1单选题1 / 141
制定《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的依据是（ ）。
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A. 《麻醉药品和精神药品管理条例》
医药类执业药师资格药事管理与法规
08年药师资格考试药事管理与法规冲刺试题
141 题含答案药事管理与法规
2单选题2 / 141
保护消费者权益是（ ）。
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D. 全社会的共同责任
3单选题3 / 141
中药材专业市场应建在（ ）。
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E. 中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地、交通便利、布局合理
4单选题4 / 141
依据《医疗机构药事管理暂行规定》，药学部门要建立（ ）。
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E. 以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作
5单选题5 / 141
药品商品名称（ ）。
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D. 须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
6单选题6 / 141
进入100级、10000级洁净区的维护保养设备人员（ ）。
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A. 应穿适宜的工作服
7单选题7 / 141
开办药品批发企业申办人凭《药品经营许可证》到有关部门依法办理登记注册，该部门是（ ）。
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B. 工商行政管理部门
8单选题8 / 141
对违法药品广告撤销广告批准文号，多长时间内不受理该品种的广告审批申请（ ）。
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E. 1年
9单选题9 / 141
目前国际通用的药品管理的有效模式下列说法正确的是（ ）。
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B. 处方药和非处方药分类管理
10单选题10 / 141
按照《医疗机构药事管理暂行规定》，有关药物临床应用管理的说法错误的是（ ）。
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C. 医务人员如发现可能与用药用关的严重不良反应，在做好观察与记录的同时，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门
11单选题11 / 141
药物治疗作用的强弱与维持时间的长短理论上取决于（ ）。
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A. 受体部位活性药物的浓度
12单选题12 / 141
截止2006年12月25日，国家食品药品监督管理局共计发布了（ ）期GAP检查公告，有（ ）家中药材生产企业获得了《中药材GPA证书》，涉及（ ）种中药材品种。
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B. 5 46 39
13单选题13 / 141
某药品标注：有效期至2008年1月，则该药品可用到（ ）。
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B. 2008年1月31日
14单选题14 / 141
配制制剂所用的物料应符合（ ）。
查看答案
C. 药用要求
15单选题15 / 141
药品生产企业直接接触药品的生产人员定期体检，时间为（ ）。
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E. 每年至少体检一次
16单选题16 / 141
中药说明书格式中的主要成份系指处方中（ ）。
查看答案
E. 所有药味或有效部位、有效成份
17单选题17 / 141
医患双方达成都可以接受的治疗目标属于（ ）。
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B. 用药适当性
18单选题18 / 141
依照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，非处方药专有标识的使用范围不包括（ ）。
查看答案
E. 药品经营企业指南性标志
19单选题19 / 141
储存注射剂时，来自外界的影响因素主要是（ ）。
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D. 温度、湿度、日光，应加强澄明度检查
20单选题20 / 141
关于给药个体化确切的叙述是（ ）。
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C. 根据每个病人的具体情况制定给药方案
21单选题21 / 141
中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，符合规定的，发给（ ）。
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B. 《医药产品注册证》
22单选题22 / 141
药品广告须经（ ）。
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C. 企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
23单选题23 / 141
提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过所在地审核同意，取得（ ）认可的资格。
查看答案
B. 省级(食品)药品监督管理部门
24单选题24 / 141
麻醉药品连续使用后能成瘾癖，并易产生（ ）。
查看答案
B. 身体依赖性
25单选题25 / 141
药品不良反应主要是指（ ）。
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E. 正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
26单选题26 / 141
某药品有效期是两年，标注为“有效期至2007年11月”，它的生产日期可能是（ ）。
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E. 2005年10月31日
27单选题27 / 141
《中华人民共和国药品管理法》规定，调配处方时，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必须调配时要经（ ）。
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C. 处方医师更正或者重新签字
28单选题28 / 141
我国国家药品储备的主管部门是（ ）。
查看答案
E. 国家发展和改革委员会
29单选题29 / 141
《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，处方外配是指（ ）。
查看答案
C. 参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
30单选题30 / 141
《中华人民共和国药品管理法》没有要求标签上必须印有规定标志的药品是（ ）。
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E. 外用药品
31单选题31 / 141
下列哪类药品不准零售（ ）。
查看答案
A. 医院制剂
32单选题32 / 141
下列哪一项属于处方制度的内容（ ）。
查看答案
D. 药剂科不得擅自修改处方
33单选题33 / 141
心脑血管疾病最主要的危险因素之一是（ ）。
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C. 血脂异常，它参与心脑血管动脉粥样硬化的发生、发展及病变恶化的全过程
34单选题34 / 141
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品零售企业在城乡集贸市场销售药品的前提条件是（ ）。
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D. 交通不便的边远地区，集市贸易市场没有药品零售企业
35单选题35 / 141
药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其（ ）。
查看答案
E. 书面同意
36单选题36 / 141
行政处罚的种类不包括（ ）。
查看答案
C. 限制人身自由
37单选题37 / 141
《中华人民共和国药品管理法》对药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的处罚错误的是（ ）。
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E. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构制剂许可证书。
38单选题38 / 141
下列哪项内容与《药品批发企业开办资格审查办法》的规定不符（ ）。
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C. 跨国公司在中国申请开办药品批发企业，必须通过国家医药管理局的资格审查和认定
39单选题39 / 141
零售药店必须凭医疗单位公章及医师处方才能销售的药品是（ ）。
查看答案
A. 第二类精神药品
40单选题40 / 141
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品，应当（ ）。
查看答案
A. 撤销其批准文号
41填空题41 / 141
面积40平方米（ ）。
查看答案
D.
