1单选题1 / 140
根据《2011-2015 年药品电子监管工作规划》，关于药品电子鉴定工作目标的说法，正确的是（ ）
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B. 在药品生产、批发环节实现电子监管的某础上，推广 到药品和使用环节
医药类药学类主管药师相关专业知识
2014药师考试管理与法规真题（完整版）
140 题含答案相关专业知识
2单选题2 / 140
根据《药品生产质量管理规范（2010 版)》，在药品应当具备的条件中，不包括 （ ）
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C. 新药研发的闭队和仪器和设茶
3单选题3 / 140
根据《中华人民共和闽行政处罚法》，对当审人不予行政处罚的情形是 （ ）
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D. 违法行为在两年后才被发现，法律未另行规定的
4单选题4 / 140
医院药学工作的职业遒德要求不 （ ）
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E. 依法促销，诚信椎广
5单选题5 / 140
根据《中华人民共和围药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合（ ）
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C. 药用要求
6单选题6 / 140
根据《巾华人民共和闪药品管理法》，化学药品 购销己录必须注明药品的 （ ）
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A. 通用名称
7单选题7 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是（ ）
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B. 变质的药品
8单选题8 / 140
通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为 （ ）
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D. 按劣药论处
9单选题9 / 140
根据《中华人民共和岡药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，爪确的是 （ ）
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A. 不得泎市场销售
10单选题10 / 140
根据《中华人民共和岡药品管理法》及其实施条例 关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是 （ ）
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D. 个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目标制定本诊所的供应目录
11单选题11 / 140
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批犮企业购进第-类精神药品时，应（ ）
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B. 由药品批发企业将药品这送至医院
12单选题12 / 140
根据《麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡管 理规定》，下列项目变史吋小必办理《印鉴卡》变更手续的是（ ）
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D. 具荇麻醉药品处方审核资格的药师
13单选题13 / 140
根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用 毒性药品处方和调剂的错法，错误的足（ ）
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B. 每次处方剂量不得超过三日极量
14单选题14 / 140
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分 为两类，下列属于第二类疫苗的是 （ ）
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A. 公民自费并自愿受种的疫苗
15单选题15 / 140
根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当 （ ）
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B. 办理变更注册手续
16单选题16 / 140
根据《关于建立国家基本药物管理办法》国家基本 药物工作委员会的职能不包括 （ ）
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E. 制定国家基木药物最高岑售指导价
17单选题17 / 140
根据《国家基本药物目录管理办法（暂行)》，国家基本药物遴选原则是 （ ）
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E. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
18单选题18 / 140
下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是 （ ）
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C. 丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药
19单选题19 / 140
根据《非处方药专有标识管理规定（暂行)》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是（ ）
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D. 绿色专有标识用于乙类非处方药
20单选题20 / 140
根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是（ ）
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D. 新生儿患者年龄应写日、月龄
21单选题21 / 140
根据处方管理办法，保存期满的处方销毁须 （ ）
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A. 经医疗机构主要负责人批准、登记备案
22单选题22 / 140
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是 （ ）
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B. 中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
23单选题23 / 140
甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是 （ ）
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D. 丁药品生产企业
24单选题24 / 140
根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是 （ ）
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C. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
25单选题25 / 140
根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括 （ ）
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B. 药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其 他经营其他经营企业的财物，构成犯罪的
26单选题26 / 140
根据 2013 年 6 月施行的《药品经营质量管理 规范》， 企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是（ ）
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B. 35%-70%
27单选题27 / 140
根据 2013 年 6 月施行的《药品经营质量管理 规范》， 在人工作业的库房储存药品，按质量状态 实行色标管理，待确定的药品为 （ ）
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D. 黄色
28单选题28 / 140
根据《药品流通监督管理办法》下列药品产、经营 企业的行为，符合规定的 （ ）
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E. 在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
29单选题29 / 140
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》， 向个 人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应 当具备的条件不包括 （ ）
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D. 具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
30单选题30 / 140
根据《医疗机构药师管理规定》，药师对医师 处方用药适宜性审核的依据不包括 （ ）
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E. 药品价格
31单选题31 / 140
下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是（ ）
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D. 治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品
32单选题32 / 140
根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医 疗卫 生机构抗菌药物供应目录应 （ ）
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D. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种
33单选题33 / 140
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》， 下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是 （ ）
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A. 市场上没有供应的经典方剂
34单选题34 / 140
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行》的 内容可不包括（ ）
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D. 配制日期
35单选题35 / 140
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行)》， 《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括 （ ）
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C. 药检室负责人
36单选题36 / 140
根据〈药品说明书和标签管理规定〉，关于药品说明书规定的说法，错误的是 （ ）
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A. 非处方药应列出主要辅料名称
37单选题37 / 140
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管 理暂行办法》，关于外配处方管理的说法，错误的是 （ ）
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D. 外配处方要有药师审核并签字，并保存 1 年，以 备核查
38单选题38 / 140
根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品 （ ）
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E. 舒肝丸
39单选题39 / 140
根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚 假宣传 的是 （ ）
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E. “使用 3 个疗程治愈糖尿病”
40单选题40 / 140
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，关 于 消费者权利的说法，错误的是 （ ）
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A. 消费者享有自主选择商品或者服务的权利
41单选题41 / 140
国家药品监督管理部门负责（ ）
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E.
