医药类RDPAC认证考试
2013版RDPAC模拟题库 2-2临床药理学 单选题
133 题含答案RDPAC认证考试
1单选题1 / 133
关于临床药理学的描述,下列正确的是:
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B. 是以人体为对象,研究药物与机体相互作用规律的学科
2单选题2 / 133
临床药理学的研究对象是:
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B. 人体
3单选题3 / 133
一项合理的药物治疗方案应当符合的原则是:
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A. 安全、有效、经济、规范
4单选题4 / 133
以下不属于临床药理学学科任务的是:
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D. 药物的制备工艺
5单选题5 / 133
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内
容之一,也是新药评价的最后阶段的是:
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D. 新药临床药理评价
6单选题6 / 133
新药的临床研究必须遵循的原则是:
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B. 《赫尔辛基宣言》
7单选题7 / 133
在我国,负责全国新药试产期的临床试验(Ⅳ期)、市场药物再评价等工作的部门是:
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A. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
8单选题8 / 133
药物临床评价是指:
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A. 对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
9单选题9 / 133
主管全国药品不良反应监测工作的部门是:
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C. 国家食品药品监督管理局
10单选题10 / 133
主管全国药品监督管理工作的部门是:
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C. 国家食品药品监督管理局
11单选题11 / 133
国家食品药品监督管理局的英文缩写为:
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D. SFDA
12单选题12 / 133
药品安全性指标不包括:
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C. 疗效
13单选题13 / 133
“新药”系指:
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D. 未曾在中国境内上市销售的药品
14单选题14 / 133
研制新药,经下列何部门批准后,方可进行临床试验:
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B. 国家食品药品监督管理局
15单选题15 / 133
完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书:
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D. 国家食品药品监督管理局
16单选题16 / 133
生产新药或者已有国家标准的药品,须经何部门批准,并发给药品批准文号:
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D. 国家食品药品监督管理局
17单选题17 / 133
新药开发的过程包括:
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A. 新药临床前研究和新药临床研究
18单选题18 / 133
申请新药注册的临床试验不包括:
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D. 四期
19单选题19 / 133
药物临床研究必须经SFDA 批准后实施,必须执行下列哪项规定:
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C. 《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
20单选题20 / 133
须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是:
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A. 各期临床试验
21单选题21 / 133
售后调研是指:
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D. Ⅳ期临床试验
22单选题22 / 133
新药临床试验设计应符合的原则是:
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C. 随机性、合理性、重复性、代表性
23单选题23 / 133
我国对新药研究、审评、注册管理实行:
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B. 集中统一原则
24单选题24 / 133
新药审批并颁发新药证书属于:
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A. 药品的注册管理
25单选题25 / 133
药品注册申请不包括:
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A. 改变商品名的申请
26单选题26 / 133
制定《药品生产质量管理规范》的依据是:
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A. 中华人民共和国药品管理法
27单选题27 / 133
国家对新药生产实行:
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D. 批准文号管理制度
28单选题28 / 133
药品是指:
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D. 用于预防、诊断和治疗人的疾病的物质
29单选题29 / 133
药品的通用名称是指:
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A. 按中国药典委员会的药品命名原则制定的药品名称
30单选题30 / 133
药品的商品名是指:
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B. 不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称
31单选题31 / 133
“来立信”是左旋氧氟沙星的___。
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C. 商品名
32单选题32 / 133
药品的国际非专利名是指:
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C. 世界卫生组织制定的药物(原料药)的国际药名
33单选题33 / 133
药品的法定名称是指:
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A. 指国家药典或药品标准采用的通用名称
34单选题34 / 133
药品的别名是指:
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D. 习用名
35单选题35 / 133
《中华人民共和国药典》收载的药品名称是:
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A. 通用名
36单选题36 / 133
称为法定名的是:
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A. 通用名
37单选题37 / 133
国家基本药物的遴选原则是:
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C. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
38单选题38 / 133
不属于国家基本药物特点的是:
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D. 以非处方药为主
39单选题39 / 133
国家制定的《基本医疗保险药品目录》中的药品:
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A. 在《国家基本药物》的基础上遴选
40单选题40 / 133
药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是:
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A. 假药
41单选题41 / 133
下列按假药处理的是:
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D. 所标明的适应症或功能主治超出规定范围的
42单选题42 / 133
下列不属假药的是:
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D. 药品成分的含量不符合国家药品标准的
43单选题43 / 133
药品成分的含量不符合国家药品标准的是:
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C. 劣药
44单选题44 / 133
下列按劣药处理的是:
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D. 超过有效期变质不能药用的