42填空题42 / 141
面积40平方米，仓库20平方米（ ）。
查看答案
C.
43填空题43 / 141
面积50平方米，仓库20平方米（ ）。
查看答案
B.
44填空题44 / 141
面积100平方米，仓库30平方米（ ）。
查看答案
A.
45填空题45 / 141
需临时配制，用剩的药液应储于冰箱中，在48小时内用完，否则弃去的非处方药是（ ）
查看答案
E.
46填空题46 / 141
服用时应避免同服强效镇咳药，以免稀化的痰液堵塞气道的非处方药是（ ）
查看答案
C.
47填空题47 / 141
不得与单胺氧化酶抑制剂同用的非处方镇咳药是（ ）
查看答案
B.
48填空题48 / 141
口服时勿咬碎药片，应整片吞服，以防止药物麻醉口腔粘膜的镇咳非处方药是（ ）
查看答案
A.
49填空题49 / 141
应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买（ ）
查看答案
A.
50填空题50 / 141
应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买（ ）
查看答案
C.
51填空题51 / 141
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买（ ）
查看答案
D.
52填空题52 / 141
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买（ ）
查看答案
E.
53填空题53 / 141
三环类抗抑郁药中毒应（ ）
查看答案
C.
54填空题54 / 141
氨基甲酸酯类中毒（ ）
查看答案
A.
55填空题55 / 141
敌百虫中毒（ ）
查看答案
B.
56填空题56 / 141
敌枯双中毒应（ ）
查看答案
D.
57填空题57 / 141
法定的控制药品市场准人的前置性药品管理制度是（ ）。
查看答案
A.
58填空题58 / 141
经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称为（ ）。
查看答案
E.
59填空题59 / 141
直接与药品接触的包装是（ ）。
查看答案
B.
60填空题60 / 141
列入国家药品标准的药品名称是（ ）。
查看答案
D.
61填空题61 / 141
具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方（ ）。
查看答案
D.
62填空题62 / 141
具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的（ ）。
查看答案
D.
63填空题63 / 141
执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精种药品，造成严重后果的（ ）。
查看答案
E.
64填空题64 / 141
加强药品生产质量管理，保证人民用药安全有效（ ）。
查看答案
E.
65填空题65 / 141
加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效（ ）。
查看答案
C.
66填空题66 / 141
保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全（ ）。
查看答案
A.
67填空题67 / 141
提高药物非I临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全（ ）。
查看答案
B.
68填空题68 / 141
液体制剂的一批是（ ）。
查看答案
E.
69填空题69 / 141
粉针剂的一批是（ ）。
查看答案
B.
70填空题70 / 141
大、小容量注射剂的一批是（ ）。
查看答案
A.
71填空题71 / 141
冻干粉针剂的一批是（ ）。
查看答案
C.
72填空题72 / 141
违反《广告法》规定，情节严重的，依法停止其（ ）。
查看答案
A.
73填空题73 / 141
违反《广告法》规定，构成犯罪的，依法追究其（ ）。
查看答案
E.
74填空题74 / 141
违反《广告法》规定，发布虚假广告，使消费者的合法权益受到损害的，由广告主依法承担（ ）。
查看答案
B.
75填空题75 / 141
违反《广告法》规定，广告经营者、广告发布者知道或者应该知道是虚假广告仍设计、制作、发布的，应当依法承担（ ）。
查看答案
C.
