1多选题1 / 32
处方药与非处方药分类管理办法制定的依据
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A. 《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
医药类执业药师资格药事管理与法规
2011执业药师《药事管理与法规》模拟试题一
32 题含答案药事管理与法规
2多选题2 / 32
药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
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E. 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
3多选题3 / 32
非处方药的标签和说明书必须经
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B. 国家药品监督管理局的批准
4多选题4 / 32
非处方药分为甲、乙两类的根据是
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D. 药品的安全性
5多选题5 / 32
消费者对非处方药有
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D. 有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用
6多选题6 / 32
当前实施药品分类管理的特点是
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E. 关联面广，情况复杂，难度大，具有开拓性
7多选题7 / 32
实施药品分类管理的方针是
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C. 积极稳妥，分步实施，注重实效，不断完善
8多选题8 / 32
遴选非处方药的原则是
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D. 应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便
9多选题9 / 32
开展药品分类管理的宣传普及工作应采取的办法是
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B. 多渠道、多方式、广覆盖、面向全社会和人民群众
10名词解释10 / 32
药品分类管理是
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A. 药品监督管理、医疗卫生体制、医疗保险制度、广告管理、价格管理、医疗产业政策等改革的系统工程
11多选题11 / 32
从卫生改革与发展的实际出发，按药品分类管理的相关要求，加强医疗机构的处方管理单位是
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B.
12多选题12 / 32
会同国家药品监督管理局修改并发布《药品广告审查办法》、《药品广告审查标准》的单位是
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D.
13多选题13 / 32
在实施城镇职工基本医疗保险制度改革中将同国家药品监督管理局共同研究、密切配合，在定点药店进行药品分类管理试点的国家单位是
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C.
14多选题14 / 32
组织实施药品分类管理的牵头部门是
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A.
15多选题15 / 32
按照国家统一部署和规定对除药店以外的商业企业零售乙类非处方药要进行审批的单位是
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E.
16多选题16 / 32
处方药、非处方药生产企业必须具有
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A.
17多选题17 / 32
非处方药的批发企业必须具有
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B.
18多选题18 / 32
零售乙类非处方药的商业企业必须具有
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D.
19多选题19 / 32
处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有
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B.
20多选题20 / 32
处方药的批发企业必须具有
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B.
21多选题21 / 32
印有国家指定的专有标识，每个单元包装必须附有标签和说明书的是
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B.
22多选题22 / 32
只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的
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A.
23多选题23 / 32
必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是
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A.
24多选题24 / 32
不需凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是
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B.
25多选题25 / 32
具有《药品生产企业许可证》的生产企业可以生产
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C.
26多选题26 / 32
实施药品分类管理的目标是
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A. 争取从2000年开始,初步建立起符合社会主义市场经济体制要求的处方药与非处方药分类管理制度 B. 与互相适应的新的药品监督管理法规体系 E. 经过若干年的时间,建成一个比较完善\具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度
27多选题27 / 32
实施药品分类管理的基本原则是
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A. 根据我国社会和经济发展的实际,采取积极稳妥医 学全,在线.搜集.整理、分布实施、注重实效、不断完善的方针，保证社会安定和秩序 B. 严格处方药管理、规范药品市场 C. 彻底改变目前药品自由销售状况，确保人民用药安全有效 D. 要加强依法监督，加大执法力度 E. 做好宣传、普及、培训工作
28多选题28 / 32
药品研究单位在实施药品分类管理中的工作是
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A. 要结合我国国情，努力开发适销对路的好产品 B. 研制的药品要按照国家公布的有关规定进行申报注册 C. 努力开发服务于大众的新产品 D. 努力开发方便自我药疗的好产品
29多选题29 / 32
实施药品分类管理中，药品生产企业的工作是
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A. 要按《药品生产质量管理规范》组织处方药与非处方药的生产 B. 要严格遵守国家药品广告审查办法和审查标准 C. 非处方药的生产企业必须严格按照国家批准的产品标签、说明书等规定改变包装 D. 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识 E. 正确引导消费者自我药疗
30多选题30 / 32
实施药品分类管理中，药品经营企业的工作是
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A. 必须严格在批准和核实的经营范围内从事药品经营活动 B. 搞好规范服务 C. 提高服务质量 D. 加强对从业人员的职业道德教育 E. 努力开发适销对路的好产品
31多选题31 / 32
实施药品分类管理，医疗机构的工作是
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A. 按药品分类管理的有关规定加强医院药房和处方的管理 B. 积极开展临床药品再评价 C. 建立药品不良反映监察报告制度 D. 医务人员应积极向患者宣传药品分类管理的有关知识
32多选题32 / 32
非处方药标签和说明书除符合规定外，应该
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A. 用语应当科学 B. 用语易懂 C. 便于消费者判断 D. 便于消费者选择 E. 便于消费者使用