医药类药学类初级药师相关专业知识

2008年执业药师药事管理与法规模拟试题(二)

140 题含答案相关专业知识
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1单选题1 / 140
我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及
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C. 药品、药事组织、执业药师管理
2单选题2 / 140
处理违反《中国执业药师职业道稳准则》的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是
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A. 执业药师协会
3单选题3 / 140
依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是
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C. 政府定价和政府指导价
4单选题4 / 140
知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的
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D. 没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。
5单选题5 / 140
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是
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C. 申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理
7单选题7 / 140
负责己有国家标准药品注册审批的是
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D. 国务院药品监督管理部门
8单选题8 / 140
特殊管理药品包括
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C. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品
9单选题9 / 140
药品不良反应是指
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C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
10单选题10 / 140
下列关于医疗机构药事管理组织的说法错误的是
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A. 三级医院药事管理委员会可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成
11单选题11 / 140
药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是
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D. 依法经过资格认定的药学技术人员
12单选题12 / 140
药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验
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B. 对国产药品和进口药品检验均不收费
13单选题13 / 140
《中华人民共和国药品管理法》规定药品通用名称是指
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B. 列入国家药品标准的名称
14单选题14 / 140
药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的,药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的,由工商行政管理部门处以罚款的数额为
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D. 一万元以上二十万元以下的罚款
15单选题15 / 140
《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
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B. 30日内提出
16单选题16 / 140
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业
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E. 只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业和医疗机构销售药品
17单选题17 / 140
新药是指
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B. 未曾在中国境内上市销售的药品
18单选题18 / 140
洁净厂房的温湿度无特殊要求时,应该是
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C. 温度18—26℃,相对湿度45%一65%
20单选题20 / 140
对非法收购药品的企业的处罚措施是没收违法所得,并处非法收购药品货值金额
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E. 二倍以上五倍以下的罚款
21单选题21 / 140
按照《刑法》规定,广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定,利用广告对商品或者服务作虚假宣传,情节严重构成犯罪的,属于
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B. 扰乱市场秩序罪
22单选题22 / 140
根据《药品标签和说明书管理办法》(局令第24号),如果限于药品内包装标签尺寸不能包括较多内容,但必须标注的是
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E. 药品通用名称,规格,生产批号,有效期
23单选题23 / 140
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量等工作的专职人员数量
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B. 不少于企业职工总数的2%,最少不低于3人
24单选题24 / 140
《中华人民共和国广告法》规定,药品广告中使用国家机关和国家机关工作人员名义,情节不严重的应给予的处罚是
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B. 由广告监督管理机关责令停止广告发布,没收广告费用,并处罚款
25单选题25 / 140
《中华人民共和国价格法》规定,经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的
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D. 责令改正,没收违法所得,可以并处违法所得五倍以下的罚款,没有违法所得的,可以处以罚款;情节严重的,责令停业整顿
26单选题26 / 140
《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业设立的办事机构不得
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A. 进行药品现货销售活动
27单选题27 / 140
药品经营企业库房内温湿度的监测要求是
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C. 每日上午下午定时各记录一次
28单选题28 / 140
国家药物政策的目标是:
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C. 基本药物的可获得性,保证向公众提供安全、有效、质量台格的药品,合理用药
29单选题29 / 140
以下说法错误的是
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B. 药品生产、经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
30单选题30 / 140
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定,有关配制和质量检验记录应至少保存
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B. 二年
32单选题32 / 140
批号的定义为
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C. 用于识别批的一组数字或字母加数字,可以追溯和审查该批药品的生产历史
33单选题33 / 140
经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业
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C. 执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
34单选题34 / 140
药品批发企业发货的原则是
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D. 先产先出、近期先出,按批号发货
35单选题35 / 140
药品标签中的有效期的合法表示为
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D. 有效期至:2006/05/14
36单选题36 / 140
药品购进记录的保存期限是
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D. 超过药品有效期1年,但不得少于3年
37单选题37 / 140
符合GSP实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是
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B. 阴凉库不高于20℃,相对湿度45%一75%
38单选题38 / 140
药品连锁门店应在门店前悬挂
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E. 本连锁企业的统一商号和标志
39单选题39 / 140
组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是
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C. 国家药典委员会
40单选题40 / 140
执业药师资格制度属于
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D. 职业资格证书制度
46单选题46 / 140
对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者
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B.  
54单选题54 / 140
广告的经营者在明知或者应知的情况下,代理、设计、制作、发布虚假广告
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B.  
56单选题56 / 140
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应
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A.  
59单选题59 / 140
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应
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B.  
64单选题64 / 140
未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的,或超出批准经营范围销售的
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A.  
65单选题65 / 140
个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的
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A.  
73单选题73 / 140
将购进药品销售给生产企业、经营企业和医疗机构的药品经营企业为
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B.  