76填空题76 / 141
日本药局方属于（ ）。
查看答案
B.
77填空题77 / 141
《中国药学年鉴》属于（ ）。
查看答案
E.
78填空题78 / 141
《医师案头参考》（PDR）属于（ ）。
查看答案
A.
79填空题79 / 141
药品标签使用注册商标含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ ）。
查看答案
A.
80填空题80 / 141
对于横版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出（ ）。
查看答案
D.
81填空题81 / 141
药品商品名称其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ ）。
查看答案
B.
82填空题82 / 141
对于竖版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出（ ）。
查看答案
C.
83填空题83 / 141
中型批发和零售连锁企业仓库面积应（ ）。
查看答案
B.
84填空题84 / 141
中型批发和零售连锁企业养护室面积应（ ）。
查看答案
E.
85填空题85 / 141
小型批发和零售连锁企业仓库面积应（ ）。
查看答案
C.
86填空题86 / 141
大型批发和零售连锁企业仓库面积应（ ）。
查看答案
A.
87填空题87 / 141
规定医疗机构药品价格管理的具体办法的是（ ）
查看答案
E.
88填空题88 / 141
规定《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的是（ ）。
查看答案
A.
89填空题89 / 141
规定《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的是（ ）。
查看答案
A.
90填空题90 / 141
药品批发购销记录保存至药品有效期后（ ）。
查看答案
A.
91填空题91 / 141
药品零售购进记录保存至药品有效期后（ ）。
查看答案
A.
92填空题92 / 141
药品批发购销记录保存不得少于（ ）。
查看答案
C.
93填空题93 / 141
《执业药师注册证》有效期（ ）。
查看答案
C.
94填空题94 / 141
负责本地区执业药师继续教育的实施工作（ ）。
查看答案
C.
95填空题95 / 141
负责批准承担执业药师的继续教育工作的培训机构（ ）。
查看答案
A.
96填空题96 / 141
为本地区执业药师资格注册机构（ ）。
查看答案
C.
97填空题97 / 141
印制《执业药师注册证》（ ）。
查看答案
A.
98填空题98 / 141
药品应根据其温湿度要求（ ）。
查看答案
E.
99填空题99 / 141
在库药品（ ）。
查看答案
B.
100填空题100 / 141
药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药（ ）。
查看答案
A.
101填空题101 / 141
由政府价格主管部门或其他有关部门，按照价格权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格是（ ）。
查看答案
B.
102填空题102 / 141
由经营者自己制定，通过市场竞争形成的价格是（ ）。
查看答案
D.
103填空题103 / 141
由政府价格主管部门或者其他有关部门，按照定价权限和范围制定的价格是（ ）。
查看答案
C.
104填空题104 / 141
极少数商品或服务的价格实行（ ）。
查看答案
A.
105填空题105 / 141
以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为（ ）。
查看答案
B.
106填空题106 / 141
接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为（ ）。
查看答案
A.
107填空题107 / 141
是指药品说明书中未载明的不良反应（ ）。
查看答案
B.
108填空题108 / 141
是可导致住院或住院时间延长的反应（ ）。
查看答案
C.
109填空题109 / 141
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（ ）。
查看答案
A.
110填空题110 / 141
是可引起致癌、致畸、致出生缺陷的反应（ ）。
查看答案
C.
111填空题111 / 141
药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（ ）
查看答案
B.
112填空题112 / 141
国家实行药品不良反应的（ ）
查看答案
B.
113填空题113 / 141
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（ ）
查看答案
A.
114填空题114 / 141
对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（ ）。
查看答案
C.
115填空题115 / 141
属于有效期规定药品的管理制度内容的是（ ）
查看答案
E.
116填空题116 / 141
属于质量事故报告制度内容的是（ ）
查看答案
D.
117填空题117 / 141
属于药品分装管理制度的内容是（ ）
查看答案
C.
118填空题118 / 141
属于用户访问和接待投诉管理制度的内容是（ ）
查看答案
B.
119填空题119 / 141
属于不合格药品的管理制度的内容是（ ）
查看答案
A.
120填空题120 / 141
为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为（ ）。
查看答案
D.
121填空题121 / 141
需要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况的应为（ ）。
查看答案
D.
