药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构鉴定
31单选题31 / 140
麻醉药品处方和第—类精神药品处方分别至少保存几年备查
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E. 3年，3年
32单选题32 / 140
中华人民共和国药典由
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D. 国家药典委员会制定，国家食品药品监督管理局颁布
33单选题33 / 140
以下不得设定行政处罚的是
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E. 其他规范性文件
34单选题34 / 140
在进行药品调剂时，住院药房配发药品采用
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A. 单剂量
35单选题35 / 140
非处方药广告的发布范围是
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B. 可以在大众传播媒介进行广告宣传
36单选题36 / 140
国家规定的应当在医师指导下使用的治疗性药品广告中，必须注明
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C. 按医师处方购买和使用
37单选题37 / 140
经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品价款的
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A. 一倍
38单选题38 / 140
行政机关作出行政处罚之前，当事人要求听证的，应当
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A. 在行政机关告知后三日内提出
39单选题39 / 140
公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起多长时间内提出
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C. 三个月
40单选题40 / 140
药品广告的内容必须以
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B. 国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
41单选题41 / 140
药物非临床研究质量管理适用的规范是
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A.
42单选题42 / 140
药品经营企业质量管理适用的规范是
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D.
43单选题43 / 140
药品生产和质量管理适用的规范是
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C.
44单选题44 / 140
药品监督管理部门采取的查封扣押的行政强制措施，作出行政处理决定的期限是
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B.
45单选题45 / 140
药品监管管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后组织鉴定的期限是
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C.
46单选题46 / 140
药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后，鉴定结论作出后作出行政处理决定的期限是
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B.
47单选题47 / 140
未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或超出批准经营范围销售的按
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A.
48单选题48 / 140
个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的按
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A.
49单选题49 / 140
擅自委托或接受委托生产药品的，对委托方和受托方均应按
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B.
50单选题50 / 140
药品监管管理部门发现擅自发布药品广告的，应当通知何部门依法查处
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C.
51单选题51 / 140
有权撤消药品广告批准文号的是核发该批准文号的
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A.
52单选题52 / 140
药品、医疗器械广告不得有
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B.
53单选题53 / 140
药品广告内容
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D.
54单选题54 / 140
应当在医生指导下使用的治疗药品广告必须注明
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C.
55单选题55 / 140
甲类非处方药的专有标志是
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A.
56单选题56 / 140
乙类非处方药的专有标志是
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B.
57单选题57 / 140
说明书和大包装中使用非处方药专有标志可以是
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E.
58单选题58 / 140
只能印制在药品标签的边角位置的是
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D.
59单选题59 / 140
系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称
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B.
60单选题60 / 140
国家药品标准中列入的名称
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A.
61单选题61 / 140
主管全国药品不良反应监测工作
查看答案
B.
62单选题62 / 140
主管辖区内的药品不良反应监测工作
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C.
63单选题63 / 140
负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作
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D.
64单选题64 / 140
承办全国药品不良反应监测技术工作
查看答案
E.
65单选题65 / 140
待验药品库(区)色标为
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C.
66单选题66 / 140
退货药品库(区)色标为
查看答案
C.
67单选题67 / 140
合格药品库(区)色标为
查看答案
B.
68单选题68 / 140
阴凉库温度为
查看答案
B.
69单选题69 / 140
冷库温度为
查看答案
D.
70单选题70 / 140
常温库温度为
查看答案
E.
71单选题71 / 140
良心是指
查看答案
B.
72单选题72 / 140
信誉是指
查看答案
E.
73单选题73 / 140
职业理想是指
查看答案
D.
74单选题74 / 140
责任是指
查看答案
C.
75单选题75 / 140
全国执业药师资格注册管理机构
查看答案
A.
76单选题76 / 140
执业药师注册机构为
查看答案
B.
77单选题77 / 140
未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于
查看答案
A.
78单选题78 / 140
生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请属于
查看答案
B.
79单选题79 / 140
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请属于
查看答案
C.