92单选题92 / 140
生产者、销售者在产品中搀杂、掺假,以假充真,以次充好,或者以不合格品冒充合格产品,销售金额五万元以上不满二十万元的
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A.  
95单选题95 / 140
生产、销售假药,致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的
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D.  
96单选题96 / 140
应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识
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B.  
98单选题98 / 140
应是执业药师或具有相应药学专业技术职称,并能坚持原则,有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题
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A.  
112单选题112 / 140
产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差
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B.  
115单选题115 / 140
证明任何程序、配制过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动
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D.  
118单选题118 / 140
擅自在城乡集贸市场设点销售药品或设点销售药品超出规定范围的
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C.  
121多选题121 / 140
国家食品药品监管管理局的职能有
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A. 拟订修订药品管理法律法规并监督实施 B. 拟订修订药品法定标准,制定国家基本药物目录 D. 监管食品、化妆品、药品
122多选题122 / 140
职业道德的特征包括
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A. 通俗化 B. 具有明显的连续性 C. 与人们的职业活动相联系 D. 具体化、规范化
123多选题123 / 140
药品标准的含义是
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B. 国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定 D. 是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
124多选题124 / 140
实行政府定价或者政府指导价的药品包括:
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B. 具有垄断性生产、经营的药品 E. 列人国家基本医疗保险药品目录的药品
125多选题125 / 140
以下可列入非处方药目录的是
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B. 给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用 C. 可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药 D. 无潜在滥用、误用可能的药品
126多选题126 / 140
取得印鉴卡的医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方,或者未依照规定进行专册登记的,所需承担的法律责任是
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B. 由设区的市级卫生行政部门责令限期改正,给予警告 C. 逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款 D. 情节严重的,吊销其印鉴卡 E. 对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分
127多选题127 / 140
非处方药专有标识可以单色印刷的位置有
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B. 说明书 E. 大包装
128多选题128 / 140
生产药品的材料必须符合药用要求的是
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A. 原料 B. 辅料 D. 直接接触药品的包装材料 E. 直接接触药品的容器
129多选题129 / 140
在药品的标签或说明书上,必须注明的内容有
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B. 有效期、生产日期、产品批号 C. 批准文号 D. 通用名称、规格 E. 不良反应、禁忌和注意事项
130多选题130 / 140
以下违法行为中由药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是
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A. 以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品的 B. 以其他药品冒充麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的 C. 以孕妇、婴幼儿和儿童为主要使用对象的假药、劣药的 D. 生物制品、血液制品属于假药、劣药的 E. 假药、劣药造成人员伤害后果的
131多选题131 / 140
医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容包括
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A. 发药日期 B. 用药数量 E. 患者姓名
132多选题132 / 140
医疗机构具有使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的行为的,所需承担的法律责任是
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B. 责令限期改正 C. 并可处以5000元以下的罚款 E. 情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》
133多选题133 / 140
《中华人民共和国药品管理法》规定哪些物质必须符合药用要求
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A. 生产药品所需辅料 B. 生产药品所需原料 C. 直接接触药品的包装材料 D. 直接接触药品的包装容器
134多选题134 / 140
《中华人民共和国行政诉公法》规定,行政诉讼的受理范围包括
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A. 认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的 B. 对罚款、吊销许可证等行政处罚不服的 C. 对责令停产停业、没收财物等行政处罚不服的 E. 认为符合法定条件申请行政机关颁,发许可证和执照,行政机关拒绝颁发的
135多选题135 / 140
《中华人民兵和国消费者权益保护法》规定,经营者与消费者进行交易,应遵循的原则
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A. 公平 C. 自愿 D. 平等 E. 诚实信用
136多选题136 / 140
《行政诉讼法》规定,提起行政诉讼,应符合下列条件
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A. 原告是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或其他组织 B. 有明确的被告 C. 有具体的诉讼请求 D. 有具体的事实根据 E. 属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖
137多选题137 / 140
医师出现下列哪些情形,处方权由其所在医疗机构予以取消
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A. 被责令暂停执业 B. 被注销、吊销执业证书 C. 按照规定开具处方,造成严重后果的 D. 因开具处方牟取私利 E. 考核不合格离岗培训期间
138多选题138 / 140
行政复议范围包括
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A. 对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得等行政处罚决定不服的 B. 对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押等行政强制措施决定不服的 C. 对行政机关作出有关许可证、执照等证书变更、中止、撤消决定不服的 D. 认为行政机关侵犯其合法经营自主权的 E. 认为符合法定条件,行政机关没有依法办理办法许可证、营业执照、资格证的
139多选题139 / 140
不正当竞争行为表现在
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A. 采用行贿、受贿手段销售或购买商品 D. 假冒他人的注册商标 E. 伪造产地
140多选题140 / 140
《广告法》规定,未经广告监督管理机关审批的广告发布的,由广告监督管理机关
查看答案
A. 责令广告主、广告经营者、广告发布者停止发布 B. 没收广告费用 C. 并处广告费用一倍以上五倍以下罚款
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