42单选题42 / 140
国家卫生行政部门负责 （ ）
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B.
43单选题43 / 140
国家发展和改革宏观调控部门负责 （ ）
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C.
44单选题44 / 140
为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验 系统进行的各类毒性试验应遵循（ ）
查看答案
C.
45单选题45 / 140
在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符 合预 定用途和注册要求的药品应遵循 （ ）
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A.
46单选题46 / 140
在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管 理，控制、保证已形成的药品质量应遵循 （ ）
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E.
47单选题47 / 140
对中药材生产全过程进行规范化管理应遵循 （ ）
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B.
48单选题48 / 140
未经公布的行政许可规定不得作为实施行政可的依据，体现了行政许可的 （ ）
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D.
49单选题49 / 140
行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的 （ ）
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B.
50单选题50 / 140
某药店对药品监督管理部门做出的责令停业 决定不服，可以向上级行政机关提出 （ ）
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C.
51单选题51 / 140
某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经 营许 可证的决定不服，可以向人民法院提出 （ ）
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D.
52单选题52 / 140
对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护期和最长的延长保护期分别为 （ ）
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A.
53单选题53 / 140
对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为 （ ）
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C.
54单选题54 / 140
从天然药物中提取有效物质生产的中药品种， 申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期（ ）
查看答案
A.
55单选题55 / 140
负责标定国家药品标准的机构是 （ ）
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A.
56单选题56 / 140
负责中药资源普查的机构是 （ ）
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D.
57单选题57 / 140
负责组织制定和修订国家药品标准的机构是 （ ）
查看答案
B.
58单选题58 / 140
国务院有权限制或者禁止出口的是 （ ）
查看答案
A.
59单选题59 / 140
可以从城乡集贸市场购进的是 （ ）
查看答案
E.
60单选题60 / 140
经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构 琢批检验合格后，方可进口的是 （ ）
查看答案
C.
61单选题61 / 140
直接接触药品的包装材料和容器应 （ ）
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D.
62单选题62 / 140
药品的每个最小销售单元的包装应（ ）
查看答案
E.
63单选题63 / 140
《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经 营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满 前 （ ）
查看答案
E.
64单选题64 / 140
《药品经营许可证》的许可事项发生变更的， 提出变更登记申请期限为许可事项发生变更 （ ）
查看答案
D.
65单选题65 / 140
《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继 续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满 前 （ ）
查看答案
E.
66单选题66 / 140
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更 的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更 （ ）
查看答案
D.
67单选题67 / 140
进口比利时生产的降压药应取得 （ ）
查看答案
D.
68单选题68 / 140
进口中国台湾生产的降压药应取得 （ ）
查看答案
C.
69单选题69 / 140
生产、销售劣药，后果特别严重应 （ ）
查看答案
D.
70单选题70 / 140
生产、销售假药，致人死亡的应 （ ）
查看答案
E.
71单选题71 / 140
应当依法从重处罚的是 （ ）
查看答案
E.
72单选题72 / 140
应当依照处罚较重的规定定罪处罚的是 （ ）
查看答案
B.
73单选题73 / 140
跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类 精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是（ ）
查看答案
D.
74单选题74 / 140
区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需 要就 近向其他省级行政区域内取得使用资格的医 疗机构销 售麻醉药品的，须经批准的部门是（ ）
查看答案
D.
75单选题75 / 140
区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精 神 药品的，须经批准的部门是 （ ）
查看答案
C.
76单选题76 / 140
区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一 类精神药品的，应在调剂后 2 日内分别报备案的部门是 （ ）
查看答案
C.