80单选题80 / 140
第一类精神药品注射剂处方为
查看答案
A.
81单选题81 / 140
麻醉药品片剂处方不得超过
查看答案
B.
82单选题82 / 140
第一类精神药品控缓释制剂处方不得超过
查看答案
C.
83单选题83 / 140
第二类精神药品处方一般不得超过
查看答案
C.
84单选题84 / 140
组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是
查看答案
D.
85单选题85 / 140
负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，以及进口药品已有国家标准药品进行技术审评的是
查看答案
C.
86单选题86 / 140
《药品管理法实施条例》属于
查看答案
B.
87单选题87 / 140
《药品说明书和标签管理规定》是由国家食品药品监管管理局发布的
查看答案
C.
88单选题88 / 140
最高人民法院和最高人民检察院颁布
查看答案
D.
89单选题89 / 140
由经营者自己制定，通过市场竞争形成的价格
查看答案
B.
90单选题90 / 140
依照《价格法》，由政府价格主管部门或其他有关部门，按照价格权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格
查看答案
D.
91单选题91 / 140
可以当场作出行政处罚决定
查看答案
B.
92单选题92 / 140
行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前
查看答案
E.
93单选题93 / 140
以行贿论处
查看答案
A.
94单选题94 / 140
以受贿论处．
查看答案
B.
95单选题95 / 140
急诊处方是
查看答案
E.
96单选题96 / 140
第一类精神药品处方是
查看答案
B.
97单选题97 / 140
麻醉药品处方是
查看答案
A.
98单选题98 / 140
第二类精神药品处方
查看答案
C.
99单选题99 / 140
国内供应不足的药品
查看答案
B.
100单选题100 / 140
国内发生重大灾情、疫情和突发事件时
查看答案
D.
101单选题101 / 140
进出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品
查看答案
C.
102单选题102 / 140
新发现和从国外引种的药材
查看答案
A.
103单选题103 / 140
生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由
查看答案
B.
104单选题104 / 140
医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由
查看答案
A.
105单选题105 / 140
政府定价和政府指导价的制定机关是
查看答案
D.
106单选题106 / 140
将购进药品直接销售给消费者的药品经营企业
查看答案
C.
107单选题107 / 140
生产药品的专营或兼营企业
查看答案
A.
108单选题108 / 140
将购进药品销售给生产企业；经营企业和医疗机构的药品经营企业
查看答案
B.
109单选题109 / 140
根据药品的安全性分为甲、乙两类
查看答案
A.
110单选题110 / 140
普通商业企业允许销售的是
查看答案
D.
111单选题111 / 140
不得采用网上零售方式
查看答案
B.
112单选题112 / 140
指经国家药品监管管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂
查看答案
B.
113单选题113 / 140
主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
查看答案
A.
114单选题114 / 140
指怀疑而未确定的不良反应
查看答案
C.
115单选题115 / 140
是指药品使用说明书或有关文献资料上未收裁的不良反应
查看答案
D.
116单选题116 / 140
对药品广告监督管理的是
查看答案
E.
117单选题117 / 140
确定国家基本药物品种目录的是
查看答案
A.
118单选题118 / 140
对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是
查看答案
D.
119单选题119 / 140
对有配伍禁忌，超剂量的处方
查看答案
C.
120单选题120 / 140
医疗机构的药学专业技术人员发出药品时
查看答案
A.
