1单选题1 / 100
《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，其内容包括
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E. 以上都是
医药类药学类初级药师基础知识
2013年初级药师考试模拟试题（10）
100 题含答案基础知识
2单选题2 / 100
药品质量监督检验的类型不包括
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E. 评价抽验
3单选题3 / 100
毒性药品生产记录要保存
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E. 5年
4单选题4 / 100
下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
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C. 供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
5单选题5 / 100
《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是
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E. 以上都是
6单选题6 / 100
防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于几个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。
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B. 10
7单选题7 / 100
下列“四查十对”说法不对的是
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E. 查合并用药，对药物相互作用
8单选题8 / 100
下列关于麻黄素生产计划的叙述不正确的是
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D. 供医疗配方用小包装麻黄素生产收购计划，按照普通药品计划编报程序制定
9单选题9 / 100
中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，每次延长的保护期限
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A. 不得超过第一次批准的保护期限
10单选题10 / 100
新的药品不良反应是指
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C. 是指药品说明书中未载明的不良反应
11单选题11 / 100
对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除下列哪些外，应当依照国家有关规定予以销毁
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B. 除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外
12单选题12 / 100
第二类精神药品的处方每次
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A. 不超过7日常用量，处方留存2年备查
13单选题13 / 100
负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理的部门是
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B. 中华人民共和国卫生部
14单选题14 / 100
特殊管理的药品是指
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B. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
15单选题15 / 100
麻醉药品定点生产企业应当将
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C. 麻醉药品原料药和制剂分别存放
16单选题16 / 100
进口药品自首次获准进口之日起
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A. 5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次
17单选题17 / 100
《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录
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E. 保存5年备查
18单选题18 / 100
药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起
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D. 15日内报告，死亡病例须及时报告
19单选题19 / 100
医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的
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A. 可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
20单选题20 / 100
《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指
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D. 以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究
21单选题21 / 100
以下关于《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十八条的说法不正确的是
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D. 省级以上人民政府药品监督管理部门应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关
22单选题22 / 100
根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用
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D. 质量管理部门
23单选题23 / 100
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起
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E. 1个月内报告国家药品不良反应监测中心
24单选题24 / 100
科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经下列哪个部门批准后，供应部门方能发售
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C. 县级以上卫生行政部门
25单选题25 / 100
需到工商行政管理部门依法办理登记注册的证件有
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C. 《药品生产许可证》
26单选题26 / 100
调剂过程的步骤不包括
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D. 发药后再次核查处方
27单选题27 / 100
不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告的药品是
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D. 医疗机构配制的制剂
28单选题28 / 100
医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有
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C. 奥沙利铂
29单选题29 / 100
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是
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E. 加强药品监督管理，指导合理用药的依据
30单选题30 / 100
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，海关放行进口药品的依据是
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C. 口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
31单选题31 / 100
药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在几日内作出行政处理决定
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C. 7日
32单选题32 / 100
县级以上人民政府卫生主管部门应当对
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B. 执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
33单选题33 / 100
下列说法错误的是
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D. 生产毒性药品及制剂，必须严格执行生产工艺操作规程．在本单位药品检验人员的监督下准备投料，建立完整的生产纪录，保存三年备查
34单选题34 / 100
药师的职责不包括
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A. 组织药学力量
35单选题35 / 100
关于处方，下列说法错误的是
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E. 毒性药品、精神药品处方保存1年，麻醉药品处方保存3年
36单选题36 / 100
依据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是
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E. 变质的药品
37单选题37 / 100
国家确定麻醉药品和精神药品所需原料的需求总量是根据多方面的需求，其中不包括
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C. 麻醉药品和精神药品的使用
38单选题38 / 100
下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责
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C. 对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定
39单选题39 / 100
收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中，下列哪项错误
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E. 如发现处方有疑问时，由医生审定后进行调配
40单选题40 / 100
下列哪种情形医师处方权不会由其所在医疗机构予以取消。
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A. 患者特异质体质引起严重不良反应的
41单选题41 / 100
对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品
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A. 国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布
42单选题42 / 100
国家药品标准包括
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C. 《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
43单选题43 / 100
列入国家药品标准的药品名称为
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B. 通用名
44单选题44 / 100
毒性药品的包装容器上必须印有