77单选题77 / 140
按麻醉药品管理的是 （ ）
查看答案
D.
78单选题78 / 140
按第一类精神药品管理的是 （ ）
查看答案
B.
79单选题79 / 140
按第二类精神药品管理的是（ ）
查看答案
A.
80单选题80 / 140
应当从国家基本药瓶目录管理办法 （ ）
查看答案
D.
81单选题81 / 140
纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品 （ ）
查看答案
E.
82单选题82 / 140
哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 （ ）
查看答案
E.
83单选题83 / 140
为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方 （ ）
查看答案
A.
84单选题84 / 140
为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张 处方不得超过 （ ）
查看答案
D.
85单选题85 / 140
没门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注 射剂，每张处方不得超过 （ ）
查看答案
B.
86单选题86 / 140
使用要药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于（ ）
查看答案
D.
87单选题87 / 140
使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应（ ）
查看答案
D.
88单选题88 / 140
使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品 不良反应属于 （ ）
查看答案
A.
89单选题89 / 140
甲药品批准文号为国药准字 H20090022，其中 H 表示（ ）
查看答案
A.
90单选题90 / 140
乙药品批准文号为国药准字 Z20090010，其中 Z 表示 （ ）
查看答案
D.
91单选题91 / 140
作出责令召回决定的是 （ ）
查看答案
E.
92单选题92 / 140
作出主动召回决定的是 （ ）
查看答案
A.
93单选题93 / 140
为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当 （ ）
查看答案
B.
94单选题94 / 140
不同批号的中药饮片装斗前应当 （ ）
查看答案
C.
95单选题95 / 140
为防止错斗、串斗，中药饮片装斗前应当 （ ）
查看答案
E.
96单选题96 / 140
同批号的药品（ ）
查看答案
D.
97单选题97 / 140
外包装及封签完整的原料药 （ ）
查看答案
E.
98单选题98 / 140
实行批签发管理的生物制品 （ ）
查看答案
D.
99单选题99 / 140
生产企业有特殊质量控制要求的药品 （ ）
查看答案
E.
100单选题100 / 140
医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的 记录，执行的制度是 （ ）
查看答案
A.
101单选题101 / 140
医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保 证药品质量，执行的制度是 （ ）
查看答案
D.
102单选题102 / 140
尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明 （ ）
查看答案
A.
103单选题103 / 140
原料药的标签应当注明 （ ）
查看答案
E.
104单选题104 / 140
某药品以辅助治疗某种疾病的内容应列在 （ ）
查看答案
A.
105单选题105 / 140
需要慎用某药品（如肝肾功能问题）内容应列在 （ ）
查看答案
D.
106单选题106 / 140
某药品与其他药瓶合拼用药的注意事项应列在 （ ）
查看答案
C.
107单选题107 / 140
使用某药品需要观察过敏反应的内容应列在 （ ）
查看答案
D.
108单选题108 / 140
列出药品中所用全部辅料名称的说明书项目是 （ ）
查看答案
D.
109单选题109 / 140
列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是（ ）
查看答案
E.
110单选题110 / 140
列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是 （ ）
查看答案
B.
111单选题111 / 140
列出处方中含有可能引起严重不良反应的成份或辅料的说明书项目是 （ ）
查看答案
D.
112单选题112 / 140
在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是（ ）
查看答案
C.
113单选题113 / 140
在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是 （ ）
查看答案
B.
114单选题114 / 140
特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是 （ ）
查看答案
D.
115单选题115 / 140
不能纳入医疗保险用药范围的药品是 （ ）
查看答案
E.
116单选题116 / 140
应对 A 的虚假广告行为做出行政处罚的机关是 （ ）
查看答案
A.
117单选题117 / 140
如果在查处过程中，涉及药品专业技术内容需要认定的，认定的机关可以是 （ ）
查看答案
A.
118单选题118 / 140
如果 A 要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是 （ ）
查看答案
A.
119单选题119 / 140
《互联网药品信息服务资格证书》的发证部是（ ）
查看答案
D.
120单选题120 / 140
提供互联网药品信息服务的网站发布 告的审查批准部门是 （ ）
查看答案
D.