122多选题122 / 141
《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括（ ）。
查看答案
A. 医疗机构名称的变更 B. 医疗机构类别的变更 D. 法定代表人的变更 E. 注册地址的变更
123多选题123 / 141
下列符合中国执业药师职业道德准则中 “依法执业，质量第一”的说法是（ ）。
查看答案
A. 执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反应、禁忌、药物相互作用、储藏条件及注意事项 B. 执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得夸大药品的疗效，也不得故意对可能出现的用药风险做不恰当的表述或做虚假承诺 C. 执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术业务活动，不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务 D. 对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，在交付药品时，执业药师应当要求患者严格按照药品使用说明书的规定使用药品并给予明确的口头提醒
124多选题124 / 141
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（ ）。
查看答案
B. 为加强上市药品的安全监管 C. 规范药品不良反应报告和监测的管理 E. 保障公众用药安全
125多选题125 / 141
医药商品经营企业的药品质量验收记录是（ ）。
查看答案
B. 不得撕毁或任意涂改 C. 需更改时，应划去后在旁边重写，在更改处盖本人印章并写清日期
126多选题126 / 141
产品的质量应符合的要求是（ ）。
查看答案
A. 不存在危及人身、财产安全的不合理的危险 B. 符合保障人体健康，人身、财产安全的国家标准 C. 具备产品应当具备的使用性能 D. 符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准 E. 符合以产品说明，事物样品等方式表明的质量状况
127多选题127 / 141
下列哪些采购活动是非法的（ ）。
查看答案
A. 向无证的单位和个人采购药品 B. 从非法药品市场采购药品 C. 采购医疗机构配制的制剂 D. 药品经营企业采购医疗器械
128多选题128 / 141
如何区别医院药房和社会药房（ ）。
查看答案
A. 医院药房只允许经营具有行政部门批准文号的药品 B. 社会药房允许有促销广告和促销活动 C. 医院药房的人员多为药学技术人员 D. 社会药房实行营业员制
129多选题129 / 141
下列属于第一类精神药品品种的是（ ）。
查看答案
A. 丁丙诺啡 B. 氯胺酮
130多选题130 / 141
制剂室应有的文件包括（ ）。
查看答案
A. 《医疗机构制剂许可证》 B. 申报文件、验收、整改记录 C. 制剂品种申报与批准文件 D. 制剂室年检、抽验及监督检查记录 E. 制剂室年检、抽验及监督检查文件
131多选题131 / 141
社会药房的任务是（ ）。
查看答案
A. 正确的配发药品 B. 做好非处方药的销售 C. 监控全店的药品质量 D. 向够药者提供咨询服务 E. 向社会宣传卫生保健知识
132多选题132 / 141
清场记录内容包括（ ）。
查看答案
A. 工序 B. 品名、生产批号 C. 产品数量 D. 清场日期、检查项目及结果 E. 清场负责人及复查人签名
133多选题133 / 141
药品不得含有的内容是（ ）。
查看答案
A. 说明治愈率或有效率 B. 不科学的表示功效的断言或保证 C. 与其他药品的功效和安全性比较 D. 利用医药科研单位、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明
134多选题134 / 141
需在毒性药品销毁档案上签字的人员包括（ ）。
查看答案
A. 销毁批准人 C. 销毁人员 E. 监理人员
135多选题135 / 141
在药品外标签中，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的包括（ ）。
查看答案
A. 适应症 B. 功能主治 C. 用法用量 D. 不良反应 E. 禁忌、注意事项
136多选题136 / 141
在制药生产企业的质量管理中，必须专人负责的工作（ ）。
查看答案
B. 留样考查 C. 质量档案管理 D. 检验用仪器的验收
137多选题137 / 141
《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括（ ）。
查看答案
A. 质量方针和目标管理 B. 药品不良反应报告的有关规定 C. 药品仓储保管、养护和出库复核的管理 D. 特殊管理药品的管理 E. 不合格药品和退货药品的管理
138多选题138 / 141
无菌产品主要包括（ ）。
查看答案
B. 眼用制剂 D. 注射剂
139多选题139 / 141
关于复验的规定正确的有（ ）。
查看答案
B. 复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担 D. 申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定，向复验机构预先支付药品检验费用 E. 当事人应向复验机构提供的材料包括书面申请和原药品检验报告书
140多选题140 / 141
易制毒化学品的分类和品种需要调整的，由国务院公安部门会同哪些部门提出方案，报国务院批准（ ）。
查看答案
A. 国务院食品药品监督管理部门 B. 安全生产监督管理部门 C. 商务主管部门 D. 卫生主管部门 E. 海关总署
141多选题141 / 141
依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》规定，以下说法正确的是（ ）。
查看答案
A. 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格 B. 提供互联网药品交易服务的企业必须参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构严格审核交易药品的合法性 C. 对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文祥并进行备案