121多选题121 / 140
《中华人民共和国药品管理法》适用于
查看答案
A. 中华人民共和国境内从事药品研制的单位和个人 B. 中华人民共和国境内从事药品生产、经营的单位和个人 C. 中华人民共和国境内从事药品使用的单位和个人 D. 中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位和个人 E. 中华人民共和国境内从事药品进出口业务的单位和个人
122多选题122 / 140
必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有
查看答案
A. 新药 B. 已有国家标准的药品 E. 化学原料药
123多选题123 / 140
属于劣药的是
查看答案
A. 药品成分不符合国家药品标准规定的 B. 未标明有效期或更改有效期的 C. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 D. 除成分外，其他不符合药品标准规定的
124多选题124 / 140
药品广告不得含有的内容有
查看答案
A. 关于功效的断言或者保证 B. 利用国家机关、医药科研单位、学术机构名义和形象作证明 C. 利用专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明 D. 非药品广告有涉及治疗作用的宣传 E. 含有虚假的内容
125多选题125 / 140
有效期5年的是
查看答案
A. 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号 B. 《进口药品注册证》 C. 《医药产品注册证》 D. 《药品生产许可证》
126多选题126 / 140
不得委托生产的药品有
查看答案
A. 疫苗 B. 血液制品 C. 国务院药品监督管理部门规定的其他药品
127多选题127 / 140
应认定为刑法第一百四十一条规定的足以危害人体健康的假药的情形有
查看答案
A. 含有超标准的有毒有害物质的 B. 不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的 C. 所标明的适应证或功能主治超出规定范围的，可能贻误诊治的 E. 缺乏所标明的急救必须的有效成分的
128多选题128 / 140
必须具有《药品经营许可证》的是
查看答案
A. 经营处方药批发企业 B. 经营处方药、非处方药的批发企业 C. 经营处方药的零售企业 D. 经营甲类非处方药的零售企业
129多选题129 / 140
行政机关在作出行政处罚决定之前应当告知当事人
查看答案
A. 作出处罚决定的事实、理由及依据 C. 当事人依法享有的权利
130多选题130 / 140
我国现行《药品生产质量管理规范》适用于
查看答案
A. 制剂生产的全过程 B. 原料药生产的精致、干燥和包装工序
131多选题131 / 140
批号的含义为
查看答案
A. 用于识别“批”的一组数字或字母加数字 D. 用以追溯和审查该批药品的生产历史
132多选题132 / 140
按无证经营处理的有
查看答案
A. 有《药品经营许可证》从事异地经营的 B. 非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营的 C. 城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的 D. 乡镇卫生院未经县药品监督管理部门同意代购药品的 E. 非法收购药品的
133多选题133 / 140
行政处罚的种类有
查看答案
A. 警告 B. 罚款 C. 没收非法所得 D. 责令停产停业 E. 吊销营业执照
134多选题134 / 140
国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况
查看答案
A. 有证据证明临床试验用药物无效的 B. 未及时、如实报送临床试验进展报告的 C. 不能有效保证受试者安全的 D. 伦理委员会未履行职责的 E. 未按照规定时限报告严重不良事件的
135多选题135 / 140
医疗单位配制的制剂可以
查看答案
A. 凭医师处方在本医疗机构使用 D. 特殊情况下经批准在指定的医疗机构之间调剂使用
136多选题136 / 140
制定药品流通监督管理办法的目的
查看答案
B. 加强药品监督管理 D. 规范药品流通秩序 E. 保证药品质量
137多选题137 / 140
所谓商业贿赂行为，是指
查看答案
B. 经营者在商品交易中向对方单位或个人附赠现金或者物品 D. 经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的
138多选题138 / 140
按照《行政复议法》规定，公民、法人和其他组织认为行政机关的具体行政行为所依据的下列规范性文件不合法，在对具体行政行为申请行政复议时，可以一并提出审查申请的规范性文件包括
查看答案
A. 国务院部门的规定 B. 县级以上地方各级人民政府及其工作部门的规定 E. 乡、镇人民政府的规定
139多选题139 / 140
药品生产企业销售药品时
查看答案
B. 只能销售本企业生产的药品 C. 不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品 E. 应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
140多选题140 / 140
经营者不得有的不正当价格行为有
查看答案
A. 采取抬高等级或者压低等级等手段收购、销售商品或者提供服务，变相提高或者压低价格 B. 提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视 D. 为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销，扰乱正常的生产经营秩序 E. 相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或者消费者的合法权益