45单选题45 / 133
下列不属劣药的是:
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A. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
46单选题46 / 133
国家实行处方药与非处方药___。
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B. 分类管理制度
47单选题47 / 133
下列不属处方药的是:
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C. 消费者可以自行判断、购买和使用的药品
48单选题48 / 133
属于处方药的有:
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A. 病情较重,需经医师诊断治疗的药品
49单选题49 / 133
医院药房主要销售:
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D. 处方药和普通药品
50单选题50 / 133
按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分甲、乙两类,是根据药品的
___。
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C. 安全性
51单选题51 / 133
非处方药是指:
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B. 由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品
52单选题52 / 133
下列不属于非处方药特点的是:
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D. 专业性强,仅能在医院药房购买
53单选题53 / 133
非处方药给药途径,主要是:
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D. 以口服、外用为主
54单选题54 / 133
在社会药店,应由执业药师指导购买、销售和使用的药品是:
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A. 甲类非处方药
55单选题55 / 133
非处方药红色专有标识图案用于:
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A. 甲类非处方药
56单选题56 / 133
下列不属于非处方药特点的是:
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B. 病情较重
57单选题57 / 133
下列不能遴选为OTC 药物的是:
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B. 安全有效的肿瘤药、麻毒药、精神药物
58单选题58 / 133
非处方药绿色专有标识图案用于:
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B. 乙类非处方药
59单选题59 / 133
OTC 药物的遴选指导思想是:
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A. 安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
60单选题60 / 133
不属于OTC 药物的遴选原则的是:
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D. 物美价廉
61单选题61 / 133
遴选非处方药时首先考虑的是:
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A. 使用安全
62单选题62 / 133
可以利用电视、广播、报纸、杂志等大众传媒进行广告宣传的药品是:
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C. 非处方药
63单选题63 / 133
下面哪个不是处方药与非处方药区别的主要体现:
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D. 药品价格
64单选题64 / 133
国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行:
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B. 特殊管理
65单选题65 / 133
不属于特殊管理的药品为:
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D. 婴幼儿用药
66单选题66 / 133
连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品是:
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A. 麻醉药品
67单选题67 / 133
直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用后能产生身体依赖性的药品是:
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A. 精神药品
68单选题68 / 133
医疗用毒性药品系指:
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B. 毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
69单选题69 / 133
毒性剧烈,治疗量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品是:
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C. 医疗用毒性药品
70单选题70 / 133
用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记物是:
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D. 放射性药品
71单选题71 / 133
药物不良反应与药源性疾病的主要差别在于:
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A. 药物使用后反应程度和持续时间不同
72单选题72 / 133
不属于药源性疾病的是:
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D. 药物过量导致的急性中毒
73单选题73 / 133
WHO 对药物不良反应的定义为:
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A. 药物在正常人用剂量下发生的非期望反应
74单选题74 / 133
国家实行药品不良反应___。
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A. 报告制度
75单选题75 / 133
A 型药物不良反应的特点是:
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A. 与药理作用有关
76单选题76 / 133
导致A 型药物不良反应是由于:
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A. 药物的药理作用增强
77单选题77 / 133
不属于A 型药物不良反应的是:
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D. 变态反应
78单选题78 / 133
B 型药物不良反应的特点是:
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D. 很难预测
79单选题79 / 133
不属于B 型药物不良反应的是:
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D. 毒性反应
80单选题80 / 133
在正常剂量情况下出现的,是药理作用的表现,但与用药目的无关的反应是:
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A. 副作用
81单选题81 / 133
药物引起机体发生的生理、生化功能异常或组织结构病理变化的反应是:
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B. 毒性反应
82单选题82 / 133
停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的生物效应属于:
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C. 后遗效应
83单选题83 / 133
广谱抗生素长期应用导致的二重感染属于:
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D. 继发反应
84单选题84 / 133
哌唑嗪开始用药常致血压骤降属于:
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C. 首剂效应
85单选题85 / 133
某些患者在初服某种药物时,因机体对药物作用尚未适应或不可耐受所引起的强烈反应属
于:
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D. 首剂效应
86单选题86 / 133
不良反应不是指药品在用于下列哪些情况时的反应:
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D. 注意事项或禁忌
87单选题87 / 133
个体对有些药物的异常敏感性,和遗传有关,与药理作用无关的是:
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C. 特异质反应
88单选题88 / 133
过敏反应又称:
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A. 变态反应