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C. 毒药标志
45单选题45 / 100
进口药品检验由下列哪个部门组织实施
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A. 中国药品生物制品检定所
46单选题46 / 100
中华人民共和国计量法实施的主要目的是
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E. 以上均正确
47单选题47 / 100
下列关于药品包装的说法不正确的是
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B. 直接接触药品的包装材料和容器，必须经省级药品监督管理部门批准注册
48单选题48 / 100
下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴
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D. 未按要求修订药品说明书的
49单选题49 / 100
下列叙述不正确的是
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A. 麻黄素生产企业名称变更须报工商管理部门备案
50单选题50 / 100
对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是
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D. 国务院和地方各级卫生主管部门
51单选题51 / 100
《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为
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C. 期满前6个月
52单选题52 / 100
下列哪句话是不正确的
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C. 医院药学要以用药为目的
53单选题53 / 100
国家药品不良反应监测中心应
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C. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
54单选题54 / 100
临床药师的职责不包括
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B. 参与临床查房、会诊、抢救和病理讨论，对药物治疗作出决策
55单选题55 / 100
麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的
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E. 应当经国务院药品监督管理部门批准
56单选题56 / 100
承办全国药品不良反应监测技术工作的是
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C. 国家药品不良反应监测中心
57单选题57 / 100
根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名与商品名用字比例不得小于
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B. 1：2
58单选题58 / 100
药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的
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E. 以上各环节均须进行监督检查
59单选题59 / 100
《药品不良反应/事件报告表》的填报内容要求
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C. 真实、完整、准确
60单选题60 / 100
某药存放于库房，由于保管不慎，被雨淋湿，发霉变质。药库负责人为降低损失，将此批药品降价销售。该负责人行为违反了药品管理法，此批药品不可销售，属于
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B. 按假药论处
61单选题61 / 100
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定：在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务
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B. 区域性批发企业
62单选题62 / 100
药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的
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C.
63单选题63 / 100
需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的
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D.
64单选题64 / 100
Ⅱ期临床试验是
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C.
65单选题65 / 100
Ⅲ期临床试验是
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D.
66单选题66 / 100
Ⅰ期临床试验是
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A.
67单选题67 / 100
跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务
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A.
68单选题68 / 100
经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务
查看答案
D.
69单选题69 / 100
新药监测期已满的药品报告
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D.
70单选题70 / 100
进口药品进口满5年的报告
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D.
71单选题71 / 100
新药监测期内的药品报告
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A.
72单选题72 / 100
药师对于不规范处方或者不能叛定其合法性的处方
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D.
73单选题73 / 100
药师调剂处方时必须做到
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C.
74单选题74 / 100
具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及
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B.
75单选题75 / 100
药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当
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E.
76单选题76 / 100
药品针对规定的适应证或功能主治，在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度是
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A.
77单选题77 / 100
药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度是
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E.
78单选题78 / 100
药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度是
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C.
79单选题79 / 100
药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标是
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B.
80单选题80 / 100
药品的“三致”、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标是
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D.
81单选题81 / 100
抗生素属于
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B.
82单选题82 / 100
藏药属于
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D.
83单选题83 / 100
必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品是
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A.
84单选题84 / 100
由劳动保障部门制定并发布，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应”的原则的药品是
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E.
85单选题85 / 100
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是
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C.
86单选题86 / 100
在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能，是药品的
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A.
87单选题87 / 100
药品的基本特征是
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E.
88单选题88 / 100
在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下，对用药者生命安全的影响程度，是药品的
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B.
89单选题89 / 100
在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的
查看答案
C.
90单选题90 / 100
每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的
查看答案
D.
91单选题91 / 100
第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过
查看答案
D.
92单选题92 / 100
第二类精神药品一般每张处方不得超过
查看答案
D.
93单选题93 / 100
为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过
查看答案
B.
94单选题94 / 100
为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过
查看答案
E.
95单选题95 / 100
哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过
查看答案
E.
96单选题96 / 100
麻黄素经营企业名称变更需向哪个部门备案
查看答案
D.
97单选题97 / 100
购买麻黄素需向所在地哪个部门提出书面申请
查看答案
C.
98单选题98 / 100
麻黄素定点经营企业凭所在地哪个部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素
查看答案
A.
99单选题99 / 100
麻黄素购用证明(含出口购用证明)由哪个部门统一印制
查看答案
E.
100单选题100 / 100
供医疗配方用小包装麻黄素由哪个部门指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买
查看答案
B.