121多选题121 / 140
根据《中共中央、国务院关今深卫生体制改革的意见》，建立国家基本药物施 的措施有 （ ）
查看答案
A. 对基本药物实施公开招标采购，统一配送 D. 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录 E. 基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例
122多选题122 / 140
《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括 （ ）
查看答案
A. 生物制品全部达到国际标准 B. 中药标准主导国际标准制定 C. 药品经营企业 100%符合《药品经营质量管理规范》要求 D. 新开班的零售药店必须配备执业药师 E. 药品生产 100%符合 2010 年修订的《药品生产质量管理规范》要求
123多选题123 / 140
根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机 关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利 要求举 行听证的行政处罚包括 （ ）
查看答案
B. 责令停产停业 D. 较大数额罚款 E. 吊销许可证
124多选题124 / 140
关于中药饮片的说法，正确的有（ ）
查看答案
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药 品生产质量管理规范认证证书》 B. 出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者 电 子版的检验报告书 C. 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
125多选题125 / 140
在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学 职 业道德规范包括 （ ）
查看答案
A. 为患者提供疗效确切的药品 B. 注意保护消费者的隐私 D. 随时线收集并记录药品不良反应
126多选题126 / 140
下列情形属于违法情形的有 （ ）
查看答案
A. 王某在国外购买两瓶降压药，准备回国自用，并如实向海关申报 E. 丙医疗机构发布其自制制剂的广告
127多选题127 / 140
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例， 关于药品生产监督管理的说法，正确的有 ( ）
查看答案
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更 30 日前申请变更登记 D. 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请 药品生产质量管理规》认证 E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
128多选题128 / 140
经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机 构之间调剂使用的情形有 （ ）
查看答案
A. 发生灾情时 B. 发生疫情时 C. 发生突发事件时 E. 临床急需而市场没有供应时
129多选题129 / 140
经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可喜”）疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事 件相关处理方式的说法，正确的有 （ ）
查看答案
A. 生产企业不得继续生产该药品 B. 零售企业应立即下架并不得继续销售该药品 C. 医疗机构不得开具该药品的处方 D. 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产 的药品 E. 医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施
130多选题130 / 140
张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作 2 年， 然后在药品零售企业工作 2 年。关于其申请执业药师资 格考试或者执业的说法，正确的有 （ ）
查看答案
A. 张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条 件 D. 张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育 E. 张某成为执业药师后，应在注册有效期满前 3 个月办理再注册手续
131多选题131 / 140
关于药品分类管理的说法，正确的有 （ ）
查看答案
A. 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药 B. 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两 C. 非处方药目录由国家食品监督管理部门遴： 批、发布和调整 E. 各省可以根据当地经济水平惯适当调整乙类非处方药目录
132多选题132 / 140
药师对处方用药进行适宜性审 （ ）
查看答案
B. 剂量、用法的正确性 C. 是否有重复给药现象 D. 处方用药与临床诊断的相符性 E. 选用剂型与给药途径的合理性
133多选题133 / 140
药师不得调剂的处方有（ ）
查看答案
A. 不规范的处方 B. 不能判定其合法性的处方 C. 没有医师签名的处方 D. 用药严重不合理的处方 E. 医师为自己开具的麻醉药品处方
134多选题134 / 140
根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为 1年的有（ ）
查看答案
A. 普通处方 C. 急诊处方 E. 儿科处方
135多选题135 / 140
根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业的经营范围有（ ）
查看答案
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品 C. 生物制品 D. 中药材、中药饮片、中成药 E. 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂
136多选题136 / 140
根据 2013 年 6 月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度， 形成的验证控制文件包括 （ ）
查看答案
A. 验证方案 B. 验证报告 C. 验证评价 D. 偏差处理 E. 预防措施
137多选题137 / 140
某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管 理规范的有（ ）
查看答案
A. 购销记录的药品名称填写为药品商品名 B. 对每批入库、出库的药品都有检查记录 E. 聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员
138多选题138 / 140
根据《医疗机构药事管理规定》，药师的工作职责有 （ ）
查看答案
A. 开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案 B. 开展药物利用评价和药物灵床应用研究 C. 开展抗菌药物临床应用检测，实施处方点评制度 D. 开展药学查房，提供药学技术服务 E. 协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议
139多选题139 / 140
根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用场均药物出现的异常情况，应开展调查并作出处理的情形包括 ( )
查看答案
A. 用量异常增长 C. 常超适应症使用 D. 经常超剂量使用
140多选题140 / 140
根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列 说法正确的有（ ）
查看答案
A. 任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得 收受 或者索取贿赂 C. 购货单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处 D. 在帐外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处