89单选题89 / 133
关于药物变态反应的描述,下列正确的是:
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B. 药物变态反应绝大多数为后天获得
90单选题90 / 133
回跃反应又称:
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B. 撤药反应
91单选题91 / 133
下列哪项不是药源性疾病的处理原则:
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B. 停用可疑药物
92单选题92 / 133
常用的药物不良反应评定标准是:
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C. 五级评定标准
93单选题93 / 133
最为常用的药物不良反应监测方法是:
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B. 自发报告系统
94单选题94 / 133
狭义的药物相互作用为:
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D. 体内的药理作用变化
95单选题95 / 133
药物的效应相加作用是指:
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B. 联合用药时,作用强度等于每种药物单独应用时作用强度之和
96单选题96 / 133
药物的协同作用是指:
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C. 两种药物联合应用其效应大于任何一种药物单独应用的疗效,大于两种药物的相加作用
97单选题97 / 133
药物的增强作用是指:
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D. 一种药物可使组织或受体对另一种药物的敏感性增强的现象
98单选题98 / 133
药物的阻断作用是指:
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D. 一种药物部分或全部阻断另一种药物的作用,合用时引起药效降低
99单选题99 / 133
临床药理学研究的主要对象是:
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A. 人体
100单选题100 / 133
美国食品药品监督管理局的英文缩写为:
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D. FDA
101单选题101 / 133
药品生产质量管理规范的英文缩写为:
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C. GMP
102单选题102 / 133
药品供应质量管理规范的英文缩写为:
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D. GSP
103单选题103 / 133
世界卫生组织的英文缩写为:
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A. WHO
104单选题104 / 133
非处方药的英文缩写为:
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B. OTC
105单选题105 / 133
下列试验中属于扩大的多中心临床试验,遵循随机对照原则,进一步评价有效性、安全性的
是:
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C. Ⅲ期临床试验
106单选题106 / 133
随机对照临床试验,对新药有效性、安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量:
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B. Ⅱ期临床试验
107单选题107 / 133
初步的临床药理学及人体安全性评价试验:
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A. Ⅰ期临床试验
108单选题108 / 133
观察人体对新药的耐药程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据:
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A. Ⅰ期临床试验
109单选题109 / 133
新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应:
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D. Ⅳ期临床试验
110单选题110 / 133
《药品使用质量管理规范》的英文缩写为:
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B. GUP
111单选题111 / 133
《中药材生产质量管理规范》的英文缩写为:
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C. GAP
112单选题112 / 133
《药品研究开发管理规范》的英文缩写为:
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D. GRP
113单选题113 / 133
《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写为:
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D. GCP
114单选题114 / 133
《药品非临床试验管理规范》的英文缩写为:
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A. GLP
115单选题115 / 133
可用来注册的是:
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B. 商品名
116单选题116 / 133
不得单独进行广告宣传的是:
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B. 商品名
117单选题117 / 133
用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主
治、用法和用量的物质是:
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B. 药品
118单选题118 / 133
生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是:
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D. 辅料
119单选题119 / 133
变质的或被污染的药品是:
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A. 假药
120单选题120 / 133
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品是:
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C. 劣药
121单选题121 / 133
国家对新药生产实行:
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D. 批准文号管理制度
122单选题122 / 133
国家对第二类精神药品实行:
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A. 特殊管理制度
123单选题123 / 133
国家对处方药和非处方药实行:
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C. 分类管理制度
124单选题124 / 133
一般不在首次用药时发生的为:
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D. 变态反应
125单选题125 / 133
疗效用痊愈、显效、无效为指标表示:
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B. 质反应
126单选题126 / 133
硝酸甘油引起头痛属于:
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A. 副作用
127单选题127 / 133
长期应用可乐定后突然停药引起的血压升高属于:
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C. 停药反应
128单选题128 / 133
先天性血浆胆碱酯酶缺乏可导致:
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D. 特异质反应
129单选题129 / 133
药物引起的免疫病理反应,与剂量无关,属于:
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D. 变态反应
130单选题130 / 133
在治疗过程中难免发生的不良反应,属于:
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A. 副作用
131单选题131 / 133
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是:
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A. 药品不良反应
132单选题132 / 133
对严重或罕见的药品不良反应必须随时报告,必要时可以:
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C. 越级报告
133单选题133 / 133
国家实行药品不良反应的:
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B. 报告制度